引領(lǐng)傳統(tǒng)中藥走向國際
- 發(fā)布時間：2016-01-13 08:32:40 來源：天津日報 責任編輯：羅伯特
近日，以嶺藥業(yè)生產(chǎn)的治感冒抗流感藥物連花清瘟膠囊獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批復(fù)，同意在美國進行二期臨床研究，這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥。美國FDA是國際公認的藥品審批與監(jiān)管的權(quán)威，中藥在美國FDA的注冊是中醫(yī)藥進入國際主流醫(yī)藥市場的重要關(guān)口。
此次申報美國FDA二期臨床的連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)2003年“非典”期間通過國家綠色通道審批的治感冒、抗流感中藥，是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下，汲取三個朝代治療感冒、流感等外感熱病的用藥精華，結(jié)合現(xiàn)代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創(chuàng)制而成。近年來中國中醫(yī)科學院、廣州醫(yī)學院第一附屬醫(yī)院呼吸疾病國家重點實驗室等多家科研機構(gòu)對連花清瘟膠囊進行了大量科學研究，證明了它的廣譜抗病毒作用，尤其對甲型流感病毒（H1N1、H3N2）、禽流感病毒（H5N1、H9N2）、乙型流感病毒、腺病毒、皰疹病毒等均有較強的抑制殺滅作用。同時可有效抑制多種細菌，因此可用于防治感冒、流感后引發(fā)的支氣管炎、肺炎、慢阻肺合并炎癥等。
十年來連花清瘟膠囊13次被列入國家級診療方案，成為推薦用藥。
2009年甲流期間，國內(nèi)9家醫(yī)院開展了與國際接軌的連花清瘟膠囊治療甲流的循證醫(yī)學研究也表明：連花清瘟膠囊在退熱、緩解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀優(yōu)于達菲，且治療費用低廉。此循證醫(yī)學研究在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗平臺上進行了注冊，為這次美國FDA注冊提供了有力的臨床證據(jù)。
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