■周末特別策劃

　　日本福島核泄漏發(fā)生后，所有核電站工作人員都被要求存儲(chǔ)一些自己的干細(xì)胞，以備再次發(fā)生意外時(shí)使用干細(xì)胞技術(shù)進(jìn)行救治。

　　干細(xì)胞到底是什么？在很多普通人眼里這個(gè)東西還有點(diǎn)高深莫測(cè)，但市場(chǎng)上早已充斥著各種有關(guān)它真假難辨的傳說：治療費(fèi)用動(dòng)輒數(shù)十萬數(shù)百萬、臍帶血干細(xì)胞能包治百病、胎盤干細(xì)胞存儲(chǔ)意義非凡……這些說法讓干細(xì)胞顯得愈發(fā)神秘莫測(cè)。

　　在科技部“十二五”專項(xiàng)規(guī)劃中，以干細(xì)胞技術(shù)為核心的再生醫(yī)學(xué)被稱為“繼藥物治療和手術(shù)治療之后的一個(gè)醫(yī)療革命”。但近年來我國(guó)干細(xì)胞從研究走向應(yīng)用的“最后一公里”并不順暢。國(guó)家干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心主任韓忠朝研究員近日在中國(guó)科學(xué)報(bào)組織的干細(xì)胞技術(shù)媒體沙龍上表示，這些年，中國(guó)科研人員已經(jīng)積累了很多基于干細(xì)胞研究的技術(shù)產(chǎn)品，但卻沒有政策許可和藥物批號(hào)讓其推廣。而缺乏政策引導(dǎo)和監(jiān)管的市場(chǎng)可能會(huì)讓干細(xì)胞應(yīng)用難上加難。

　　干細(xì)胞能干什么？

　　干細(xì)胞到底是什么？和我們體內(nèi)的普通細(xì)胞有何不同？韓忠朝解釋說，干細(xì)胞主要有兩個(gè)特征：一是自我復(fù)制，“一個(gè)變成兩個(gè)完全一樣的”；二是多向分化，能向不同的組織分化。

　　人體很多不同組織中都可提取干細(xì)胞，如骨髓、脂肪、血液、胎盤、臍帶等，按功能可分為：造血干細(xì)胞、神經(jīng)干細(xì)胞、心臟干細(xì)胞等?！案杉?xì)胞應(yīng)用最常見的是細(xì)胞替換，比說白血病，作造血干細(xì)胞移植，等于換了正常的干細(xì)胞。組織損傷，可以做組織工程，進(jìn)行組織結(jié)構(gòu)的重塑。干細(xì)胞還有特殊的營(yíng)養(yǎng)因子，可以修復(fù)各個(gè)器官的損傷?！表n忠朝說。

　　有一點(diǎn)特別需要關(guān)注：人體內(nèi)的干細(xì)胞隨著年齡增長(zhǎng)而減少。出生時(shí)干細(xì)胞在細(xì)胞中的含量為萬分之一，10歲時(shí)為十萬分之一，80歲時(shí)為兩百萬分之一。《細(xì)胞》雜志去年曾發(fā)文章稱，干細(xì)胞數(shù)量減少是衰老九大特征之一。這也是不少人考慮存儲(chǔ)臍帶血干細(xì)胞、胎盤干細(xì)胞以備不時(shí)之需的一個(gè)原因。

　　截至9月18日，有4634個(gè)干細(xì)胞治療疾病的技術(shù)方法在美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院臨床試驗(yàn)網(wǎng)站登記，其中最主要的是造血干細(xì)胞，神經(jīng)、心肌、皮膚、血管等疾病的干細(xì)胞治療方法也可在網(wǎng)站上找到。

　　中國(guó)人民解放軍307醫(yī)院全軍造血干細(xì)胞移植中心主任陳虎介紹說，除造血干細(xì)胞外，近年來國(guó)內(nèi)外研究比較熱門的是間充質(zhì)干細(xì)胞，“這種干細(xì)胞具有多向分化能力，在體外可以誘導(dǎo)成脂肪細(xì)胞、骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、心肌細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞等。研究表明，目前有130種既往藥物治療無效或者效果很小的疾病，有望通過這種間充質(zhì)干細(xì)胞進(jìn)行治療。”

　　我國(guó)干細(xì)胞研究水平居世界前列，但尚待形成合力

　　作為我國(guó)干細(xì)胞研究的一線研究人員，浙江大學(xué)生物學(xué)博士紀(jì)慧嬌為中國(guó)干細(xì)胞研究感到驕傲。

　　她提供的資料顯示，中國(guó)在干細(xì)胞儲(chǔ)存技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展一直和世界保持同步，并在近十多年間走在了世界前列。我國(guó)近幾年在干細(xì)胞領(lǐng)域的學(xué)術(shù)論文發(fā)表總數(shù)量?jī)H次于美國(guó)，居世界第二；對(duì)目前臨床應(yīng)用最廣泛的間充質(zhì)干細(xì)胞的研究論文以及登記臨床試驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)則位居世界第一。

