與銀杏葉有關(guān)的產(chǎn)品不僅包括藥品，還應(yīng)包括保健品，而后者也是一塊巨大的市場(chǎng)

　　■本報(bào)見(jiàn)習(xí)記者 張 敏

　　銀杏葉提取違規(guī)導(dǎo)致涉事企業(yè)越來(lái)越多。

　　日前國(guó)家食藥監(jiān)局通報(bào)了90家銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊生產(chǎn)企業(yè)自查情況，企業(yè)自2014年1月1日以來(lái)生產(chǎn)的所有批次銀杏葉提取物、銀杏葉片(含分散片)和銀杏葉膠囊產(chǎn)品共5161批次進(jìn)行了檢驗(yàn)，不合格產(chǎn)品批次2335批，占全部批次的45%。這意味著近半數(shù)的產(chǎn)品不合格。

　　一位業(yè)內(nèi)人士向記者表示，“國(guó)家一直在力推中醫(yī)藥國(guó)際化，規(guī)范植物提取是關(guān)鍵環(huán)節(jié)”。但銀杏葉提取物的應(yīng)用范圍很廣，藥品生產(chǎn)只是其中一部分，而更大的市場(chǎng)在于保健食品領(lǐng)域，國(guó)家相關(guān)部門(mén)除了讓企業(yè)自查和通告之外，還應(yīng)讓消費(fèi)者認(rèn)知到是哪種批次的藥品存在問(wèn)題，哪類(lèi)保健食品不宜購(gòu)買(mǎi)。

　　不合格產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)55家

　　據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局的消息，公布自查信息的90家企業(yè)中，有55家企業(yè)檢查出不合格產(chǎn)品。其中，全部批次產(chǎn)品均不合格的企業(yè)30家，其中上榜的上市公司有山西仟源醫(yī)藥、方盛制藥、華潤(rùn)三九等;部分批次產(chǎn)品不合格的企業(yè)有25家，其中蕪湖綠葉制藥、宛西制藥、健民集團(tuán)、信邦制藥、益佰制藥等多家上市公司上榜。

　　對(duì)于國(guó)家食藥監(jiān)局的通報(bào)，華潤(rùn)三九也對(duì)此事進(jìn)行了回應(yīng)。6月24日晚，華潤(rùn)三九發(fā)布公告對(duì)“華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司的2批銀杏葉膠囊經(jīng)企業(yè)自檢報(bào)告檢出不合格”的描述進(jìn)行說(shuō)明。

　　華潤(rùn)三九稱(chēng)，公司獲悉情況后立即開(kāi)展核查工作，華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司2012年至2014年，未生產(chǎn)、銷(xiāo)售銀杏葉膠囊產(chǎn)品;2015年4月份，華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司購(gòu)進(jìn)少量銀杏葉提取物進(jìn)行銀杏葉膠囊試生產(chǎn)，截至目前，共試生產(chǎn)2批銀杏葉膠囊，均未包裝及銷(xiāo)售，試生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)了中間品檢測(cè)不合格的情況，企業(yè)及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)報(bào)告了相關(guān)情況。華潤(rùn)三九(黃石)藥業(yè)有限公司亦無(wú)銀杏葉膠囊?guī)齑妗?

　　而亞寶藥業(yè)則因國(guó)家食藥監(jiān)局通告的“天津亞寶藥業(yè)科技有限公司”而“躺槍”。6月24日，亞寶藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱(chēng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于90家銀杏葉提取物和銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)自檢情況的通告》中未涉及公司及下屬公司，通告中提及的天津亞寶藥業(yè)科技有限公司也與公司無(wú)任何關(guān)系。

　　據(jù)了解，截止到6月24日，包括華潤(rùn)三九、康恩貝、健民集團(tuán)、益佰制藥、方盛制藥、海王生物、云南白藥、仟源醫(yī)藥、信邦制藥、科倫藥業(yè)、漢森制藥11家上市公司對(duì)此事進(jìn)行了回應(yīng)。

　　擴(kuò)展至保健食品領(lǐng)域

　　北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣在接受《證券日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示，與銀杏葉有關(guān)的產(chǎn)品不僅包括藥品，還應(yīng)包括保健品，而后者也是一塊巨大的市場(chǎng)。

　　在對(duì)與銀杏提取物相關(guān)的藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查之后，國(guó)家食藥監(jiān)局的監(jiān)管也進(jìn)駐到保健食品領(lǐng)域。

　　據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司、寧波立華制藥有限公司兩家企業(yè)部分違法銀杏葉提取物流向21家保健食品企業(yè)，包括大連珍奧集團(tuán)股份有限公司、大連雙迪科技股份有限公司、浙江養(yǎng)生堂天然藥物研究所有限公司、南昌同心紫巢生物工程有限公司、山東圣海保健品有限公司、濟(jì)南孟氏生物科技研究所有限公司等。其中5家企業(yè)購(gòu)買(mǎi)的原料已投入生產(chǎn)，但產(chǎn)品未流入市場(chǎng);10家企業(yè)的產(chǎn)品已上市銷(xiāo)售。

　　國(guó)家食藥監(jiān)局要求企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督上述企業(yè)于6月25日前完成召回工作。

　　“相比藥品，保健食品領(lǐng)域更為魚(yú)龍混雜，監(jiān)管部門(mén)對(duì)這一領(lǐng)域的監(jiān)管更應(yīng)該加強(qiáng)”。一位行業(yè)人士向記者表示。