□ 本報記者 吳紅月

　　WHO為什么選擇“民海生物”？

　　預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎一直是我國計(jì)劃免疫的一個重要部分。長期以來，我國采用OPV疫苗（口服脊髓灰質(zhì)炎減毒疫苗，俗稱糖丸）作為預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎的主要辦法。而OPV疫苗病毒可能引起疫苗病例，從2000年到現(xiàn)在已經(jīng)在11個國家被發(fā)現(xiàn)。IPV為滅活疫苗，到目前為止，歐美國家已經(jīng)完全停止服用糖丸OPV，而采用針劑IPV的方式進(jìn)行免疫。WHO評價IPV為“最安全的兒童疫苗之一”。國外在IPV的應(yīng)用上已有豐富的經(jīng)驗(yàn)，如葛蘭素史克和賽諾菲巴斯德兩個公司在研發(fā)IPV和含有IPV的各種聯(lián)合疫苗方面已具有成功經(jīng)驗(yàn)。

　　目前，全球許多實(shí)驗(yàn)室和廠家均在研發(fā)sIPV（sabin減毒），并且取得了一定的進(jìn)展，荷蘭INTRAVACC公司隸屬于荷蘭國家公共衛(wèi)生與環(huán)境研究院（RIVM），主要負(fù)責(zé)疫苗工藝和檢定研究。Intravacc已開發(fā)sIPV疫苗多年，對于滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗有著細(xì)致的研究。國內(nèi)尚無sIPV產(chǎn)品上市。

　　從2012年開始，一項(xiàng)名為“全球消滅脊灰計(jì)劃”被提出，即在全球范圍內(nèi)發(fā)展中國家中，尋找有興趣與世界衛(wèi)生組織和荷蘭Intravacc研究所合作，進(jìn)行安全、有效、可支付的sIPV單苗和聯(lián)合疫苗的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售。

　　那么，為什么項(xiàng)目最終會選擇在中國，選擇北京民海生物？杜偉民表示，這得益于北京民海生物一直強(qiáng)調(diào)注重與國際大企業(yè)的合作，在生產(chǎn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)上均按照國際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是國內(nèi)少有對跨國公司生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)和模式熟悉和了解的疫苗生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)了解，在國際合作方面，北京民海生物有法國賽諾菲巴斯德全球獨(dú)家轉(zhuǎn)讓、研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)，特別是成功引進(jìn)人二倍體細(xì)胞狂犬疫苗全套生產(chǎn)技術(shù)；還有從美國默克引進(jìn)的乙肝疫苗生產(chǎn)技術(shù)，在技術(shù)轉(zhuǎn)移項(xiàng)目管理方面經(jīng)驗(yàn)豐富。

　　2012年，在經(jīng)過多輪的資質(zhì)評審和篩查、世界衛(wèi)生組織和Intravacc現(xiàn)場審核、世界衛(wèi)生組織專家委員會的全面評估之后，民海生物被正式選為sIPV的技術(shù)轉(zhuǎn)移接收方。

　　2014年4月15日，在WHO代表的見證下，北京民海生物科技有限公司與荷蘭INTRAVACC公司在北京國際會議中心舉行的中國（北京）國際技術(shù)轉(zhuǎn)移大會重大合作項(xiàng)目簽約儀式上，簽署了雙方關(guān)于sIPV項(xiàng)目的合作意向書，并于2014年9月23日完成了正式的sIPV生產(chǎn)技術(shù)許可協(xié)議的簽署。

　　“作為國內(nèi)大型的疫苗生產(chǎn)廠商，北京民海在研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化方面有自己獨(dú)到的優(yōu)勢，產(chǎn)品布局具有國際化水準(zhǔn)。這次的合作將最大程度的發(fā)揮其自身優(yōu)勢，全面推進(jìn)sIPV項(xiàng)目的順利實(shí)施?！?杜偉民說。

　　該項(xiàng)目將由WHO負(fù)責(zé)安排和監(jiān)督，Intravacc公司負(fù)責(zé)提供所有的技術(shù)信息和人員培訓(xùn)，北京民海則負(fù)責(zé)進(jìn)行從研發(fā)到臨床以及產(chǎn)業(yè)化的研究并且定期提供研究成果。杜偉民強(qiáng)調(diào)，北京民海生物承諾在疫苗產(chǎn)業(yè)化之后，將負(fù)責(zé)向Unicef等國際組織提供sIPV疫苗。

　　在國際市場掌握主動權(quán)

　　“2003年我在加拿大時，三聯(lián)疫苗售價200美元/針，如今，國內(nèi)也有了這樣的多聯(lián)疫苗，由于我們自己具有了創(chuàng)新能力和規(guī)?；a(chǎn)能力，普通百姓接種的費(fèi)用不過30元/針，這期間不過十年時間，但卻是中國疫苗產(chǎn)業(yè)快速向國外靠攏的大好發(fā)展階段”，在國外有過生活體驗(yàn)的杜偉民，最關(guān)注國外疫苗市場的發(fā)展，也形成了他辦企業(yè)搞創(chuàng)新研發(fā)的國際視野。他認(rèn)為，要想讓中國百姓能夠用得上技術(shù)先進(jìn)又價格低廉的疫苗，不僅僅在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上要接近國際先進(jìn)水平，最重要的是要在引進(jìn)和吸收的基礎(chǔ)上完成創(chuàng)新和飛躍。杜偉民的目標(biāo)就是要讓自己的產(chǎn)品接近甚至超過國際領(lǐng)先技術(shù)和質(zhì)量水平。

