國家總局要求加快銀杏葉藥品召回進(jìn)度
- 發(fā)布時間:2015-06-01 11:34:00 來源:中國醫(yī)藥報 責(zé)任編輯:羅伯特
本報北京訊 5月28日,國家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)出通知,要求切實做好銀杏葉藥品召回工作,進(jìn)一步加快銀杏葉藥品召回進(jìn)度。
據(jù)悉,根據(jù)《關(guān)于桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司等企業(yè)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉藥品的通告》和《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展銀杏葉藥品專項治理的通知》要求,通告所列的藥品生產(chǎn)企業(yè)已啟動了產(chǎn)品召回工作。此外,還有一些藥品生產(chǎn)企業(yè)通過自查,主動采取了產(chǎn)品召回措施。從目前各地上報情況來看,部分地區(qū)藥品召回進(jìn)度較慢。
通知要求,各地要及時公開召回信息。凡是應(yīng)召回產(chǎn)品的企業(yè)必須于5月29日15點(diǎn)前在本企業(yè)網(wǎng)站或公共媒體上公開召回信息,內(nèi)容包括藥品的名稱、批號、流向和召回情況,實時進(jìn)行更新,接受社會監(jiān)督。各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要在本局網(wǎng)站上設(shè)置專欄公布行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品的召回信息和召回結(jié)果,并將情況通報相關(guān)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門;總局網(wǎng)站將鏈接公布相關(guān)召回信息。
通知要求,各地要強(qiáng)化召回措施。藥品生產(chǎn)企業(yè)要根據(jù)召回數(shù)量等實際情況,安排足夠人力和充足資金用于召回工作。要根據(jù)銷售數(shù)量和產(chǎn)品流向,對每一批產(chǎn)品制定召回計劃,并做好就地控制、登記造冊、有序召回和統(tǒng)計上報工作。要將產(chǎn)品召回的信息直接傳遞到醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店等流向終端,醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店等流向終端必須無條件下架、召回。任何單位不得以貨款結(jié)算等理由延遲或拒絕召回。對消費(fèi)者個人手中持有的應(yīng)召回藥品,原銷售單位必須無條件回收,并全額退款。
通知強(qiáng)調(diào),各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》規(guī)定,加大召回監(jiān)督力度,派員到企業(yè)監(jiān)督落實。凡是通告中要求召回產(chǎn)品的企業(yè)和主動報告、召回產(chǎn)品的企業(yè),必須落實召回責(zé)任,在6月3日前全部召回到位。對召回產(chǎn)品不力的,將嚴(yán)肅依法處理。(國 訊)
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