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醫(yī)療機構(gòu)制劑禁止在市場銷售

  • 發(fā)布時間：2015-01-28 02:32:09  來源：京華時報  作者：佚名  責任編輯：羅伯特

　　京華時報訊（記者平亦凡）國務(wù)院法制辦前天公布《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（征求意見稿）》，明確提出，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機構(gòu)制劑廣告。

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑是指醫(yī)院根據(jù)臨床需要，經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。該制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)憑處方使用。

　　以北京各大醫(yī)院為例，協(xié)和醫(yī)院、北京醫(yī)院分別有專門治療皮膚干裂的精心硅霜、維生素E乳，北京兒童醫(yī)院、首都兒研所也專門針對兒童過敏性紫癜和嬰幼兒濕疹推出青紫合劑、膚樂霜。

　　據(jù)記者了解，這些醫(yī)院制劑都是明星產(chǎn)品，有很多患者慕名而來。此前，國家對醫(yī)院制劑雖然也規(guī)定只能在該醫(yī)院內(nèi)部使用，不得在市場上銷售，但一些明星產(chǎn)品還是能夠通過非正規(guī)渠道（如在淘寶上）買到。

　　“與藥品不同的是，醫(yī)院制劑沒有那么嚴格的臨床試驗要求，試驗多久沒有明確的時間和樣本限制，臨床實驗一個月就開始使用的案例也是有的。”一位資深醫(yī)藥分析師告訴記者，“本次國務(wù)院層面出臺規(guī)范醫(yī)院制劑的規(guī)定，也是為了肅清市場，保障消費者安全?！?/p>

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