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中藥現(xiàn)代化 能否走青蒿素之路?

  • 發(fā)布時間:2015-10-13 13:31:00  來源:南方日報  作者:嚴(yán)慧芳  責(zé)任編輯:羅伯特

  中國女藥學(xué)家屠呦呦因發(fā)現(xiàn)抗瘧藥物青蒿素,拯救無數(shù)生命,與另外兩位科學(xué)家分享2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎,引發(fā)社會各界關(guān)注。一場關(guān)于青蒿素是中藥還是西藥的論戰(zhàn)也在網(wǎng)上隨即展開。青蒿素的發(fā)現(xiàn),對于中醫(yī)藥學(xué)到底意味著什么?中藥現(xiàn)代化可否走青蒿素之路?

  青蒿素“姓中姓西”之爭

  2011年獲得美國拉斯克醫(yī)學(xué)獎時,屠呦呦的獲獎感言是,“這是中醫(yī)中藥走向世界的一項榮譽”。此次獲得諾貝爾獎,屠呦呦說:“青蒿素是傳統(tǒng)中醫(yī)藥送給世界人民的禮物。青蒿素的發(fā)現(xiàn)是集體發(fā)掘中藥的成功范例?!眹倚l(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局恭喜屠呦呦獲獎的賀辭也表示,“屠呦呦的獲獎,表明了國際醫(yī)學(xué)界對中國醫(yī)學(xué)研究的深切關(guān)注,表明了中醫(yī)藥對維護人類健康的深刻意義……”

  不過,不少觀點認為,青蒿素的發(fā)現(xiàn),完全遵循了現(xiàn)代藥理學(xué)和化學(xué)的方法,與中醫(yī)藥關(guān)系不大。南方醫(yī)科大學(xué)人文管理學(xué)院副院長嚴(yán)金海認為,青蒿入藥,在中醫(yī)典籍中早有記載,如成書于東漢時期的《神農(nóng)本草經(jīng)》就記載了青蒿以及治療瘧疾的功效。晉代葛洪所著《肘后備急方》也明確記載青蒿治療瘧疾。但真正讓青蒿素走向世界發(fā)揮巨大作用的,卻是接受西醫(yī)教育的屠呦呦。無論是從發(fā)現(xiàn)思路還是發(fā)現(xiàn)過程和方法,都表明青蒿素是西藥。葛洪關(guān)于青蒿治療瘧疾方法的記載屬于經(jīng)驗驗證,屠呦呦確定青蒿素是治療瘧疾的有效藥物成分,并確定其化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子式、化學(xué)性質(zhì)等,屬于精細驗證。青蒿素的發(fā)現(xiàn),提示了中醫(yī)藥走向世界的一個方向。

  廣州中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院副教授高潔則指出,青蒿是中藥無疑,而青蒿素以及其衍生物,是經(jīng)過現(xiàn)代制藥工藝提取并進行了結(jié)構(gòu)改造,應(yīng)該屬于西藥。臨床上有不少類似的藥物,比如6542這種用于松弛肌肉的藥,最早是上世紀(jì)60年代從我國特產(chǎn)植物山莨菪中提取的一種生物堿,但一旦從中提取成分,甚至進行成分改造,就跟中醫(yī)沒什么關(guān)系?!安荒馨压鈽s的帽子都放在中醫(yī)上?!?

  中國藥科大學(xué)副校長、教育部長江學(xué)者特聘教授孔令義則認為,青蒿素是天然藥物,來源于中草藥,而后來廣泛應(yīng)用的抗瘧效果更好的青蒿素衍生物,則是結(jié)構(gòu)修飾的產(chǎn)物,是化學(xué)藥物即西藥。其實,將化學(xué)藥物和中藥對立起來沒有意義。復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院教授陳道峰也認為,青蒿素的發(fā)現(xiàn),其實是中藥材的科學(xué)化研究,或者說是植物藥的科學(xué)化研究,這是中藥現(xiàn)代化的道路之一。

  中藥現(xiàn)代化能否模仿青蒿素?

  青蒿素中西之爭,其實也是中醫(yī)藥現(xiàn)代化的路徑之爭。青蒿素的發(fā)現(xiàn)者獲得諾貝爾獎,是否意味著中藥這個寶庫可以挖掘出更多的“青蒿素”,實現(xiàn)現(xiàn)代化之路?

