科技日?qǐng)?bào)訊 （記者李穎）瑞士制藥巨頭諾華宣布，該公司備受矚目的慢性心衰藥物Entresto（前稱(chēng)LCZ696）近日提前6周獲得FDA批準(zhǔn)，用于射血分?jǐn)?shù)降低的心力衰竭患者，將降低心血管死亡和心衰住院風(fēng)險(xiǎn)。

　　Entresto是一種首創(chuàng)新藥，用于治療 NYHA Ⅱ—Ⅳ級(jí)心衰患者，以多種方式作用于心臟的神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，該藥是過(guò)去25年內(nèi)心衰治療領(lǐng)域的一個(gè)偉大突破，有望成功動(dòng)搖過(guò)去10年未被修改的心衰治療整體框架。

　　FDA的這一決定基于PARADIGM-HF研究在8442例患者中得出的結(jié)果。該研究觀察到Entresto 與ACE抑制劑依那普利相比可顯著降低心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)，因此被提前終止。研究結(jié)束時(shí)，與依那普利組相比，Entresto組射血分?jǐn)?shù)降低的心衰患者存活的幾率更高且因心衰住院的幾率更低。安全性數(shù)據(jù)分析顯示，Entresto的耐受性與依那普利相似。

　　美國(guó)有近6百萬(wàn)心衰患者，并且約半數(shù)患者罹患射血分?jǐn)?shù)降低的心衰。根據(jù)癥狀對(duì)體力活動(dòng)的限制程度，其中約220萬(wàn)患者為NYHA Ⅱ—Ⅳ級(jí)心衰。心衰是一種危及生命的狀態(tài)，患者心臟無(wú)法泵出足夠血液供給全身?；颊甙l(fā)生死亡和反復(fù)住院的風(fēng)險(xiǎn)較高，并且可出現(xiàn)呼吸困難、疲勞和液體潴留等癥狀，進(jìn)而顯著影響生活質(zhì)量。

　　據(jù)悉，目前包括加拿大、瑞士和歐盟在內(nèi)的全球各地的衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)正在對(duì)Entresto進(jìn)行審評(píng)。一旦被全球衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)用于治療射血分?jǐn)?shù)降低的心衰，預(yù)計(jì)Entresto的銷(xiāo)售額將有望突破50億美元。而Entresto 目前尚未在中國(guó)獲得批準(zhǔn)。