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2025年04月23日 星期三

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北京食藥監(jiān)局：1批次立體心電圖儀被檢出不合格

　　近日從北京市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)獲悉，2015年上半年，全市按照抽檢計(jì)劃共完成抽樣149批次，其中完成檢驗(yàn)123批次，合格率99.19%。

　　從不合格名單中發(fā)現(xiàn)，標(biāo)示北京卡迪斯醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一批次3D-ECG型立體心電圖儀（1406029）被檢出“5.6定標(biāo)電壓”項(xiàng)目不合格。

　　北京市食品藥品監(jiān)督管理局表示，對公告中涉及的不合格產(chǎn)品，將依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處，并加強(qiáng)對公告中產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

　　2015年上半年北京市醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品目錄

　　序號

　　標(biāo)示產(chǎn)品

　　名稱

　　標(biāo)示的生產(chǎn)

　　企業(yè)名稱

　　產(chǎn)品商標(biāo)

　　產(chǎn)品規(guī)格

　　型號

　　被抽樣單位

　　產(chǎn)品的生產(chǎn)日期/批號/編號

　　判定

　　結(jié)果

　　主要不合格項(xiàng)

　　或主要問題

　　1

　　立體心電圖儀

　　北京卡迪斯醫(yī)療科技有限公司

　　/

　　3D-ECG

　　北京卡迪斯醫(yī)療科技有限公司

　　1406029

　　不合格

　　5.6定標(biāo)電壓

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