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2025年04月22日 星期二

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華潤三九時隔20多天正面回應(yīng):已暫停產(chǎn)銷舒血寧

  時隔20多天之后,華潤三九終于打破沉默,正面回應(yīng)中藥注射劑產(chǎn)品因安全問題遭遇召回一事。昨晚,公司發(fā)布公告稱“已暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售”。

  今年2月17日,北京市食藥監(jiān)管局責(zé)令華潤三九停產(chǎn)和停止銷售其舒血寧注射液,并召回存在風(fēng)險的產(chǎn)品。舒血寧被召回一事立即引發(fā)外界關(guān)注。據(jù)《經(jīng)濟(jì)參考報》報道,全國舒血寧注射劑銷售市場中,華潤三九的銷量排名第二。

  但召回一事被曝出之后,華潤三九一直沒有進(jìn)行公開回應(yīng),由此也引來公司信披或存在瑕疵的質(zhì)疑。直到昨晚,華潤三九終于發(fā)布公告,正面回應(yīng)被召回的“來龍去脈”。

  華潤三九表示,華潤高科為公司全資子公司,其產(chǎn)品舒血寧注射液為中藥注射劑產(chǎn)品,是國家中藥保護(hù)品種,主要功效為擴張血管,改善微循環(huán),用于缺血性心腦血管疾病,冠心病,心絞痛,腦栓塞,腦血管痙攣等。

  “由于市場抽檢中出現(xiàn)2個批次的不合格產(chǎn)品,華潤高科2月1日接到北京市食藥監(jiān)局《關(guān)于加強舒血寧注射液監(jiān)督管理的通知》,要求華潤高科對存在安全風(fēng)險的同批提取物生產(chǎn)的舒血寧注射液按照《藥品召回管理辦法》實施召回?!比A潤三九表示,為保證用藥安全,公司立即于2月17日當(dāng)日啟動了對問題批次產(chǎn)品的召回工作,對存在風(fēng)險的其他批次產(chǎn)品主動進(jìn)行召回。

  “公司正積極關(guān)注可能的藥物不良反應(yīng),截至目前,尚未收到嚴(yán)重不良反應(yīng)報告。 ”華潤三九表示,華潤高科立即啟動了對舒血寧注射液產(chǎn)品的全面風(fēng)險評估,從人員、設(shè)備、物料、工藝、環(huán)境、檢測等各個方面日以繼夜地排查,并根據(jù)風(fēng)險排查情況,積極進(jìn)行現(xiàn)場整改?!澳壳?,相關(guān)數(shù)據(jù)正與監(jiān)管部門進(jìn)行密切的分析和研究中,與此同時,暫停了該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。”公司這樣表示。

  據(jù)華潤三九公告顯示,2014年度,華潤高科舒血寧注射液銷售收入占華潤三九營業(yè)收入約1.5%。(記者 林志吟)

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