新聞源 財(cái)富源

2025年01月24日 星期五

財(cái)經(jīng) > 滾動(dòng)新聞 > 正文

字號(hào)：大 中 小

創(chuàng)新醫(yī)療器械審批時(shí)間可縮短一半

  • 發(fā)布時(shí)間：2015-04-01 12:31:13  來源：齊魯晚報(bào)  作者：佚名  責(zé)任編輯：羅伯特

　　本報(bào)濟(jì)南3月31日訊(記者 馬紹棟 通訊員 張子欣 喜娥) 記者從省食藥監(jiān)局了解到，《山東省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法》已制定出臺(tái)，從4月1日起，山東省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械審批快速通道搭建完成，并進(jìn)入實(shí)際可操作階段，符合規(guī)定的醫(yī)療器械完成審批時(shí)間最多可縮短1/2以上。

　　據(jù)山東省食品藥品監(jiān)督管理局巡視員孫玉亭介紹，出臺(tái)此項(xiàng)辦法的目的，是順應(yīng)國家鼓勵(lì)醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新要求，發(fā)揮市場機(jī)制的作用，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用。辦法施行后，按照優(yōu)先安排注冊檢驗(yàn)、技術(shù)審評(píng)、注冊審批的原則，符合規(guī)定的醫(yī)療器械完成審批時(shí)間最多可縮短1/2以上。這將有力引導(dǎo)全省醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

　　據(jù)了解，2014年山東省醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入達(dá)到516億元，同比增長20%以上，全年共完成二類醫(yī)療器械注冊和延續(xù)注冊846項(xiàng)次、變更注冊345項(xiàng)次。生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和產(chǎn)品數(shù)量都出現(xiàn)大幅增長，產(chǎn)品數(shù)量連續(xù)三年遞增15%以上。去年省食藥監(jiān)局共初審轉(zhuǎn)報(bào)創(chuàng)新審批申請(qǐng)10項(xiàng)，其中山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司的“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”產(chǎn)品，已通過國家食藥監(jiān)總局審查，成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序的產(chǎn)品。

　　本稿件所含文字、圖片和音視頻資料，版權(quán)均屬齊魯晚報(bào)所有，任何媒體、網(wǎng)站或個(gè)人未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，違者將依法追究責(zé)任。

熱圖一覽

高清圖集賞析

滾動(dòng)新聞

  • 股票名稱 最新價(jià) 漲跌幅