新區(qū)原創(chuàng)新藥獲準臨床試驗
- 發(fā)布時間：2015-11-06 09:32:26 來源：濱海時報 責任編輯：羅伯特
時報訊（記者 牛婧文 王梓）記者昨日從新區(qū)科委了解到，新區(qū)企業(yè)天津溥瀛生物技術有限公司自主研發(fā)的原創(chuàng)原研治療用生物制品（基因工程）國家1.1類新藥近日獲得了國家藥監(jiān)總局的批件，將于今年年底之前啟動新藥的臨床試驗研究，以慢性病毒性乙型肝炎患者為受試者開展新藥安全性、有效性測試。
同時，溥瀛生物還將投資2億元在開發(fā)區(qū)展開原創(chuàng)原研新藥產(chǎn)業(yè)化基地的建設，計劃打造1萬平方米的GMP生產(chǎn)車間、1.2萬平方米的行政和質檢用房，以及獨立分割的動物實驗房、能源動力及冷庫用房5000平方米和生活用房5000平方米。按照計劃，該基地將于2017年正式投產(chǎn)。
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