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2014藥品審評報告發(fā)布:中藥接收量有所下降

  • 發(fā)布時間:2015-03-13 15:24:00  來源:中國新聞網(wǎng)  作者:佚名  責任編輯:羅伯特

  中新網(wǎng)3月13日電 今日,國家食藥監(jiān)總局在官網(wǎng)發(fā)布2014年度藥品審評報告。根據(jù)報告數(shù)據(jù),2014年國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心完成了5261個藥品注冊申請的技術(shù)審評,比2013年的審評完成量增加了12.9%。

  2014年,首次批準了甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等重要治療領(lǐng)域的藥品,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,為患者用藥可及性與可支付性提供了重要保障。

  2014年化藥審評任務(wù)接收量增加明顯,較2011-2013年年均化藥審評任務(wù)接收量增幅近30%,占年度審評任務(wù)接收總量近90%;中藥和生物制品審評任務(wù)的接收量均有所下降。 2014年共接收中藥注冊申請521個,其中69.3%為補充申請。2014年共接收生物制品注冊申請458個,其中補充申請占49.1%,治療用生物制品IND占32.5%。

  2014年,經(jīng)過藥審中心的審評,提出建議批準重要治療領(lǐng)域的藥品上市,為患者獲得最新治療手段提供了可能性,也為患者用藥可及性提供了重要保障。這些藥品包括甲磺酸阿帕替尼片、西達本胺片、多西他賽注射液、鹽酸帕洛諾司瓊注射液等抗腫瘤用藥;Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(sIPV)等疫苗用藥;鹽酸西那卡塞片等內(nèi)分泌系統(tǒng)用藥;曲伏噻嗎滴眼液等眼科用藥;復方苦參結(jié)腸溶膠囊等消化系統(tǒng)用藥;國產(chǎn)西地那非片等生殖系統(tǒng)用藥。(中新網(wǎng)健康頻道)

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