中新網(wǎng)廣州11月26日電 (郭軍 李俊詩(shī))記者26日從廣州檢驗(yàn)檢疫局了解到，該局近期對(duì)轄區(qū)內(nèi)開(kāi)展的針對(duì)進(jìn)口呼吸機(jī)專(zhuān)項(xiàng)檢測(cè)顯示，抽查的30批次呼吸機(jī)均存在不符合中國(guó)安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目。

　　據(jù)了解，此次檢測(cè)主要以醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國(guó)務(wù)院令第650號(hào)令)、GB9706.1-2007、YY0505-2012等為依據(jù)，對(duì)30批次進(jìn)口呼吸機(jī)進(jìn)行結(jié)構(gòu)外觀檢驗(yàn)，并對(duì)部分樣品進(jìn)行EMC(電磁兼容)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)目及其危害如下：

　　一是電磁兼容(EMC)不合格。此次檢測(cè)抽取5臺(tái)樣品進(jìn)行電磁兼容(EMC)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)3臺(tái)樣品出現(xiàn)4項(xiàng)不合格項(xiàng)目，占檢測(cè)樣品數(shù)的60%。不合格情況包括靜電放電不合格和電快速瞬變脈沖群不合格。靜電放電不合格(占電磁兼容不合格的50%)，會(huì)造成設(shè)備工作時(shí)突然停止工作。該測(cè)試通過(guò)模擬人體自身所帶的靜電來(lái)檢測(cè)對(duì)呼吸機(jī)的影響，靜電放電不合格出現(xiàn)呼吸機(jī)自動(dòng)關(guān)機(jī)、自動(dòng)重啟、屏幕顯示黑白屏或出現(xiàn)亂碼、觸摸屏功能或按鍵功能喪失等現(xiàn)象，嚴(yán)重影響呼吸機(jī)的正常使用。電快速瞬變脈沖群不合格(占電磁兼容不合格的50%)，會(huì)造成呼吸機(jī)工作時(shí)突然停止工作，壓力不穩(wěn)定，引起人員的呼吸問(wèn)題。

　　二是氣瓶、軟管的色標(biāo)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)不合格，抽查30臺(tái)，不合格3臺(tái)，占總樣品數(shù)的10%。該項(xiàng)目不合格容易造成輸入患者氣體的錯(cuò)誤，影響患者的治療甚至危及生命。

　　三是插頭制式的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求，抽查30臺(tái)，不合格1臺(tái)，占總樣品數(shù)的3%。該項(xiàng)目不合格容易造成呼吸機(jī)接不了電源，設(shè)備不能工作，將影響對(duì)患者尤其是急救患者的治療，即使接通電源，采用歐標(biāo)插頭的呼吸機(jī)也缺乏有效接地保護(hù)，如遇設(shè)備漏電等情況，易危害操作人員及患者的人身安全。

　　四是標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不合格，抽查30臺(tái)，不符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)30臺(tái)，占總樣品數(shù)的100%。該項(xiàng)目不符合中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)給使用者尤其是非專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)使用人員帶來(lái)極大的臨床風(fēng)險(xiǎn)。(完)