問題藥業(yè)公司整改情況如何
- 發(fā)布時間:2015-03-12 08:34:53 來源:中華工商時報 責(zé)任編輯:羅伯特
國家食品藥品監(jiān)督管理總局于今年2月中上旬連續(xù)公布了一批出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題的藥業(yè)公司名單,如今一個月過去了,在“3·15”即將到來之際,這些藥業(yè)公司的整改情況如何?為此,本報記者對其進(jìn)行了追訪。
問題發(fā)布:2月17日,食品藥品監(jiān)管總局發(fā)出通知:2014年11月,安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的胞磷膽堿鈉注射液(批號為131228和131229)曾在廣西和河南出現(xiàn)多起藥品不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理總局隨即要求安徽省食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令企業(yè)立即召回問題批次藥品,徹底查清原因,對企業(yè)違法違規(guī)行為依法查處。上述信息在國家食品藥品監(jiān)督管理總局政府網(wǎng)站公開通報。安徽聯(lián)誼藥業(yè)股份有限公司的問題批次胞磷膽堿鈉注射液再次出現(xiàn)藥品不良反應(yīng),表明產(chǎn)品并未全部召回。該企業(yè)未落實藥品安全主體責(zé)任,嚴(yán)重違反了《藥品管理法》和《藥品召回管理辦法》。
反饋情況:記者撥打該公司聯(lián)系電話對方答復(fù):目前正在召回,還未全部召回,可能還得一個月才能全部召回。當(dāng)被問及出現(xiàn)問題的原因,對方用含糊不清的地方口音回答說“質(zhì)量都是合格的……有小偷……已經(jīng)下班了……”
問題發(fā)布:國家食品藥品監(jiān)管總局2015年2月4日發(fā)布:媒體報道長春市一診所發(fā)現(xiàn)一瓶注射液有類似“頭發(fā)絲”的可見異物問題,吉林省食品藥品監(jiān)管局正在開展深入調(diào)查。對此,國家食品藥品監(jiān)管總局高度重視藥品質(zhì)量安全問題,派出調(diào)查組赴長春和藥品生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)查,核實涉事產(chǎn)品及患者的有關(guān)情況。調(diào)查組已對生產(chǎn)企業(yè)山東齊都藥業(yè)有限公司進(jìn)行了現(xiàn)場全面檢查。經(jīng)查,該產(chǎn)品系山東齊都藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液,規(guī)格100ml,玻璃瓶包裝,批號C13042201,生產(chǎn)日期為2013年4月22日。根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險情況和召回辦法的相關(guān)規(guī)定,山東齊都藥業(yè)有限公司已主動召回產(chǎn)品。國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前發(fā)出通知,要求各地密切配合,采取措施,確保召回措施落實到位。
反饋情況:售后部門答復(fù):省里藥監(jiān)部門近日來檢查過,在等待審核結(jié)果。召回工作應(yīng)該已完成,目前正在整頓。
問題發(fā)布:食品藥品監(jiān)管總局2月14日發(fā)布通告:沈陽東新藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片(批號為:131001、130301)經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗,檢出松香酸。要求監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn),在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復(fù)生產(chǎn);對涉事企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機(jī)關(guān)。
請將相關(guān)查處情況于2015年3月15日前報告總局。
反饋情況:銷售部答復(fù):已經(jīng)全部召回了,市場上已經(jīng)都沒有了,我們公司在全國都有辦事處,現(xiàn)在業(yè)務(wù)員都在做這件事。
問題發(fā)布:食品藥品監(jiān)管總局2月14日發(fā)布通告:長春銀諾克藥業(yè)有限公司、吉林省紅石藥業(yè)有限公司和吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司生產(chǎn)的風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎片經(jīng)青海省食品藥品檢驗所檢驗,檢出松香酸;要求監(jiān)督上述企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn),在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復(fù)生產(chǎn);對涉事企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機(jī)關(guān)。
反饋情況:長春銀諾克藥業(yè)有限公司,記者多次撥打該公司聯(lián)系電話一直未能打通。
吉林省紅石藥業(yè)有限公司,銷售部答復(fù):不清楚是否全部召回,銷售部只銷售合格正品,具體情況需打藥盒上公布的電話0431-82707277詢問,但多次撥打無人接聽。
吉林省跨海生化藥業(yè)制造有限公司,監(jiān)督電話答復(fù):不是全都有,是分批號的,已全部召回。
問題發(fā)布:食品藥品監(jiān)管總局2月14日發(fā)布:山西旺龍神農(nóng)藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的跌打丸(批號為:20130102、20121004)經(jīng)青島市食品藥品檢驗檢測中心檢驗,檢出蘇丹紅Ⅰ和蘇丹紅Ⅳ。要求監(jiān)督企業(yè)立即召回涉事批次的所有上市藥品,查清流向,確保召回到位,并予以監(jiān)督銷毀;暫停涉事品種的生產(chǎn),在未查清原因、徹底整改到位前,不得恢復(fù)生產(chǎn);對涉事企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)厲查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進(jìn)的中藥飲片存在非法染色、摻假問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機(jī)關(guān)。
反饋情況:營銷中心監(jiān)察部(客戶投訴處理中心)答復(fù):正在將全部跌打丸召回,并非只將出問題的批號召回。已停產(chǎn)整頓,檢查到底是原料哪個環(huán)節(jié)出的問題。
問題發(fā)布:北京市食品藥品監(jiān)督管理局2月17日發(fā)出通知:北京華潤高科天然藥物有限公司生產(chǎn)的舒血寧注射液存在安全風(fēng)險,要求該企業(yè)對存在安全風(fēng)險的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液,按照《藥品召回管理辦法》實施召回,按時上報情況;庫存舒血寧注射液產(chǎn)品暫停銷售、使用;全面開展風(fēng)險排查,強(qiáng)化市場監(jiān)測;對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險問題,及時有效進(jìn)行整改;發(fā)現(xiàn)異常情況立即報告;在此期間不得繼續(xù)舒血寧注射液的生產(chǎn)和銷售。
反饋情況:記者撥打該公司聯(lián)系電話得到答復(fù):有問題的批號該召回的召回,已全部召回,他們正在做這個工作。
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