　　我國(guó)973、863等國(guó)家科技計(jì)劃中都有干細(xì)胞項(xiàng)目。中科院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、大學(xué)等都有研究機(jī)構(gòu)，每個(gè)省幾乎都有干細(xì)胞的研究所、研究中心，國(guó)家也有干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心。長(zhǎng)沙、上海也有發(fā)改委投入建設(shè)的相關(guān)國(guó)家工程研究中心。

　　但韓忠朝坦言：“整體上基本上還是各打各的，沒有像攻克‘兩彈一星’一樣把力量集合在一起，一個(gè)一個(gè)去攻關(guān)?！贝送猓茝V應(yīng)用還受制于政策，“科技部、發(fā)改委、基金委大量支持，但衛(wèi)計(jì)委和藥監(jiān)局相對(duì)保守，這邊國(guó)家支持，那邊注冊(cè)、審批卻沒有路可走?！?/p>

　　 政策不松綁，研究成果難以走向臨床和市場(chǎng)

　　2006年韓忠朝所在的團(tuán)隊(duì)就開始向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)一種臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液批號(hào)，但到現(xiàn)在也沒有獲批?！爸袊?guó)做干細(xì)胞研究的科研人員有很多原創(chuàng)性的成果，但現(xiàn)有政策條件下，我們沒有能力促進(jìn)它進(jìn)一步推廣?！闭f到政策的束縛，陳虎顯得有些無奈，“因?yàn)闆]有政策，行業(yè)沒有引導(dǎo)、沒有標(biāo)準(zhǔn)、沒有法規(guī)、沒有指導(dǎo)原則，不知道怎么申請(qǐng)，不知道怎么檢測(cè)，不知道怎么審批。”

　　目前全球獲批的干細(xì)胞藥物有8種。美國(guó)3種，韓國(guó)3種，加拿大、澳大利亞各1種?！靶姨澑杉?xì)胞藥物治療有人種的限制，否則國(guó)外的藥物可能早就進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)了。我們不能再等了，否則又要錯(cuò)失發(fā)展的機(jī)遇?！标惢⒄f。

　　從事臨床研究工作的中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所兒科學(xué)教授、兒童血液病診療中心主任竺曉凡也希望能有干細(xì)胞治療規(guī)范化、大樣本的臨床試驗(yàn)獲批，“我們需要規(guī)范這種治療，得到更有意義的結(jié)果來支持我們的理論研究?！?/p>

　　紀(jì)慧嬌也感覺目前干細(xì)胞領(lǐng)域缺少監(jiān)管，導(dǎo)致在臨床轉(zhuǎn)化工作中缺少機(jī)會(huì)和途徑，“我們不知道怎么把手里的技術(shù)、產(chǎn)品向臨床當(dāng)中實(shí)施?！?/p>

　　在共和律師事務(wù)所高級(jí)顧問張建中看來，我國(guó)對(duì)干細(xì)胞研究、臨床應(yīng)用的法律規(guī)范和法律保障確實(shí)相對(duì)滯后?！跋鄬?duì)于科學(xué)研究來講，法律永遠(yuǎn)是滯后的?？蒲型咴谇把?，法律是總結(jié)了科研人員成果基礎(chǔ)上進(jìn)行規(guī)范的，法律本身就具有滯后性。但是我們的科學(xué)研究、臨床應(yīng)用和市場(chǎng)化推廣，本身又需要法律的規(guī)范，同時(shí)也需要法律的保障。這似乎是一個(gè)悖論?！?/p>

　　他介紹說，目前全球干細(xì)胞立法分為三類，一類嚴(yán)格禁止，主要是歐洲的一些天主教國(guó)家，奧地利、愛爾蘭、波蘭、挪威等。還有一類是嚴(yán)格限制，包括德國(guó)、美國(guó)、意大利、香港地區(qū)等，其中既有傳統(tǒng)因素又想打開這一扇門，比如奧巴馬解禁干細(xì)胞，美國(guó)在這個(gè)方面研究和論文發(fā)表實(shí)際上還是走在前列。第三類是采取靈活機(jī)動(dòng)態(tài)度，如包括我國(guó)、韓國(guó)在內(nèi)的亞洲國(guó)家，還有一些歐洲國(guó)家、南美國(guó)家等。

　　“雖態(tài)度靈活，但干細(xì)胞要真正走向應(yīng)用，政策上一定要有突破?！标惢⒄f。

　?。萍既?qǐng)?bào)北京12月6日電）