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我國(guó)藥品電子監(jiān)管擬改為追溯
- 發(fā)布時(shí)間:2016-02-23 09:30:55 來(lái)源:中華工商時(shí)報(bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
【本報(bào)北京訊】國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前就《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(修訂草案)公開(kāi)征求意見(jiàn),擬將藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)調(diào)整為藥品追溯體系,取消強(qiáng)制執(zhí)行電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的要求。同時(shí)發(fā)布公告稱,暫停執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。
據(jù)介紹,由于現(xiàn)行有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定與國(guó)辦日前印發(fā)的《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》中落實(shí)企業(yè)追溯主體責(zé)任有關(guān)要求不符,有必要對(duì)現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的相關(guān)規(guī)定作相應(yīng)修改完善。草案刪除或修改了涉及強(qiáng)制要求電子監(jiān)管碼掃碼和數(shù)據(jù)上傳的內(nèi)容。將“執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定”修改為“執(zhí)行藥品追溯的規(guī)定”。還對(duì)要求企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)“滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件”的內(nèi)容進(jìn)行刪除或修改,將現(xiàn)行規(guī)范中“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件”修改為“企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立能夠符合經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng),并滿足藥品追溯的要求”。
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