安全第一:中藥走入歐洲的“秘訣”
- 發(fā)布時間:2015-11-20 01:00:44 來源:經(jīng)濟參考報 責(zé)任編輯:羅伯特
談中醫(yī),離不開中藥。任何草藥產(chǎn)品要在歐盟注冊并進入歐盟市場,都必須遵守歐盟2004年頒布的《歐洲傳統(tǒng)草藥產(chǎn)品指令》。匈牙利藥品法規(guī)定,將傳統(tǒng)藥品出口到歐洲的生產(chǎn)商也要持有歐盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書,產(chǎn)品質(zhì)量要遵從《歐洲藥典》。這意味著中藥進入歐盟的門檻非常高,致使許多傳統(tǒng)中草藥只能以食品補充劑的形式出現(xiàn)在市場上,不受藥品法的保護和監(jiān)督。
匈牙利東方國藥集團為中藥走入歐洲探索出了一條新路子。由陳震、王帆夫婦1993年創(chuàng)建的東方國藥集團是華人獨資企業(yè),集科研、生產(chǎn)、銷售于一體。該集團擁有歐洲境內(nèi)唯一一家符合歐盟《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》標(biāo)準的中醫(yī)藥工廠,成功注冊90余項歐洲專利并擁有自主知識產(chǎn)權(quán),有300多個產(chǎn)品獲得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部門頒發(fā)的銷售許可證。產(chǎn)品進入匈牙利、斯洛伐克、克羅地亞、希臘、芬蘭等9個歐洲國家的5000余家藥房。東方國藥以科技發(fā)展為先導(dǎo),聯(lián)合中國和歐洲當(dāng)?shù)卮髮W(xué)及科研機構(gòu),針對當(dāng)?shù)爻R姴『投喟l(fā)病,研發(fā)安全有效的中藥產(chǎn)品,服務(wù)當(dāng)?shù)厣鐣?,潛移默化地宣傳中醫(yī)藥文化。
匈牙利東方國藥集團董事長陳震告訴《經(jīng)濟參考報》記者,歐洲人之所以喜歡他的藥廠生產(chǎn)的中成藥,第一是安全,第二是無毒,第三是有效,第四是可控?!斑@個很重要,歐洲人就信安全、無毒、有效。政府部門多次來抽查質(zhì)量,但查不出毛病來。多少大藥廠都想把我們趕走,但我們有法律,以法律為準繩,以科技為支撐,這樣才能實現(xiàn)可持續(xù)、健康、平穩(wěn)發(fā)展。如果靠急功近利,這個事做不成。沉不下心,走不遠?!?/p>
陳震指出,在歐盟地區(qū)生產(chǎn)中藥,原料一定要符合歐盟的安全模式,重金屬、微生物不能超標(biāo)?!拔覀儑鴥?nèi)對中藥材的農(nóng)藥殘留量控制不嚴,但歐盟卻控制得很嚴?!彼f,“作為藥品,安全第一,效果第二。這么多年來我們沒有出過安全問題?!?/p>
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