■醫(yī)療器械創(chuàng)新在中國

　　經(jīng)過“十二五”的發(fā)展，科技界及企業(yè)界所搭建的產(chǎn)學研聯(lián)盟帶來的技術(shù)創(chuàng)新和成果正引領(lǐng)各個行業(yè)向深度發(fā)展，“彎道超車”一詞已成為人們對于自己所在產(chǎn)業(yè)所依托的新技術(shù)應用現(xiàn)狀的一種生動描述。

　　在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，2014年的各項利好消息和政策，均給予產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了許多正能量。但是，不能否認，外資仍控制著我國醫(yī)療器械70%的市場份額，該如何在各個環(huán)節(jié)上積極趕上并超越國際先進水平，并以價廉物美的產(chǎn)品交付國人使用，是業(yè)內(nèi)人士長期以來關(guān)注和憂慮的話題。12月5日，浙江科惠醫(yī)療器械有限責任公司與浙江大學材料科學與工程學院共同組織了一場以“新材料在骨科器械研發(fā)中的應用”為主題的研討會，深入系統(tǒng)地探討了從材料革新入手創(chuàng)建具有自主知識產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的可行性技術(shù)發(fā)展和市場應用前景，以期在提升中國骨科材料的質(zhì)量和水平的操作層面上形成共識。

　　唯有變革

　　方能立足未來市場

　　資料顯示，目前，國內(nèi)大醫(yī)院骨科醫(yī)生臨床使用的幾乎都是進口產(chǎn)品，只有輸液皮管、注射等一次性耗材是國產(chǎn)的。進口產(chǎn)品的市場壟斷，也導致了醫(yī)療器械設(shè)備價格居高不下，而另一個不容忽視的問題是，國外骨科設(shè)備器械大多按照歐美人種設(shè)計，不完全符合中國人的生理結(jié)構(gòu)。

　　醫(yī)藥行業(yè)源于傳統(tǒng)卻有著永續(xù)不竭的創(chuàng)新基因，被洋品牌包圍的國產(chǎn)醫(yī)療器械正在試圖殺出一條血路，而變革的方向正是材料及材料工藝?？苹葆t(yī)療董事長方明告訴科技日報記者，骨科行業(yè)發(fā)展一方面來自于智能技術(shù)，另一方面則隨著技術(shù)進步，正依賴于改變個性材料技術(shù)，如利用混合表面覆蓋的陶瓷、玻璃或玻璃陶瓷等生物活性材料，以及發(fā)展人造生物材料用于骨修復、韌帶及肌腱修復再生。他強調(diào)：“骨科材料將是中國企業(yè)超越國際大牌的捷徑，前進可能改變命運，停留卻只能淪為悲劇，我們別無選擇。”

　　記者了解到，骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，在目前狀態(tài)下，國內(nèi)單個企業(yè)無論在資金上還是技術(shù)上都難以完成大規(guī)模的研發(fā)和生產(chǎn)，為此，科惠與浙江大學材料科學與工程學院“聯(lián)姻”，共同成立了醫(yī)學材料研發(fā)中心，雙方將建立產(chǎn)學研長期合作關(guān)系，構(gòu)建產(chǎn)學研聯(lián)盟體系，借助浙江大學的學科優(yōu)勢和資源，實現(xiàn)“校企合作、產(chǎn)學共贏”。

　　研發(fā)方向

　　開發(fā)符合國人解剖特點新品

　　提到植入材料，很多人會首先想到不銹鋼，而事實上，骨科植入都是以不銹鋼、鈦、鈦合金等金屬材料為主，但這些金屬材料植入身體后，若處理不好，會引發(fā)一系列問題，如金屬植入引起過敏癥、金屬離子有可能進入血液引起有害反應等。隨著技術(shù)進步和生活水平的提高，病人對于產(chǎn)品的要求越來越高，傳統(tǒng)的金屬材料在生物相容性和使用耐久性上都受到了挑戰(zhàn)。

