■熱點(diǎn)聚焦

　　雖然近年來靶向治療取得了進(jìn)展，但對(duì)一線治療后的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌患者來說，他們?nèi)匀恍枰嗟倪x擇。在9月5日，第十三屆亞洲泌尿外科學(xué)會(huì)年會(huì)暨第二十二屆全國(guó)泌尿外科學(xué)術(shù)會(huì)議期間，輝瑞腫瘤中國(guó)舉辦了“腎勢(shì)英雄，全線出擊”——2015腎臟腫瘤名家論壇暨英立達(dá)上市會(huì)，宣布其新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）英立達(dá)（通用名：阿昔替尼）正式在中國(guó)上市，用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌（RCC）的成人患者。

　　據(jù)悉，英立達(dá)在中國(guó)上市后，將和輝瑞另一靶向藥物索坦?強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手、全線出擊，幫助患者抗擊腎癌。輝瑞由此也成為目前國(guó)內(nèi)唯一一家擁有兩個(gè)腎癌靶向藥物的制藥公司。

　　基于一項(xiàng)全球國(guó)際多中心III期研究（AXIS研究）和在亞洲區(qū)域采用相似的設(shè)計(jì)開展的一項(xiàng)國(guó)際多中心研究的臨床數(shù)據(jù)，與另一種靶向藥物（索拉非尼）相比，英立達(dá)使中位無進(jìn)展生存期（PFS）顯著延長(zhǎng)43%。亞洲人群獲得的臨床數(shù)據(jù)與全球人群研究結(jié)果相似。

　　新一代靶向藥物成

　　抗擊腎臟腫瘤的“狙擊槍”

　　腎細(xì)胞癌是最致命的惡性腫瘤之一，包括腎實(shí)質(zhì)腫瘤和腎上皮腫瘤。

　　“腎細(xì)胞癌是原發(fā)于腎臟的最常見惡性腫瘤，占腎腫瘤的80%—85%，占全身惡性腫瘤的2%—3%?！敝袊?guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO）腎癌專家委員會(huì)主任委員、北京腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)郭軍教授，在接受科技日?qǐng)?bào)記者采訪時(shí)指出，近年來，我國(guó)相關(guān)的流行病學(xué)調(diào)查也顯示國(guó)內(nèi)新發(fā)腎癌病例數(shù)呈逐年增加。

　　根據(jù)《全國(guó)腫瘤登記年報(bào)》，2009年中國(guó)腎癌的發(fā)病率為4.5/10萬，死亡率為1.46/10萬。早期腎癌常常因?yàn)榘Y狀不明顯而被患者忽視，約1/4—1/3的患者在臨床診斷時(shí)已經(jīng)有轉(zhuǎn)移；30%—40%的局限性腎癌患者進(jìn)行根治性腎臟切除術(shù)后出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。不伴隨轉(zhuǎn)移的晚期腎癌患者的5年生存率可高達(dá)85%，而出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的晚期腎癌患者的5年生存率僅有10%。

　　進(jìn)展期腎癌患者對(duì)于傳統(tǒng)的化療和放療均不敏感；細(xì)胞因子曾經(jīng)是進(jìn)展期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療。目前分子靶向治療以其可測(cè)的療效成為進(jìn)展期腎癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，顯著提高了患者獲益。但是，對(duì)于接受過TKI或細(xì)胞因子治療而出現(xiàn)進(jìn)展的腎癌患者，如何進(jìn)一步獲得臨床獲益是目前進(jìn)展期腎癌治療的重要挑戰(zhàn)。

　　2015年4月29日，輝瑞公司新一代酪氨酸激酶抑制劑（TKI）英立達(dá)獲得了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準(zhǔn)，用于既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎細(xì)胞癌的成人患者，給進(jìn)展期腎癌患者帶來了新的希望，是進(jìn)展期腎癌治療的新選擇。國(guó)際權(quán)威指南如2015 NCCN腎癌臨床實(shí)踐指南、2015 EAU腎細(xì)胞癌指南、2014 ESMO臨床實(shí)踐指南，將英立達(dá)作為既往接受過一種酪氨酸激酶抑制劑或細(xì)胞因子治療失敗的進(jìn)展期腎癌患者的I類推薦。

　　對(duì)此，中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)泌尿腫瘤專業(yè)委員會(huì)候任主任委員、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、泌尿外科主任葉定偉教授表示：“作為進(jìn)展期腎癌靶向治療的新選擇，數(shù)據(jù)表明，英立達(dá)不僅對(duì)一種TKI治療進(jìn)展的患者顯著提高無進(jìn)展生存期，對(duì)于既往使用過細(xì)胞因子治療的進(jìn)展期腎癌患者，相比既往靶向藥物療效更為卓越，使中位PFS顯著延長(zhǎng)86%?！?/p>