  高潔認為,青蒿素的發(fā)現(xiàn)給中醫(yī)一個很好的提示:青蒿確實可以治療很多病,其中包括瘧疾這種寒熱癥狀。屠呦呦的提取方法也受到古人記載方法的提示。但有一種聲音認為,中醫(yī)現(xiàn)代化要走傳統(tǒng)路線,中醫(yī)有自己的理論體系,一旦走單體提純的路,看起來青蒿提取物能治瘧疾,但不是學(xué)中醫(yī)的人同樣也可以實現(xiàn)。另外,“從中藥提取有效成分的方式走現(xiàn)代化之路,可能不一定有想象的那么有效,可能提取出來,單體效果反而沒有原來的好,或者提取出來后毒性比較大,需要改造,也脫離了中藥的范疇。”

  此外,也有專家認為,青蒿素的發(fā)現(xiàn),有其歷史特殊性。從中藥材中提取單體物質(zhì),需要經(jīng)過無數(shù)試驗,耗費的時間和經(jīng)濟成本巨大,也不是一般機構(gòu)或企業(yè)可以承受。

  據(jù)文獻記載,在屠呦呦將青蒿納入研究視野之前,“523課題組”已經(jīng)較深入地研究了常山和鷹爪草兩種植物所含化學(xué)成分的抗瘧作用。但常山的提取物抗瘧作用雖強,嘔吐的副作用也很強,無法推廣。鷹爪草則因產(chǎn)量過低無法大量提取等因素陷于停頓。

  中藥新藥研發(fā)力量嚴(yán)重不足

  事實上,從中藥中尋找“下一個青蒿素”的努力一直在持續(xù)。據(jù)悉,美國NIH(國立衛(wèi)生研究院)此前就與白云山和記黃埔中藥公司簽訂合作協(xié)議,令板藍根這種有2000多年應(yīng)用歷史的抗病毒中藥,成為首個進入外國實驗室接受藥效研究的中草藥。業(yè)內(nèi)人士表示,中醫(yī)正越來越被國際所承認,中藥的現(xiàn)代化將推動中醫(yī)的現(xiàn)代化。這一舉措也成為中醫(yī)藥走向國際的推動力。

  近年來,中藥引起西方一些國家的重視,以植物藥為例,西方有40家植物研究機構(gòu),500多個研究項目。在日本,許多漢方藥企建立的研究機構(gòu)從事漢方藥物研究,建立了藥材生產(chǎn)基地。美國NIH和艾滋病防治中心分別對300多種中草藥進行篩選和有效成分研究,從植物藥中尋找抗癌活性成本。

  不過,中醫(yī)藥走向國際仍有不少障礙,中藥研發(fā)能力嚴(yán)重不足是一大問題。資料顯示,我國中醫(yī)藥工業(yè)1300家企業(yè)中,中小企業(yè)占90%以上。我國對中藥作用機理、物質(zhì)基礎(chǔ)以及新技術(shù)、新方法應(yīng)用等方面的研究還不夠深入,缺乏統(tǒng)一的質(zhì)量控制和檢測標(biāo)準(zhǔn)。我國藥用資源豐富,藥物植物5000多種,但做過化學(xué)或藥學(xué)研究的不過20%,600多種中藥中不少是“知其然不知其所以然”的藥物。

  而國家食藥監(jiān)總局藥品審評中心發(fā)布的《2014年度藥品審評報告》顯示,2014年149個獲批上市的新藥(不包括新批的仿制藥和改劑型藥品及進口藥品)中,中藥有11個,占比只有7.38%。

  而即使是中國人最早發(fā)現(xiàn)的原創(chuàng)新藥青蒿素,由于缺乏國際視野和先進技術(shù),我國反而淪為世界上七成以上的青蒿素原料生產(chǎn)供應(yīng)地。將青蒿素引向國際并占據(jù)市場大頭的,是法國賽諾菲、瑞士諾華等外資巨頭。在屠呦呦獲獎信息公布當(dāng)晚,浙江華立集團董事局主席汪力成連夜寫就一則千字感言,對國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)形勢發(fā)表個人看法?!耙粭l在原料的源頭上中國有絕對控制優(yōu)勢的產(chǎn)業(yè)鏈,(中國)居然仍然還是廉價原料的供應(yīng)國,至多只是制劑產(chǎn)品市場的配角和補充,連以做仿制藥而聞名的印度在這個領(lǐng)域的影響力都遠超中國?!?

  據(jù)報道,由于目前瘧疾爆發(fā)地主要在非洲,以WHO聯(lián)合環(huán)球基金、比爾梅琳達等大基金采購為主,供應(yīng)商則要通過WHO的GMP認證,這一通道大多國內(nèi)藥企并未打通。不過,復(fù)星醫(yī)藥子公司桂林南藥生產(chǎn)的青蒿琥酯通過了WHO-PQ認證,在國際市場占據(jù)了一席之地。此外,昆藥集團也正在申請WHO-PQ認證。

  南方日報記者 嚴(yán)慧芳

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