科技日報訊 （記者王海濱）新春時節(jié)，山西振東制藥股份有限公司迎來三件喜事：中藥苦參注射液治療癌癥的作用機理已經(jīng)浮出水面；六味地黃丸在歐盟的注冊到了最后階段；一套與國際接軌的中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系正在制定中。

　　中醫(yī)藥在我國已有數(shù)千年的輝煌歷史，盡管中國擁有10000多種中藥資源和4000多種中藥制劑，但因為沒有通過藥品認證，在美國或歐盟的藥店里，中藥卻不能擺上藥品貨架，只能當(dāng)作保健品或膳食補充劑銷售。目前國際中成藥市場，每年銷售額300多億美元，中國只占了5%，反而是日本、韓國占據(jù)了80%以上的份額，使用的藥材原料大部分卻是從中國進口?！爸谐伤幜兜攸S丸和復(fù)方苦參注射液是我們的拳頭產(chǎn)品。在國內(nèi)癌癥患者中，每天有20000人同時使用苦參注射液，它能減輕病人疼痛，輔助治療。盡管這是癌癥治療中用量最大的中藥，但也一樣不被歐美主流醫(yī)療機構(gòu)所接納?！睂τ谥嗅t(yī)藥面臨的尷尬，山西振東集團總裁李安平也深有體會。如何破局？

　　近年來，振東制藥股份有限公司正通過制定標(biāo)準(zhǔn)、積累臨床效果、分析作用機理，“三箭齊發(fā)”，瞄準(zhǔn)中藥走向國際的主要障礙——

　　在中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所，振東制藥正在制定一套與國際接軌的中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系；與此同時，在中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，振東制藥正定期驗證苦參注射液的臨床效果；在振東北京藥物院，科研人員正用現(xiàn)代科技破解中藥治病的“密碼”。

　　目前，中藥苦參注射液治療癌癥的作用機理已經(jīng)浮出水面，這為振東獲得美國SDA認證提供了基礎(chǔ)保障，一年前，振東集團和荷蘭國家應(yīng)用科學(xué)研究院SU生物醫(yī)藥公司簽署協(xié)議，正式啟動了六味地黃丸等產(chǎn)品在歐盟的注冊程序，預(yù)計2016年上半年有望通過，這意味著復(fù)方中藥正在試著首次推開歐盟的大門。據(jù)了解，為了解讀中藥理的神奇秘密，為藥品通過美國和歐盟認證鋪路，振東制藥還在去年和美國國家癌癥研究中心合作，開展中醫(yī)藥治療腫瘤的科研。2012年，在南半球的澳大利亞阿德萊德大學(xué)合作成立振東中澳分子中醫(yī)藥學(xué)研究中心，在國外設(shè)立中醫(yī)藥研究機構(gòu)，振東也是中國藥企的第一家。

　　據(jù)了解，山西振東制藥股份有限公司作為一家國家高新技術(shù)企業(yè)，長期與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國藥科大學(xué)、中國復(fù)方新藥開發(fā)國家工程研究中心、山西省中醫(yī)研究院等多家科研院所合作，進行新產(chǎn)品的研制開發(fā)，并承擔(dān)了國家“十一五”重大專項科技項目。

　　目前，中藥苦參注射液治療癌癥的作用機理已經(jīng)浮出水面，這為振東獲得美國SDA認證提供了基礎(chǔ)保障；一年前，振東集團和荷蘭國家應(yīng)用科學(xué)研究院SU生物醫(yī)藥公司簽署協(xié)議，正式啟動了六味地黃丸等產(chǎn)品在歐盟的注冊程序，預(yù)計2016年上半年有望通過，這意味著復(fù)方中藥正在試著首次推開歐盟的大門。