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　　電子監(jiān)管碼引發(fā)“民告官”：

　　廣州日報訊 （記者涂端玉）藥品電子監(jiān)管碼引發(fā)了一場“民告官”——昨日湖南養(yǎng)天和大藥房企業(yè)集團有限公司以原告身份，對外通告養(yǎng)天和起訴國家食藥監(jiān)總局的原委并公開了起訴狀，認為其委托阿里健康運營藥品電子監(jiān)管碼缺少合法性等。

　　截至記者發(fā)稿前，食藥監(jiān)總局暫未對外作出回應(yīng)，而阿里健康方面昨日回復(fù)本報稱：質(zhì)疑監(jiān)管碼的只有藥店端，且天貓醫(yī)藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經(jīng)營。

　　阿里健康：質(zhì)疑監(jiān)管碼體系的只有藥店端

　　據(jù)了解，今年開始凡是未通過新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證的藥品經(jīng)營企業(yè)，一律停止藥品經(jīng)營活動。而其中頗為關(guān)鍵的一項要求就是，所有藥品經(jīng)營企業(yè)滿足藥品電子監(jiān)管要求。據(jù)悉，電子監(jiān)管碼已在防偽行業(yè)運用多年，可用來核驗產(chǎn)品真?zhèn)巍?/p>

　　對此，養(yǎng)天和方面表示，食藥監(jiān)總局委托中信21世紀（阿里健康旗下公司）運營藥品電子監(jiān)管碼，缺少合法性。其認為，2000年施行的《招標投標法》規(guī)定：“大型基礎(chǔ)設(shè)施、公用事業(yè)等關(guān)系社會公共利益、公眾安全的項目”的建設(shè)，“必須進行招標”，而藥品電子監(jiān)管碼完全符合這一條款。但食藥監(jiān)總局卻未解釋過是依何標準、以何程序選定的該公司運行藥品電子監(jiān)管網(wǎng)；其認為，要求生產(chǎn)、流通企業(yè)進行藥品電子監(jiān)管碼賦碼，不履行賦碼相關(guān)要求的生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品不得進入招采平臺，藥品流通企業(yè)要終止經(jīng)營資格，這些都缺乏法理依據(jù)。

　　其還特別指出，一方面食藥監(jiān)總局允許阿里健康經(jīng)營網(wǎng)上售藥，一方面又讓其代表國家權(quán)力運營全行業(yè)數(shù)據(jù)，屬于濫用行政權(quán)力，限制和排除競爭，對其他藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)而言不公平。

　　昨日晚間廣州日報收到阿里健康方面回應(yīng)稱，從行業(yè)來看，質(zhì)疑監(jiān)管碼體系的只有藥店端，生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)都在配合總局工作?？偩衷啻瓮ㄟ^藥監(jiān)碼在飛行檢查中查處藥店售賣二手藥。此外，藥店的多次流通轉(zhuǎn)運和二次銷售等情況也將因監(jiān)管碼變得透明化。這是目前只有藥品零售企業(yè)阻礙這件事情的主要原因。

　　其還強調(diào)，天貓醫(yī)藥館的業(yè)務(wù)進入阿里健康還沒有完成，且天貓醫(yī)藥館只是第三方零售平臺，不存在任何藥品經(jīng)營。

　　電子監(jiān)管碼存安全隱患且增企業(yè)負擔？

　　據(jù)了解，去年以來，伴隨藥品電子監(jiān)管全面實施，國內(nèi)全部藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)都要按照要求上傳數(shù)據(jù)，由此產(chǎn)生的信息安全問題引發(fā)不少藥企關(guān)注。

　　有上市藥企負責人此前公開表示，電子監(jiān)管碼藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)記錄藥品通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期至、批準文號批準文號、數(shù)量、價格、流向等信息，一定程度而言其屬于企業(yè)機密，若是被食藥監(jiān)局之外的、以營利目的為主的企業(yè)所擁有，將威脅到企業(yè)和整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的信息安全。

　　此外，藥品電子監(jiān)管碼的建設(shè)投入也被部分藥企認為負擔不小。有藥企估算認為，僅僅整個藥品零售行業(yè)一次性增加運營成本初步估算為150億元，后續(xù)每年仍有不菲投入，如擴展到占整個藥品市場銷售80%的醫(yī)療機構(gòu)，產(chǎn)生的成本增加將更為驚人。而“全程可追溯”功能，通過現(xiàn)有藥品包裝上的生產(chǎn)批號和國際通行的條形碼等，也可以保障藥品召回時確認藥品去向。