中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京11月27日訊（記者 劉瀟瀟）記者從北京市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥吡非尼酮膠囊自今年3月投產(chǎn)以來，截至11月，共計(jì)生產(chǎn)2萬瓶，銷售收入1500萬元，打破了我國(guó)“特發(fā)性肺纖維化”疾病無藥可醫(yī)的現(xiàn)狀。

　　據(jù)了解，吡非尼酮膠囊是由北京康蒂尼藥業(yè)公司研發(fā)、生產(chǎn)、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類新藥。自今年3月正式投產(chǎn)以來，截至11月，共計(jì)生產(chǎn)2萬瓶，總產(chǎn)值1600萬元，銷售收入1500萬元，使該公司銷售總收入同比增長(zhǎng)275%，成功實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。據(jù)估計(jì)，今年年底前將實(shí)現(xiàn)銷售收入2000至3000萬元。

　　吡非尼酮膠囊于2011年獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書，并于2013年12月獲得藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批件，2014年3月正式生產(chǎn)上市。該藥品的產(chǎn)業(yè)化有效填補(bǔ)我國(guó)治療“特發(fā)性肺纖維化”疾病的空白，其上市打破了此種疾病無藥可醫(yī)的現(xiàn)狀。

　　目前，吡非尼酮膠囊的銷售已覆蓋國(guó)內(nèi)28個(gè)省市自治區(qū)，進(jìn)入近百家臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為數(shù)千名特發(fā)性肺纖維化患者提供藥物治療，顯著減輕了患者病痛，大幅降低治療費(fèi)用，并延長(zhǎng)生存期。該藥還在澳大利亞、新西蘭、東南亞地區(qū)進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，吡非尼酮原料藥將小批量出口至東南亞地區(qū)。

　　據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)記者了解，國(guó)家一類新藥是指未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品，而我國(guó)目前研發(fā)的藥品大部分為三四五類的仿制藥，真正意義上的一類原創(chuàng)新藥數(shù)量很少。