　　作為浙江大學—科惠醫(yī)用材料研發(fā)中心主任、浙江大學材料科學與工程學系無機非金屬材料研究所副所長李翔副教授指出，生物醫(yī)用材料在骨組織中的應用必須考慮到能夠承受更大的壓力，適應人工材質(zhì)界面與人體組織之間的牽引功能，并能夠使人工關(guān)節(jié)或材質(zhì)在人體中有更長的使用壽命，或者易于被降解。科惠是國內(nèi)骨科材料生產(chǎn)制造排名前列的企業(yè)，在人工關(guān)節(jié)、脊柱外科及修復、骨科活性材料、創(chuàng)傷修復、護具支架等領(lǐng)域有領(lǐng)先的產(chǎn)品，但是，在肩關(guān)節(jié)、誘骨蛋白BMP等相關(guān)國際最新材料的應用領(lǐng)域還有很大的開發(fā)空間。

　　“新成立的中心未來將研究符合國人解剖特點的高端骨科內(nèi)植入物（脊椎內(nèi)固定、牙種種植、人工關(guān)節(jié)）材料及產(chǎn)品，”李翔說，“我們的合作科研將關(guān)注產(chǎn)業(yè)化應用方向，而非以SCI為目標，同時把技術(shù)標準做成與國際同等水平，我有這個信心?！?/p>

　　“精準對接”

　　政策支持推進產(chǎn)業(yè)提升

　　值得慶幸的是，今年以來，浙江省政府領(lǐng)導非常重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并將其作為未來的支柱產(chǎn)業(yè)加以規(guī)劃?！熬珳蕦印?、“精準服務”就是目前浙江省各級政府領(lǐng)導為企業(yè)發(fā)展提供支持、為產(chǎn)業(yè)躍進提供指導戰(zhàn)略的一個主要思路和抓手。

　　浙江省科技廳副廳長邱飛章也親臨科惠與浙江大學—科惠醫(yī)用材料研發(fā)中心的成立儀式現(xiàn)場，他在接受科技日報記者采訪時表示，浙江省針對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展擬出臺相應政策，還將建立一個高新區(qū)和一個產(chǎn)業(yè)基地，集中全省的醫(yī)療器械企業(yè)，形成集聚效應，并將省食藥監(jiān)局的檢驗審評中心配套在高新區(qū)內(nèi)，以提升服務內(nèi)涵，加快促進醫(yī)療器械的全面發(fā)展。同時，浙江省擬建立一批重點企業(yè)研究院，科惠作為全國骨科行業(yè)以及區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的領(lǐng)頭企業(yè)，將成為重點扶持的對象。

　　邱飛章積極評價了科惠以技術(shù)立身產(chǎn)業(yè)前沿，不斷求新的做法。他說：“科惠從一家國營計算機研究所起家，以‘代工’醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型，走出了屬于具有特色的市場化發(fā)展之路，減輕了政府負擔。如今，為規(guī)避同質(zhì)化競爭，又不斷投入研究經(jīng)費用于自主研發(fā)，與浙大的聯(lián)姻，借助外腦以求創(chuàng)新，其創(chuàng)業(yè)精神值得學習?！睂τ谛鲁闪⒌钠髽I(yè)研究院，邱飛章表示，科技主管部門將給予大力的支持。

　　對于產(chǎn)學研合作能否順利完成，中國科學院院士、浙江大學張澤教授指出，企業(yè)與學校合作是技術(shù)創(chuàng)新的一種最佳結(jié)合方式，能充分發(fā)揮各自所長，并圍繞市場形成雙方的互補。但是，在知識產(chǎn)權(quán)以及合作分配機制上，國家還應該有更明確的制度，合作方之間也應有較為明確的界定，以保證技術(shù)創(chuàng)新中的知識財富得到認同，同時，保障合作有序順暢，達到雙贏的目的。

　　“企業(yè)還要與臨床一線有經(jīng)驗的醫(yī)生實現(xiàn)緊密結(jié)合，將研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新產(chǎn)品，未來我們的研究方向是希望在金屬表面的涂層進行一些突破?！狈矫髡f，此次正式啟動“醫(yī)學材料研發(fā)中心”，是借助政府政策的春風，借助浙大在材料基礎(chǔ)研究上的國際先進水平，目的是完善產(chǎn)業(yè)鏈中技術(shù)設(shè)計這一關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從而提高產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量，掌控具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品，推動醫(yī)療器械國產(chǎn)化能力，以期達到綜合降低醫(yī)療費用，緩解“看病難、看病貴”的問題。