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新疆首個(gè)中藥五類新藥成果轉(zhuǎn)讓
- 發(fā)布時(shí)間:2015-02-06 01:29:58 來(lái)源:科技日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
科技日?qǐng)?bào)訊 (記者朱彤)在新疆,原本廢棄于田間地頭的棉花花,現(xiàn)市場(chǎng)價(jià)格每公斤已達(dá)15元左右,為棉農(nóng)增加了收益,這得益于一項(xiàng)科技成果的轉(zhuǎn)化。1月28日,中國(guó)科學(xué)院新疆理化技術(shù)研究所與新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司舉行新疆首個(gè)國(guó)家五類新藥“棉花花總黃酮片”“棉花花總黃酮”藥物臨床試驗(yàn)批件的成果轉(zhuǎn)讓簽約儀式。該新藥轉(zhuǎn)讓總價(jià)值2000萬(wàn)元,將采用里程碑方式結(jié)算支付。
“棉花花總黃酮”“棉花花總黃酮片”是由中科院新疆理化技術(shù)研究所經(jīng)過(guò)10余年的不懈探索、自主研發(fā)的中藥五類新藥,并獲得了新疆首個(gè)中藥五類新藥臨床批件。為貫徹國(guó)家關(guān)于新疆維吾爾藥物的現(xiàn)代化戰(zhàn)略,共同振興維吾爾藥物產(chǎn)業(yè),新疆理化所與維吾爾藥業(yè)依據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,就開發(fā)五類中藥新藥棉花花總黃酮(原料)、棉花花總黃酮片達(dá)成轉(zhuǎn)讓協(xié)議。將由維吾爾藥業(yè)進(jìn)行新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)的生產(chǎn)銷售,新疆理化所作為技術(shù)支撐,協(xié)助企業(yè)解決新藥臨床試驗(yàn)及大生產(chǎn)的相關(guān)技術(shù)問(wèn)題,雙方共同推進(jìn)該新藥的上市步伐。
棉花花是棉花花瓣,中科院新疆理化所對(duì)棉花花進(jìn)行系統(tǒng)的化學(xué)成分研究,發(fā)現(xiàn)棉花花中含有豐富的黃酮類物質(zhì),通過(guò)與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作研究,確定其具有良好的治療輕中度老年癡呆的功效。
在新藥研發(fā)過(guò)程中,通過(guò)對(duì)棉花花總黃酮的分離純化,新疆理化所科研團(tuán)隊(duì)建立了異槲皮素和槲皮黃苷兩個(gè)主要成分的純化工藝,得到純度達(dá)98%以上的化學(xué)對(duì)照品并獲國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書,已為疆內(nèi)外從事新藥研發(fā)和藥品檢驗(yàn)的多家單位提供了對(duì)照品,并以棉花花新藥為范本,建立了針對(duì)新疆民族藥五類新藥的提取、大孔樹脂純化、濃縮、干燥的中試技術(shù)平臺(tái),為新疆同行業(yè)科研院所、高等院校以及醫(yī)藥企業(yè)提供了多個(gè)五類新藥的中試技術(shù)服務(wù),降低了新藥研發(fā)工藝向生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)變的風(fēng)險(xiǎn),一支從事民族藥中試的技術(shù)團(tuán)隊(duì)已經(jīng)形成。
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