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國(guó)內(nèi)首個(gè)埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑獲批注冊(cè)
- 發(fā)布時(shí)間:2014-11-29 06:52:50 來(lái)源:經(jīng)濟(jì)日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯:羅伯特
本報(bào)深圳11月28日電 記者楊陽(yáng)騰報(bào)道:深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司今天下午公布,該公司與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射與輻射醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合研制的“埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒”獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)證書。據(jù)悉,埃博拉病毒核酸診斷試劑是國(guó)內(nèi)唯一一家獲得軍隊(duì)和國(guó)家注冊(cè)證書的埃博拉病毒核酸診斷試劑盒,標(biāo)志著該試劑可以在有資質(zhì)的地方和部隊(duì)醫(yī)院等單位合法使用。
據(jù)普瑞康公司董事長(zhǎng)黃高健介紹,公司目前已具備年產(chǎn)1000萬(wàn)人份的能力。獲證后第一時(shí)間,該公司已決定加快進(jìn)行批量生產(chǎn)并儲(chǔ)備一批試劑,以滿足國(guó)內(nèi)外的疫情防控需求。
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