特殊醫(yī)學用途配方食品擬繼續(xù)實施注冊管理
- 發(fā)布時間：2015-04-20 14:14:00 來源：中國經(jīng)濟網(wǎng) 責任編輯：羅伯特
中國經(jīng)濟網(wǎng)北京4月20日訊（記者 劉瀟瀟）自今日起召開的十二屆全國人大常委會第十四次會議對《食品安全法》修訂草案進行第三次審議。審議意見稿中提出，特殊醫(yī)學用途配方食品是適用于患有特定疾病人群的特殊食品，應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。
三審稿提出，現(xiàn)行食品安全法和修訂草案二次審議稿對特殊醫(yī)學用途配方食品未作規(guī)定。一直以來，我國對這類食品按藥品實行注冊管理，截至目前共批準69個腸內(nèi)營養(yǎng)制劑的藥品批準文號。2013年，國家衛(wèi)計委頒布了此類食品的國家標準，將其納入食品范疇。
國家食藥監(jiān)總局提出，這類食品不同于普通食品，安全性要求高，需要在醫(yī)生指導下使用，建議對其繼續(xù)實行注冊管理，避免行程監(jiān)管缺失。國家衛(wèi)計委提出，這類食品按普通食品依標準管理即可。
人大法委會綜合以上意見，在三審稿中指出，為保障特定疾病狀態(tài)人群的膳食安全，對這類食品維持現(xiàn)行的注冊管理做法是必要的。注冊時，應當提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、標簽、說明書以及表明產(chǎn)品安全性、營養(yǎng)充足性和特殊醫(yī)學用途臨床效果的材料。
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