■生物醫(yī)藥

　　科技日報訊 （記者吳紅月）由我國科學家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權(quán)的生物工程角膜（脫細胞角膜基質(zhì)，商品名：艾欣瞳，以下簡稱“生物工程角膜”）已經(jīng)于4月28日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書，成為全球首個高科技生物工程角膜產(chǎn)品。

　　脫細胞角膜基質(zhì)的臨床試驗結(jié)果表明：總有效率達到94.5%，愈后效果接近人捐獻角膜。據(jù)悉，生物工程角膜是中國再生醫(yī)學集團持續(xù)多年投入所取得的重大科研成果，也是該集團繼組織工程皮膚“安體膚”參與獲得國家科技進步一等獎之后的又一個重大自主創(chuàng)新成果。

　　在香港聯(lián)交所創(chuàng)業(yè)板上市的中國再生醫(yī)學集團是我國第一個專業(yè)從事組織工程與再生醫(yī)學產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已發(fā)展成為我國組織工程和再生醫(yī)學領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。目前，中國再生醫(yī)學集團擁有30余項自主知識產(chǎn)權(quán)，并多次承擔國家863、973計劃等重大科研項目，擁有覆蓋皮膚、眼表、骨修復、軟骨修復、軟組織修復和美容等領(lǐng)域的十多個優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

　　脫細胞角膜基質(zhì)，由異種角膜經(jīng)過特殊工藝處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結(jié)構(gòu)，可與周圍組織快速整合，并隨著自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。據(jù)武漢協(xié)和醫(yī)院眼科主任張明昌教授介紹，武漢協(xié)和醫(yī)院有47名患者參加了全球首個生物工程角膜的臨床試驗，經(jīng)臨床治療后全部取得滿意效果。生物工程角膜臨床試驗結(jié)束后，部分術(shù)后隨訪結(jié)果顯示：生物工程角膜透明并形成與正常角膜相似的結(jié)構(gòu)，使用安全有效。知名眼科專家、北京同仁醫(yī)院眼科教授鄒留河認為，生物工程角膜的最大特點是融合性好，脫細胞角膜基質(zhì)與人眼自然融為一體，而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應(yīng)明顯。

　　中國再生醫(yī)學集團的另一科研成果組織工程皮膚“安體膚”是國內(nèi)唯一具有活細胞的組織工程皮膚，也是國內(nèi)唯一上市的組織工程皮膚產(chǎn)品。該產(chǎn)品與中國再生醫(yī)學集團旗下的另外兩個產(chǎn)品——重組人脫細胞真皮基質(zhì)、選擇性脫細胞雙層皮一起形成了中國再生醫(yī)學集團皮膚領(lǐng)域的系列產(chǎn)品?！鞍搀w膚”和人正常皮膚相似，同時含有活性表皮層和真皮層，應(yīng)用于燒燙傷患者，可以改善創(chuàng)面愈合的環(huán)境，具有加快愈合速度、迅速減輕疼痛、及時保護創(chuàng)面、避免二次創(chuàng)傷、減輕色素沉著、減少瘢痕形成等優(yōu)點。

　　中國再生醫(yī)學集團總裁邵政康告訴科技日報記者，集團未來發(fā)展將向四大方向延展，即以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程產(chǎn)品研發(fā)；細胞和干細胞的研發(fā)和臨床應(yīng)用；化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā)；高端醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。他強調(diào)說，集團已經(jīng)與牛津大學、香港大學和第四軍醫(yī)大學建立了合作關(guān)系，形成了以英國皇家工程院院士、牛津大學終身教授崔占峰、第四軍醫(yī)大學組織工程研發(fā)中心主任金巖教授、多次獲得美國器官移植優(yōu)秀青年科學研究獎的鄧紹平教授、香港大學周中軍教授共同領(lǐng)銜的國際性專家團隊，將使集團的研發(fā)面向國際前沿，促使產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢得到進一步的加強。