　　進(jìn)展期腎癌靶向治療

　　進(jìn)入全程治療模式時(shí)代

　　葉定偉表示，一般來說，早期腎癌，通過手術(shù)可以有效治療甚至治愈。但腎癌約有1/4—1/3的患者在臨床診斷時(shí)已經(jīng)有轉(zhuǎn)移；30%—40%的早期腎癌患者手術(shù)治療之后會(huì)出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。因此，如何幫助腎癌病人在各個(gè)階段找到針對(duì)性更強(qiáng)、效果更好的治療方法，一直是醫(yī)學(xué)界追求的目標(biāo)。

　　因腎癌轉(zhuǎn)移病灶的部位和數(shù)量、病人的狀態(tài)和對(duì)各種治療的反應(yīng)不同，個(gè)體化治療顯得尤為重要。以索坦?為代表的多靶點(diǎn)抗腫瘤藥物，通過阻斷多種參與腫瘤生長(zhǎng)、增殖和進(jìn)展的分子靶點(diǎn)發(fā)揮作用，治療的患者總體生存期超過兩年，國(guó)內(nèi)外權(quán)威指南一致推薦舒尼替尼可用于晚期腎細(xì)胞癌的一線治療，被臨床廣泛應(yīng)用。即使出現(xiàn)進(jìn)展，抗血管生成信號(hào)通路仍然發(fā)揮作用，持續(xù)阻斷VEGFR信號(hào)通路仍然發(fā)揮作用，進(jìn)而切斷所需的血液和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)供給而“餓死”腫瘤，并同時(shí)能夠殺死腫瘤細(xì)胞活性。

　　中國(guó)腎癌診治指南2013版指出，與細(xì)胞因子治療相比，靶向藥物有著良好的療效，但靶向治療仍可能遇到耐藥的問題。而隨著分子生物學(xué)和免疫學(xué)發(fā)展，在腎癌治療領(lǐng)域尤其是進(jìn)展期腎癌治療已經(jīng)取得了進(jìn)一步突破。

　　“血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）信號(hào)通路在腎癌中發(fā)揮了重要作用，TKI治療使得進(jìn)展期腎癌患者生存明顯獲益，但困擾我們的是TKI治療最終還是會(huì)出現(xiàn)耐藥失敗。”郭軍指出，有我國(guó)學(xué)者參與的國(guó)際III期隨機(jī)對(duì)照研究證實(shí)了序貫治療使用血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體（VEGFR）抑制劑可讓TKI治療失敗的進(jìn)展期腎癌患者繼續(xù)獲益。

　　郭軍強(qiáng)調(diào)，英立達(dá)作為新一代的口服VEGFR酪氨酸激酶抑制劑，能夠精準(zhǔn)、高效地抑制VEGFR-1，2和3信號(hào)通路，獨(dú)特的作用機(jī)制能夠更有效抑制腫瘤生長(zhǎng)、血管生成和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。英立達(dá)給既往治療失敗的患者帶來了新的希望，進(jìn)展期腎癌治療已經(jīng)進(jìn)入了全程治療模式時(shí)代。”

　　強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手

　　腎癌產(chǎn)品全線出擊

　　索坦?和英立達(dá)的先后上市，也使輝瑞成為目前國(guó)內(nèi)唯一擁有兩個(gè)腎細(xì)胞癌靶向治療藥物的制藥公司。

　　對(duì)此，輝瑞腫瘤大中華區(qū)總裁單國(guó)洪先生表示：英立達(dá)在中國(guó)的成功上市，將為既往治療失敗的進(jìn)展期腎癌患者帶來新的療效、新的希望。英立達(dá)也將聯(lián)合輝瑞另一重量級(jí)產(chǎn)品索坦，致力于打造輝瑞在腎癌領(lǐng)域的學(xué)術(shù)領(lǐng)導(dǎo)地位。

　　單國(guó)洪指出，作為國(guó)內(nèi)唯一一家擁有兩個(gè)進(jìn)展期腎癌靶向藥物的制藥公司，輝瑞的進(jìn)展期腎癌治療藥物成功覆蓋了全線治療進(jìn)程，引領(lǐng)中國(guó)進(jìn)入進(jìn)展期腎癌全程治療模式時(shí)代！輝瑞腫瘤中國(guó)一直恪守與中國(guó)患者的承諾，始終以患者的利益為先，不斷提高、不斷前進(jìn)，為廣大腫瘤患者謀求最大福祉。

　　“作為目前在華最大的外資制藥公司，輝瑞中國(guó)始終把“攜手共創(chuàng)健康中國(guó)”作為在華的使命，已先后將三個(gè)抗腫瘤靶向藥物帶入中國(guó)，讓中國(guó)的廣大患者能夠及時(shí)接受與全球同步的先進(jìn)的藥物治療?！眴螄?guó)洪再三強(qiáng)調(diào)。