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　　“近年來，國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平有所提升，但是我們還缺乏原始創(chuàng)新能力，這是制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的最大瓶頸。”全國政協(xié)委員、中華醫(yī)學會心血管病學分會主任委員霍勇表示，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新水平需各方共同努力，尤其不能讓醫(yī)生成看客。

　　鼓勵醫(yī)務人員參與研發(fā)

　　統(tǒng)計顯示，2013年我國心臟介入手術量超過45萬例，使用支架近70萬個，其中超過3/4的市場已經(jīng)被國產(chǎn)支架占據(jù)，但原創(chuàng)性的東西并不在我們手中。

　　“盡管我們可能會有一些局部或細節(jié)性的改進，如在世界上最早生產(chǎn)出有可降解藥物涂層的支架，但我國還沒有一個真正的整體上原創(chuàng)的產(chǎn)品。”1月31日，在由中華醫(yī)學會心血管病學分會、人民政協(xié)報社聯(lián)合主辦的“國產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展”沙龍上，霍勇教授指出，醫(yī)療器械創(chuàng)新一定來源于醫(yī)生。企業(yè)也可能有好的創(chuàng)意，但因為不在臨床，不可能全面細致地了解疾病診療需求，所以對器械的需求和存在的不足，不會像醫(yī)生那樣清楚。

　　霍勇教授透露，現(xiàn)在中國醫(yī)生每天連病人都看不完，根本沒時間搞創(chuàng)新，也缺少這種意識，更重要的是缺乏動力，比如如何保護知識產(chǎn)權，利益如何分配等等?！敖K省人民醫(yī)院已經(jīng)進行了有益探索，規(guī)定醫(yī)生的創(chuàng)新成果歸自己所有，所產(chǎn)生的效益80%都歸自己。從國家層面也應該出臺政策，鼓勵臨床醫(yī)生參與醫(yī)療器械研發(fā)?！弊鳛榕R床醫(yī)生，霍勇教授不僅呼吁國產(chǎn)器械的研發(fā)，也呼吁根據(jù)臨床需求研發(fā)一些創(chuàng)新的醫(yī)療器械。

　　國產(chǎn)進口產(chǎn)品同質(zhì)應同價

　　“我國醫(yī)療器械市場仍以進口產(chǎn)品為主，即使是質(zhì)量上等、價格合理的國產(chǎn)醫(yī)療器械，進入國家公立醫(yī)院的比例仍較低。”全國政協(xié)委員、北京大學口腔醫(yī)院原院長俞光巖表示，這既有客觀原因，比如某些國產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量不過關或者穩(wěn)定性不足，有的廠家或銷售部門售后服務較差，用戶滿意度較低等等，當然也有人的原因，如患者和家屬也常要求使用進口醫(yī)療器械，醫(yī)務人員不積極主動使用國產(chǎn)產(chǎn)品等。

　　“國家政策導向存在一些問題，比如招標定價上國產(chǎn)進口同質(zhì)不同價?！边|寧省政協(xié)委員、遼寧生物醫(yī)學材料研發(fā)中心有限公司董事長董何彥舉例說，目前國產(chǎn)心臟支架與進口心臟支架在技術水平上沒有差別，但是在招標定價時，國產(chǎn)支架平均單價0.8萬元，進口支架平均單價1.6萬元，相差一倍；在骨科植入器械方面，這個差距可以達到2—3倍。另外，由于支架招標以歷史最低價為定價基準，造成原始創(chuàng)新產(chǎn)品低于仿制產(chǎn)品。這種招標定價政策嚴重挫傷企業(yè)創(chuàng)新的積極性，長遠來看，不利于我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

　　董何彥還表示，目前我國高新技術企業(yè)是按照17%和25%的稅率繳納增值稅和所得稅，稅負較重。

　　“國產(chǎn)支架和進口支架應同質(zhì)同價，平等競爭。國家出臺一個最高限價，在此價格線下給企業(yè)適當?shù)淖h價權；比照生物制品企業(yè)4%的稅率向國產(chǎn)支架企業(yè)征稅，減輕企業(yè)稅負?！庇峁鈳r建議，學習日本和韓國經(jīng)驗，出臺有力政策促進本國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，設立國產(chǎn)醫(yī)療器械研發(fā)的科研基金，大力支持相關企業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)；加強企業(yè)與醫(yī)學研究人員的科研合作，以適應醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展的需要。相關企業(yè)應具有強烈的質(zhì)量意識，努力采用先進國家的標準制作產(chǎn)品，確保進入市場的產(chǎn)品質(zhì)量。

　　同時，也應通過醫(yī)保政策調(diào)節(jié)和媒體宣傳等方式，強化醫(yī)務人員、醫(yī)療機構相關管理人員、患者和家屬對于發(fā)展民族醫(yī)藥工業(yè)的意識，提高使用國產(chǎn)醫(yī)療器械的自覺性。

　　評審和監(jiān)管隊伍亟待擴大

　　隨著我國政府加大投入、促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，我國的產(chǎn)品種類不斷豐富、技術含量逐步提高，對醫(yī)療器械監(jiān)管工作提出了新的挑戰(zhàn)。全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學科學院信息研究所副所長池慧表示，目前我國醫(yī)療器械監(jiān)管人才隊伍嚴重不足。2012年底，全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)15348家，經(jīng)營企業(yè)185575家，而全國共有醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管人員2459人，專職人員966人，經(jīng)營監(jiān)管人員3683人，專職人員1158人，即每個專職生產(chǎn)/經(jīng)營監(jiān)管人員要承擔27家生產(chǎn)企業(yè)/160家經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管任務。

　　另外，注冊審評人員力量不足也是制約國產(chǎn)醫(yī)療器械發(fā)展的一大瓶頸。據(jù)了解，目前全國負責醫(yī)療器械注冊的工作人員僅103人，各省局和國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械技術審評人員約有200人，其中，國家總局醫(yī)療器械技術審評中心技術審評人員僅60人，距有效完成承擔基本任務的需求相距甚遠。

　　池慧建議，加大政府支持力度，增加各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門機構人才隊伍和能力建設，增加編制，擴充醫(yī)療器械行政監(jiān)管人員隊伍。