近日，國內(nèi)首臺具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的乳腺診斷正電子發(fā)射斷層成像系統(tǒng)，即乳腺PET獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的國家三類醫(yī)療器械注冊證，獲準進入市場銷售及臨床應(yīng)用。

　　正電子發(fā)射斷層成像（PET）技術(shù)是一種利用正電子湮沒進行斷層成像的核醫(yī)學(xué)成像技術(shù)，可以在腫瘤的“代謝異?！彪A段檢測到其存在并以圖像形式表現(xiàn)出來，能夠比結(jié)構(gòu)成像更早地發(fā)現(xiàn)腫瘤，達到早確診、早治療的目的。乳腺PET將PET成像技術(shù)專用于乳腺疾病診斷，是一種高靈敏度、高特異性乳腺癌早期影像診斷設(shè)備，非常有利于乳腺腫瘤的精確診斷和準確定位。由于在癌變過程中乳腺組織代謝功能的改變往往要早于乳腺組織結(jié)構(gòu)的改變，所以與超聲、CT、核磁等臨床現(xiàn)有乳腺結(jié)構(gòu)成像設(shè)備檢查得到的結(jié)構(gòu)信息相比，使用乳腺PET檢查得到的功能信息更有利于實現(xiàn)乳腺腫瘤的早期診斷。

　　由于技術(shù)門檻較高，目前只有少數(shù)國外機構(gòu)完成同類設(shè)備研發(fā)并商業(yè)化應(yīng)用。中科院高能所研制的乳腺PET采用了符合東方女性特點的乳腺專用環(huán)探測器的巧妙設(shè)計，具有很高探測靈敏度，實現(xiàn)了全數(shù)字化及三維斷層成像，圖像分辨率達1.38mm，大幅提高乳腺癌早期微小病灶的檢測能力。

　　乳腺癌是女性中發(fā)病率首位、致死率第二位的惡性腫瘤。我國乳腺癌發(fā)病率已躍居女性惡性腫瘤首位，且發(fā)病年齡呈年輕化趨勢。早發(fā)現(xiàn)、早確診、早治療是最有效的提升治療效果和生存率以及改善患者預(yù)后生活質(zhì)量的方法。具有獨立知識產(chǎn)權(quán)乳腺PET的成功研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，不僅填補了我國該項技術(shù)的空白，推動我國乳腺癌早期診療技術(shù)的發(fā)展，還將提升我國高端核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備自主創(chuàng)新能力。