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新區(qū)產(chǎn)心臟支架進(jìn)軍歐美市場(chǎng)
- 發(fā)布時(shí)間:2015-04-30 11:18:49 來(lái)源:濱海時(shí)報(bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
時(shí)報(bào)訊(記者 王梓)昨日,記者從開(kāi)發(fā)區(qū)科技小巨人企業(yè)賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)有限公司獲悉,由該公司研發(fā)的擁有完整全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新一代冠脈藥物洗脫支架“BuMA Supreme生物降解藥物涂層冠脈支架系統(tǒng)”在荷蘭成功置入一名歐洲患者體內(nèi),開(kāi)啟了國(guó)產(chǎn)心臟藥物支架進(jìn)入歐美發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的征程。
據(jù)悉,該支架產(chǎn)品臨床試驗(yàn)順利完成后,將獲得進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的許可,成為國(guó)產(chǎn)支架進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的里程碑事件。同時(shí),旨在使該支架產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已于今年3月正式遞交到美國(guó)FDA,而覆蓋國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的臨床研究也已于今年4月正式啟動(dòng)。
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