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2025年01月06日 星期一

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藥品電子監(jiān)管碼因遭詬病被暫停 阿里健康受傷?

  2月20日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)連發(fā)兩份公告,其一是《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》,其二是《公開征求對(duì)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見》。這兩份公告再次將藥品電子監(jiān)管碼一事拉回輿論的中心:這是否意味著阿里健康獨(dú)家擁有的藥品電子監(jiān)管碼運(yùn)營權(quán)將被移交?

  處于輿論漩渦的阿里健康則比較“淡定”,公司內(nèi)部人士向記者表示,已看到國家食藥監(jiān)總局的公告,但尚未接到要求停止提供監(jiān)督網(wǎng)技術(shù)運(yùn)維服務(wù)的通知。

  此外,上述公告是否意味著國家將永久暫?,F(xiàn)行的藥品電子監(jiān)管的政策?北京鼎臣醫(yī)藥咨詢管理中心負(fù)責(zé)人史立臣向記者分析,為了執(zhí)行上述政策,相關(guān)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)已經(jīng)進(jìn)行了大量的人力物力財(cái)力投入,且覆蓋率已經(jīng)很高,預(yù)計(jì)不會(huì)停止執(zhí)行上述政策。

  電子監(jiān)管碼之爭(zhēng)再續(xù)

  1月25日,湖南省養(yǎng)天和大藥房將國家食藥監(jiān)總局告上法庭,認(rèn)為國家食藥監(jiān)總局強(qiáng)制推行藥品電子監(jiān)管碼屬于行政違法,要求立即停止這一違法行為。此后,A股三大藥房連鎖上市公司 老百姓( 行情 603883,買入)、 一心堂( 行情 002727,買入)、益豐大藥房發(fā)表聲明稱,現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管碼“不合法、不合理、不公平”,“屬于重復(fù)建設(shè)的不良政策”。

  對(duì)于此事,國家食藥監(jiān)總局并未直接進(jìn)行回復(fù)。不過,在2月6日,國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則公告稱:“我局注意到媒體對(duì)湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團(tuán)有限公司就實(shí)施藥品電子監(jiān)管碼起訴食品藥品監(jiān)管總局的報(bào)道,并就此專門召開座談會(huì)聽取了各方面意見?!?“對(duì)2006年以來原國家食品藥品監(jiān)督管理局委托有關(guān)企業(yè)建設(shè)運(yùn)營藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)的歷史遺留問題,對(duì)部分企業(yè)提出的實(shí)施電子監(jiān)管碼過程中有關(guān)問題的意見,食品藥品監(jiān)管總局正在認(rèn)真研究并將作出妥善處理?!?

  2月20日,國家食藥監(jiān)總局對(duì)外發(fā)布了《公開征求對(duì)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范修訂的意見》、《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》,后一份公告顯示,鑒于食品藥品監(jiān)管總局已就落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見》要求,對(duì)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)藥品電子監(jiān)管內(nèi)容修訂公開征求意見,現(xiàn)決定暫停執(zhí)行食品藥品監(jiān)管總局《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號(hào))中藥品電子監(jiān)管的有關(guān)規(guī)定。

  據(jù)了解,《關(guān)于藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜的公告》(2015年第1號(hào))于2015年1月份對(duì)外發(fā)布。該公告稱,2015年12月31日前,境內(nèi)藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口藥品制藥廠商須全部納入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)(以下簡(jiǎn)稱入網(wǎng)),完成生產(chǎn)線改造,在藥品各級(jí)銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的中國藥品電子監(jiān)管碼(以下稱賦碼),并進(jìn)行數(shù)據(jù)采集上傳,通過中國藥品電子監(jiān)管平臺(tái)核注核銷。2016年1月1日后生產(chǎn)的藥品制劑應(yīng)做到全部賦碼。

  阿里健康深度受傷?

  在《關(guān)于暫停執(zhí)行2015年1號(hào)公告藥品電子監(jiān)管有關(guān)規(guī)定的公告》發(fā)布后,外界認(rèn)為,這對(duì)擁有藥品電子監(jiān)管網(wǎng)獨(dú)家運(yùn)營權(quán)的阿里健康將產(chǎn)生巨大沖擊。

  據(jù)了解,阿里健康在公布的2015年半年報(bào)中介紹,公司主要從事運(yùn)營中國藥品行業(yè)所用的電子監(jiān)管網(wǎng)、建設(shè)醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及醫(yī)藥電子商貿(mào)業(yè)務(wù)。在截至2015年9月30日的6個(gè)月財(cái)報(bào)中,公司的電子監(jiān)管網(wǎng)業(yè)務(wù)收入為2137.1萬港元,同比增長(zhǎng)14.6%。公司稱收入增長(zhǎng)的原因是自零售藥店收取入網(wǎng)費(fèi)收入及提供增值服務(wù)收入攀升。

  “在投資者看來,擁有電子監(jiān)管網(wǎng)的運(yùn)營權(quán)是阿里健康的重要優(yōu)勢(shì),而失去了這一優(yōu)勢(shì),阿里健康未來的發(fā)展或?qū)⑹艿接绊憽?。上述行業(yè)人士向記者表示。此前,阿里健康曾因外界傳言國家食藥監(jiān)總局收回藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)營權(quán)股價(jià)出現(xiàn)大幅波動(dòng)。一時(shí)間,阿里健康淪為空殼的言論甚囂塵上。

  對(duì)于此事,阿里健康內(nèi)部人士向記者表示:“上述事件的潛在影響比外界想象的小。公司目前已經(jīng)布局藥品零售(藥品O2O)、醫(yī)療服務(wù)(遠(yuǎn)程醫(yī)療平臺(tái)、家庭醫(yī)生、醫(yī)生網(wǎng)絡(luò))、健康保險(xiǎn)等,未來這才是公司發(fā)展的重點(diǎn)?!?

  阿里健康昨日晚間發(fā)布公告稱,經(jīng)過10年的建設(shè)擴(kuò)容改造,藥品電子監(jiān)管網(wǎng)工程于2015年下半年基本完成,此后,阿里健康一直與食藥監(jiān)總局共同探索藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的后續(xù)運(yùn)維方案。目前,阿里健康與食藥監(jiān)總局進(jìn)一步討論該事項(xiàng),并成立一個(gè)聯(lián)合工作組以討論藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的移交事項(xiàng)。

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