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2025年01月10日 星期五

生物制劑類美容產(chǎn)品非正規(guī)途徑入境須重視

  ■李繼宇 張 濤

  目前,我國是世界第二大整形美容大國,整形美容人數(shù)超過韓國。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國2013年整形美容人數(shù)達(dá)537萬,預(yù)計(jì)2016年將達(dá)到850萬人。隨著美容需求的增長,國外生物制劑類美容產(chǎn)品非法攜帶或郵寄入境的現(xiàn)象越來越多,由于這些產(chǎn)品大多未經(jīng)審批,其可能含有的病原微生物對人體健康構(gòu)成潛在威脅。 口岸截獲數(shù)量明顯增多?;瘖y美容類產(chǎn)品連續(xù)多年位居我國海外代購商品第一位,其中不乏人胎素、肉毒素、溶脂針等生物制劑類產(chǎn)品。近年來,我國口岸截獲美容類特殊物品明顯增多,主要來自韓國和日本。今年1月至9月,山東檢驗(yàn)檢疫局共截獲非法入境的美容用生物制劑61批次、11000余支;8月,深圳機(jī)場檢驗(yàn)檢疫局在入境行李中截獲大量美容生物針劑,包括肉毒桿菌毒素10瓶、玻璃酸鈉32支、硫辛酸及溶脂針一批;9月,湖北檢驗(yàn)檢疫局連續(xù)從進(jìn)境郵件中查獲人胎素、肉毒素等美容生物制劑,共17批、1400余支,貨值約100多萬元;吉林延吉口岸近期也多次截獲透明質(zhì)酸針劑、玻尿酸針劑、肉毒素等美容類產(chǎn)品。 非正規(guī)途徑入境現(xiàn)象明顯上升。按照我國法律規(guī)定,生物制劑類產(chǎn)品須辦理入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批手續(xù),未經(jīng)審批禁止入境。由于正規(guī)審批手續(xù)較為嚴(yán)格,個(gè)人及資質(zhì)不全的美容院難以取得特殊物品進(jìn)境審批許可,且美容生物制劑類產(chǎn)品體積小、易攜帶,非法郵寄或攜帶現(xiàn)象屢禁不止。在國內(nèi)最大的海外商品直購網(wǎng)站“天貓國際”搜索“肉毒桿菌”,可搜索到9家店鋪售賣肉毒桿菌精華液類產(chǎn)品,月銷總量達(dá)1400多筆,以上店鋪均未提供相關(guān)的審批證明。檢驗(yàn)檢疫部門截獲的美容生物制劑類產(chǎn)品,也均未辦理相關(guān)審批手續(xù)。以山東口岸為例,前三季度截獲的61批美容生物制劑中,個(gè)人非法攜帶入境11批次,其余50批均為郵寄入境,郵寄方式占82%。郵寄申報(bào)內(nèi)容多標(biāo)以保健品、食品、自用物品,甚至鞋類等,偽報(bào)、瞞報(bào)比例高達(dá)95%以上。 存在較大安全風(fēng)險(xiǎn)隱患。非法攜帶或郵寄入境的美容生物制劑類產(chǎn)品多限于原產(chǎn)國本國市場流通,沒有相應(yīng)的中文標(biāo)識和中文說明書,生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、真實(shí)成分等信息不明。這些產(chǎn)品極易攜帶乙型肝炎病毒、艾滋病病毒等傳染性病害,且某些美容生物針劑類產(chǎn)品是通過病毒培養(yǎng)后滅活或通過幾代培養(yǎng)減弱病毒的毒性來制取,滅活不完全或本身具有弱毒性的針劑(有變種可能),一旦發(fā)生整形美容醫(yī)療事故,使用者合法權(quán)益無法得到有效維護(hù)。 針對上述問題,檢驗(yàn)檢疫部門建議:一是完善相關(guān)通報(bào)機(jī)制,對截獲頻次高、批次多、數(shù)量大的輸出國家和口岸,及時(shí)通報(bào)反饋有關(guān)信息,督促對方加強(qiáng)檢疫查驗(yàn),將風(fēng)險(xiǎn)控制在入境之前。二是加強(qiáng)檢驗(yàn)檢疫、海關(guān)、郵政等單位的信息互通和執(zhí)法合作,建立長效合作機(jī)制,對偽造檢疫證單、故意瞞報(bào)漏報(bào)等行為給予嚴(yán)厲打擊。

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