　　2014年2月4日，在北京芬蘭大使館內(nèi)，北京民海與芬蘭FIT Biotech公司就聯(lián)手結(jié)核病疫苗臨床及市場開發(fā)項(xiàng)目簽約。芬蘭FIT公司首席行政官Reijonen表示，他們對中國46家疫苗企業(yè)中的32家進(jìn)行考察，最終選擇了北京民海生物。Reijonen 說，“之所以認(rèn)同民海，是因?yàn)槊窈Ｉ锏膰H化能力比較強(qiáng)，他們曾經(jīng)與默克合作乙肝疫苗，與巴斯德合作狂犬病疫苗，與美國國立衛(wèi)生研究院合作五價輪狀疫苗，與PATH基金會合作疫苗佐劑，北京民海生物有著和這些知名跨國企業(yè)的合作經(jīng)驗(yàn)?！?/p>

　　熟悉國際企業(yè)的運(yùn)作模式，是北京民海生物與國內(nèi)其他疫苗企業(yè)最大的不同，從開創(chuàng)之初就強(qiáng)化和引進(jìn)了跨國公司較為全面的企業(yè)管理和生產(chǎn)流程標(biāo)準(zhǔn)，并形成企業(yè)特有的發(fā)展文化，是北京民海生物快速實(shí)現(xiàn)中國本土創(chuàng)新以及邁向國際化的關(guān)鍵。

　　作為一名中國的民營企業(yè)家和積極的創(chuàng)新者，杜偉民一直希望嫁接國際最前沿技術(shù)，走上世界舞臺上，掌控疫苗技術(shù)和市場話語權(quán)，并將其作為戰(zhàn)略思維和根本心愿。

　　記者在與杜偉民的多次面對面交流中發(fā)現(xiàn)，“產(chǎn)業(yè)化”、“質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”、“創(chuàng)新能力”以及“國際化”是杜偉民的常用詞匯，其中“國際化”三個字在他的語匯中出現(xiàn)的頻率最高。“中國有著廣大的市場和未來的經(jīng)濟(jì)發(fā)展動力，這些都是跨國公司與國內(nèi)企業(yè)合作的出發(fā)點(diǎn)。但是，在國際合作中，北京民海一定要有戰(zhàn)略主動權(quán)?！倍艂ッ駥Υ诵拍町惓?jiān)定，并希望在自己企業(yè)的運(yùn)行中貫穿始終。

　　此次簽約正值習(xí)總書記提出未來中國發(fā)展的“一帶一路”之際，杜偉民對此為國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)國際化帶來的新契機(jī)也是興奮不已。他表示，北京民海生物將在現(xiàn)有的聯(lián)合疫苗及引進(jìn)sIPV疫苗的基礎(chǔ)上，大力開發(fā)多聯(lián)的疫苗，保持國內(nèi)聯(lián)合疫苗技術(shù)的快速發(fā)展，有效縮短與國際疫苗研發(fā)及制造企業(yè)的差距，他說，“我們將順應(yīng)大勢找尋更多新的‘藍(lán)?！?，為民族疫苗事業(yè)做出更大的貢獻(xiàn)。”

　　■創(chuàng)新啟示錄

　　隨著中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展和強(qiáng)大，許多生物醫(yī)藥的研發(fā)和生產(chǎn)都在積極地與世界靠攏，以疫苗生產(chǎn)為例，2013年12月，成都生物制品有限責(zé)任公司生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗通過世界衛(wèi)生組織疫苗預(yù)認(rèn)證，進(jìn)入全球乙腦疫苗免疫聯(lián)盟采購名單，WHO（世界衛(wèi)生組織）向中生集團(tuán)旗下成都蓉生購置2000萬人份。2014年11月，時隔一年，北京民海生物科技有限公司也完成了與荷蘭INRAVACC公司的sIPV技術(shù)轉(zhuǎn)移的正式簽約。這一技術(shù)轉(zhuǎn)移表明北京民海生物所生產(chǎn)的sIPV疫苗完全符合WHO的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，也將成為國際采購名單中的一員。

　　與中生集團(tuán)不同的是，北京民海生物成立于2004年，其總部設(shè)立在高新企業(yè)林立的北京市大興區(qū)生物產(chǎn)業(yè)基地，是一家名不見經(jīng)傳的民營企業(yè)。該公司董事長杜偉民向科技日報記者坦言，北京民海生物一直致力于自主研究與開發(fā)符合中國國情的疫苗產(chǎn)品，目前有包括國內(nèi)唯一自主知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)合疫苗技術(shù)的無細(xì)胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗，麻疹風(fēng)疹聯(lián)合疫苗和b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗三個產(chǎn)品在市場銷售，即將上市的還有23價肺炎球菌多糖疫苗、人用二倍體細(xì)胞狂犬疫苗等產(chǎn)品。杜偉民說，“此次簽約成功標(biāo)志著我們已經(jīng)找尋到適合國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)發(fā)展的‘藍(lán)?！?。未來，北京民海生物將參與更多的國際合作，走出一條國際化的新‘航線’”。