長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司的子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司所生產(chǎn)的注射用重組人促卵泡激素日前通過了生產(chǎn)現(xiàn)場檢查與GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證合并檢查，進入公示期。此前，這款產(chǎn)品已獲批生產(chǎn)，通過GMP認證意味著產(chǎn)品可安排生產(chǎn)上市，有望迅速實現(xiàn)進口替代。

　　目前，類似的企業(yè)還有很多。從2007年國家發(fā)展改革委發(fā)布《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》至今，生物醫(yī)藥業(yè)在國內(nèi)迎來重大發(fā)展機遇：我國不僅在產(chǎn)業(yè)政策上對生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了有力支持，社會各界的關(guān)注和參與度也在不斷提升。2010年，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》，將生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)提升為國民經(jīng)濟的支柱產(chǎn)業(yè)。今年5月，國務(wù)院發(fā)布《中國制造2025》規(guī)劃，其中專門將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為十大重點領(lǐng)域之一。

　　全國各地不約而同地將注重研發(fā)創(chuàng)新作為發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要抓手，對創(chuàng)新的高投入也帶來了較為明顯的收益。以北京市為例，北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在2009年僅為約394億元。近年來，通過實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程獲得了較大發(fā)展，2014年底，北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模已增長至1232.4億元，對全市經(jīng)濟增長的貢獻率上升至22.7%。進入2015年，北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢。今年一季度，北京亦莊經(jīng)濟開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上工業(yè)總產(chǎn)值為74.3億元，同比增長近20%。

　　目前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還處在起步階段。工信部賽迪智庫消費品工業(yè)研究所副所長代曉霞指出，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還存在著研發(fā)創(chuàng)新能力不強、成果產(chǎn)業(yè)化能力不足、產(chǎn)業(yè)集群名不副實以及產(chǎn)業(yè)環(huán)境亟待完善等問題。我國生物制藥行業(yè)提速發(fā)展的首要問題是建立高效的研發(fā)創(chuàng)新體系。