■打破砂鍋

　　造血干細胞移植（HSCT）是再生不良性貧血癥、重度地中海貧血癥等各種血液疾病的主要治療方法，然而要找到合適的配型總是很難。請關(guān)注——

　　造血干細胞移植（HSCT）是各種血液腫瘤、再生不良性貧血癥、重度地中海貧血癥以及一些先天性免疫缺乏癥或代謝性疾病的主要治療方法。各種血液疾病如有適當(dāng)?shù)墓┱撸煅杉毎浦材苡?0%—90%的長期存活率，而成人急性白血病亦可達到50%左右的治愈率。在醫(yī)療技術(shù)越來越成熟的今天，如何盡早為患者找到合適的配型已成為醫(yī)學(xué)界亟待解決的問題。

　　日前，由博奧生物集團有限公司暨生物芯片北京國家工程研究中心、北京博奧晶典生物技術(shù)有限公司主辦，北京大學(xué)血液病研究所、中華骨髓庫北京分庫協(xié)辦的大型公益活動“愛無界髓相約”上，來自博奧生物和博奧晶典的近百名志愿者與現(xiàn)場的白血病患兒家屬一起舉行了加入中華骨髓庫的宣誓儀式，“到目前為止，中華骨髓庫已經(jīng)突破200萬個入庫志愿者，成功捐獻突破了5000例?！敝腥A骨髓庫北京分庫主任梁永清表示。

　　通過HLA系統(tǒng)檢測發(fā)現(xiàn)供者

　　人類白細胞抗原(HLA)，是決定移植排斥反應(yīng)高低的重要因素。梁永清指出：“在進行造血干細胞和其他器官移植時，供者和受者之間人類白細胞抗原(HLA)相容程度越高，排斥反應(yīng)的發(fā)生率就越低，移植成功率和移植器官長期存活率就越高；反之，就越容易發(fā)生排斥反應(yīng)。雖然直系親屬間HLA完全匹配的概率較高，但是由于我國白血病患者多為獨生子女，在骨髓庫中尋找與患者HLA完全匹配的志愿者，成為發(fā)現(xiàn)供者的主要途徑?！?/p>

　　北京大學(xué)血液病研究所所長黃曉軍指出，對于白血病的治療，造血干細胞移植是非常重要的，找到相合供者則成了重中之重。在今天越來越多進行造血干細胞移植的情況下，HLA配型便顯得尤為重要。“當(dāng)有多個供者選擇的時候，決定哪個供者更好仍然需要HLA系統(tǒng)的檢查和非HLA系統(tǒng)的檢查，通過這個檢查最終才有可能篩選出最好的供者?！?/p>

　　基于測序的HLA高分辨分型最合適

　　生物芯片北京國家工程研究中心主任、中國工程院院士程京介紹：“HLA基因高分辨分型主要是對HLA-A、B、C、DRB1、DQB1五個基因位點進行高分辨分型。HLA高分辨分型有三種方法:SSO（序列特異性寡核苷酸探針）方法，SSP（序列特異性引物）方法，SBT（基于測序分型）方法。由于SSO和SSP方法的技術(shù)特點，在面對越來越多HLA新基因型時，需要相應(yīng)增加大量的探針和引物，研發(fā)難度越來越大，特別是檢測的準確性難以保證。而SBT方法直接檢測HLA基因的序列，克服了SSO和SSP方法的缺陷，因此SBT成為HLA高分辨分型技術(shù)最合適的方法?！?/p>

　　“基于Sanger測序原理的測序技術(shù)是測序的金標準，準確性高，是目前最廣泛應(yīng)用的方法。博奧晶典基于Sanger測序的原理，成功開發(fā)了HLA基因高分辨分型系統(tǒng)，打破了國外進口HLA高分辨分型試劑對中國市場的壟斷，大力推進了中華骨髓庫高分辨分型數(shù)據(jù)庫的建設(shè)?！背叹┍硎尽?/p>

　　程京介紹，博奧晶典HLA分型檢測實驗室至今已完成38萬份樣品的HLA基因分型檢測，其基因分型服務(wù)已成功為多家客戶提供了HLA低、中、高分辨率的分型檢測，其操作過程的質(zhì)量控制及分型結(jié)果的準確率都達到或超過HLA分型領(lǐng)域國內(nèi)及國際標準，準確率達99.99%，并且擴展到了疾病相關(guān)基因的檢測?！斑@套具有自主知識產(chǎn)權(quán)的‘HLA基因分型系統(tǒng)’的誕生，極大降低了HLA分型檢測的成本。只有用國產(chǎn)技術(shù)把成本降下來，才有可能把骨髓、器官移植這項公益慈善項目長期做下去?！背叹┱f。

　　“檢測結(jié)果+臨床指導(dǎo)”提高救治率

　　近日，博奧晶典HLA分型檢測實驗室獲得美國組織相容性及免疫遺傳學(xué)協(xié)會(ASHI)認證，就此成為國內(nèi)首家且唯一擁有CNAS和ASHI雙認證的企業(yè)。博奧晶典總裁許俊泉表示，這意味著其HLA高分辨分型能力達到了國際先進水平，其出具的檢測報告已經(jīng)符合國際標準。

　　“以往我們的涉外捐獻造血干細胞血樣需送到國外實驗室進行檢測和配型。涉外分型要耽誤很長時間，時間成本和交通成本都比較大。如今這些檢測在國內(nèi)就可以實現(xiàn)了。”梁永清說。

　　許俊泉介紹，目前博奧晶典HLA分型檢測實驗室正逐步建立基于二代測序的博奧HLA高分辨分型系統(tǒng)，與原分型技術(shù)相比，此系統(tǒng)具有分型精度更高、分型周期更短、成本更低的特點。此外，實驗室還將與移植醫(yī)院密切合作，開展器官移植前后移植相關(guān)抗體的監(jiān)測、基于基因芯片與測序的白血病的診斷分型、移植后的復(fù)發(fā)監(jiān)測、靶向治療相關(guān)基因的檢測等，為臨床移植提供更多的疾病相關(guān)信息，促進白血病等相關(guān)血液疾病的精準治療。

　　與此同時，北京大學(xué)血液病研究所與博奧晶典成立了HLA配型聯(lián)合實驗室。黃曉軍指出，在歐美等發(fā)達國家，提供臨床HLA分型檢測服務(wù)的實驗室均會給出專業(yè)的臨床移植指導(dǎo)意見，但這種“檢測結(jié)果+臨床指導(dǎo)”的模式在中國還并不普及?！氨本┐髮W(xué)血液病研究所—博奧晶典HLA配型聯(lián)合實驗室將大舉推進這種‘檢測結(jié)果+臨床指導(dǎo)’的模式在中國的發(fā)展進程，讓更多的血液病患者重獲新生?！?/p>