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2025年01月23日 星期四

力聲特打破國外人工耳蝸產(chǎn)業(yè)壟斷

  “力聲特人工耳蝸銷量今年剛起步,但我卻聽說,外資品牌的人工耳蝸價(jià)格開始上浮了?!鄙虾Aβ曁蒯t(yī)學(xué)科技有限公司總經(jīng)理孫增軍在日前中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)舉辦的醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)上向《經(jīng)濟(jì)參考報(bào)》記者透露,力聲特國產(chǎn)人工耳蝸沒有上市前,外資品牌的價(jià)格大約為20萬—30萬元左右;力聲特定價(jià)6萬元,外資品牌價(jià)格隨即降至10萬—15萬元;而最近力聲特銷售剛起步,外資品牌價(jià)格上漲至20萬元左右。

  人工耳蝸是綜合了近20門學(xué)科的高科技創(chuàng)新型產(chǎn)品,其研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化是微電子技術(shù)、為價(jià)格、神經(jīng)康復(fù)、微創(chuàng)外科等學(xué)科的融合與滲透,技術(shù)門檻高且價(jià)格昂貴。當(dāng)前人工耳蝸產(chǎn)品基本上被外國公司壟斷,國內(nèi)應(yīng)用長期以來受制于人,人工耳蝸的國產(chǎn)化尚處于起步階段。國際上主要有三家人工耳蝸生產(chǎn)廠商,分別是澳大利亞的Cochlear公司、美國的Advanced Bionics公司、奧地利的MED-EL公司,這三家公司占據(jù)了全球96%的市場。

  自20世紀(jì)80年代末開始,復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院在王正敏教授的帶領(lǐng)下開始國產(chǎn)人工耳蝸的研制,于2003年研制成功“多道程控人工耳蝸”,病成功地植入耳聾患者體內(nèi),取得了良好的臨床效果。2004年通過技術(shù)轉(zhuǎn)讓,上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司取得這項(xiàng)人工耳蝸技術(shù)的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán),之后組建開發(fā)團(tuán)隊(duì),進(jìn)行國產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化。上海力聲特研制出了國內(nèi)第一個(gè)人工耳蝸產(chǎn)品REZ-I人工耳蝸,2011年2月獲得國內(nèi)首個(gè)人工耳蝸產(chǎn)品注冊證,填補(bǔ)了人工耳蝸國內(nèi)空白。之后上海力聲特公司被海南海藥收購。

  “在國產(chǎn)人工耳蝸開發(fā)過程中,力聲特獲得了39項(xiàng)國家專利,其中發(fā)明專利6項(xiàng),擁有人工耳蝸技術(shù)的完全國內(nèi)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)?!睂O增軍說,十年來,公司總投資3億多元人民幣專注于人工耳蝸產(chǎn)品的國產(chǎn)化開發(fā)。目前力聲特國產(chǎn)人工耳蝸已經(jīng)在復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院等國內(nèi)近20家醫(yī)院進(jìn)行了推廣,效果良好。

  根據(jù)衛(wèi)生部2006年的數(shù)據(jù),我國有聽力殘疾人數(shù)約為2004萬人,其中重度聽力障礙患者約739萬人,每年由于疾病或其他原因造成的新生患兒約3萬人。至今全球共有30萬多人接受了人工耳蝸植入,而中國內(nèi)地只有4萬名左右的患者使用了人工耳蝸進(jìn)行治療,人工耳蝸應(yīng)用前景廣闊。但人工耳蝸產(chǎn)品絕大多數(shù)為國外產(chǎn)品,價(jià)格相當(dāng)昂貴(大約15萬~30萬人民幣),致使許多患者因支付不起費(fèi)用而得不到治療。

  隨著國產(chǎn)人工耳蝸的推出,國外產(chǎn)品的價(jià)格曲線一直下行,2000年一套人工耳蝸產(chǎn)品價(jià)格20萬左右,2011年力聲特國產(chǎn)人工耳蝸取得了注冊證,國外產(chǎn)品也逐漸降至15萬左右,而且還給出各種優(yōu)惠措施,參與殘聯(lián)招標(biāo)的產(chǎn)品價(jià)格2014年甚至降至10萬元以下。孫增軍認(rèn)為,國產(chǎn)人工耳蝸的研發(fā)應(yīng)用打破了國外壟斷,促使了國外產(chǎn)品的降價(jià),最終惠及中國廣大耳聾患者。

  孫增軍說,目前其人工耳蝸產(chǎn)品的銷售已經(jīng)逐漸走上正軌。海南海藥力聲特投資1.67億人民幣在上海國際醫(yī)學(xué)園建設(shè)的新廠區(qū)剛剛投入試用,建筑面積1.35萬平方米,專門用于人工耳蝸及相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,人工耳蝸生產(chǎn)能力10000套/年。

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