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以嶺連花清瘟膠囊

  • 發(fā)布時間：2016-01-05 06:33:48  來源：石家莊日報  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　本報訊（首席記者 范玉蕾）日前從我市以嶺藥業(yè)傳來喜訊，該公司生產(chǎn)的治感冒抗流感藥物連花清瘟膠囊已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批復(fù)，同意其在美國進行二期臨床研究，這是我國第一個進入美國FDA臨床研究的治療流行性感冒的中藥。

　　美國FDA是國際公認的藥品審批與監(jiān)管的權(quán)威，中藥在美國FDA的注冊是中醫(yī)藥進入國際主流醫(yī)藥市場的重要關(guān)口。

　　此次申報美國FDA二期臨床的連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)2003年“非典”期間通過國家綠色通道審批的治感冒、抗流感中藥，是在中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下，汲取三個朝代治療感冒、流感等外感熱病的用藥精華，結(jié)合現(xiàn)代抗病毒、抑菌、提高免疫等研究成果創(chuàng)制而成。近年來，中國中醫(yī)科學(xué)院、廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院呼吸疾病國家重點實驗室等多家科研機構(gòu)對連花清瘟膠囊進行了大量科學(xué)研究，證明了它的廣譜抗病毒作用。同時能有效抑制多種細菌，可用于防治感冒、流感后引發(fā)的支氣管炎、肺炎、慢阻肺合并炎癥等。

　　連花清瘟膠囊先后13次被列入國家級診療方案。2009年甲流期間，國內(nèi)9家醫(yī)院開展了與國際接軌的循證醫(yī)學(xué)研究，也表明連花清瘟膠囊在退熱、緩解鼻塞、流涕、咽痛、咳嗽、肌肉酸痛等癥狀上相較某國外藥品的優(yōu)勢，且治療費用低廉。此循證醫(yī)學(xué)研究在世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗平臺上進行了注冊，為這次美國FDA注冊提供了有力的臨床證據(jù)。

　　連花清瘟膠囊是被列入國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保品種、國家級重點新產(chǎn)品，上市十余年來，深受廣大臨床醫(yī)生和患者的認可。目前，已遠銷匈牙利、加拿大、印度尼西亞等國外市場，得到了國際醫(yī)學(xué)界的好評。

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