本報訊近日，美國食品與藥品管理局正式出臺聯(lián)邦法規(guī)21CFD117《食品企業(yè)現(xiàn)行良好操作規(guī)范和預防性控制措施》（簡稱新法規(guī)）。該法規(guī)作為《食品安全現(xiàn)代化法》（FSMA）框架內(nèi)首個生效的配套法規(guī)，要求所有在美銷售的食品生產(chǎn)、加工、包裝及儲藏企業(yè)都需滿足良好操作規(guī)范（GMP）和危害分析和關(guān)鍵控制點（HACCP）要求。

　　新法規(guī)特點：一是整合GMP與HACCP要求，強制性將HACCP要求擴大到所有在美國注冊的食品企業(yè)；二是控制風險范圍擴大，不僅要求企業(yè)控制自然發(fā)生的食品安全風險，還要求企業(yè)識別、評估和控制食品行業(yè)潛規(guī)則等人為故意因素引入的風險；三是控制措施要求更全面，不僅要求針對不同食品工藝進行危害分析和關(guān)鍵點控制，還要求整合原料、過敏原、召回計劃等控制措施，控制體系更加立體和完整。新法規(guī)將替代現(xiàn)有的21CFR110法規(guī)，不同類型企業(yè)需符合本法規(guī)要求的期限不同：年銷售額或經(jīng)營額小于100萬美元的企業(yè)在2018年9月17日前；全職員工少于500人的企業(yè)在2017年9月17日前，其余企業(yè)在2016年9月17日前。

　　美國是漳州出口食品農(nóng)產(chǎn)品重要市場。據(jù)統(tǒng)計，2015年前8個月漳州檢驗檢疫局出口美國食品農(nóng)產(chǎn)品貨值達1.1億美元，占總出口量10.6%，涉及企業(yè)84家，美國食品與藥品管理局新法規(guī)的實施將對漳州市輸美國食品農(nóng)產(chǎn)品造成較大影響。為此漳州檢驗檢疫局提醒并建議漳州檢區(qū)輸美食品生產(chǎn)企業(yè)，一是認真組織企業(yè)內(nèi)部相關(guān)人員學習研究，了解熟悉新法規(guī)內(nèi)容；二是在法規(guī)生效期限內(nèi)，目前尚未建立HACCP體系的企業(yè)應(yīng)盡早制定和實施HACCP計劃，以便確立我國企業(yè)對其他國家（特別是發(fā)展中國家）輸美企業(yè)的競爭優(yōu)勢；三是落實企業(yè)質(zhì)量主體責任，按照新法規(guī)要求對企業(yè)的設(shè)備、設(shè)施進行必要的技術(shù)整改，以進一步提高食品安全保障水平，擴大“漳州味”在美國市場份額。

　　（陳志峰）