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臨床存疑 11個(gè)藥品注冊申請泡湯

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-11-13 01:29:51  來源：金陵晚報(bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布公告，稱10月26日—31日對部分藥品注冊申請進(jìn)行現(xiàn)場核查，發(fā)現(xiàn)8家企業(yè)11個(gè)藥品注冊申請的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)存在不真實(shí)、不完整的問題，決定對其注冊申請不予批準(zhǔn)。記者發(fā)現(xiàn)，名單中出現(xiàn)了華海藥業(yè)、康芝藥業(yè)等上市公司。食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)人士表示，所有已申報(bào)生產(chǎn)并在總局待審的申報(bào)企業(yè)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和臨床試驗(yàn)合同研究組織要繼續(xù)進(jìn)行自查，凡自查發(fā)現(xiàn)存在不真實(shí)問題的品種，應(yīng)主動報(bào)告食品藥品監(jiān)管總局，撤回相關(guān)申請。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)合同研究組織主動報(bào)告問題的品種，將免予對臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)或臨床試驗(yàn)合同研究組織的處罰。食品藥品監(jiān)管總局將繼續(xù)組織力量對待審的申請進(jìn)行核查。中國證券網(wǎng)

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