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　　科技日報訊 （記者吳紅月）11月17日，美國食品藥品管理局（FDA）局長Margaret Hamburg在北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院表示，中美之間的密切合作對于應(yīng)對全球化對食品及藥品安全帶來的影響至關(guān)重要。Hamburg局長希望FDA能夠與北京大學(xué)開展更全面、更深入的合作，讓食品、藥品更安全，造福于中美兩國人民。

　　據(jù)悉，Hamburg局長和負責(zé)全球事務(wù)的副局長Mary Lou Valdez一行訪問了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部。北京大學(xué)常務(wù)副校長、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部常務(wù)副主任柯楊會見了Hamburg局長及Valdez副局長一行?？聴钪赋觯瑒?chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和市場管理對中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及廣大人民群眾的健康具有極為重要的作用。如何實現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管，美國FDA有豐富的經(jīng)驗，她期待著北京大學(xué)能夠有更多的機會與美國FDA合作，把科學(xué)監(jiān)管的理念、手段和技術(shù)引進我國，更好地推動我國相關(guān)行業(yè)的學(xué)術(shù)發(fā)展和進步。

　　Hamburg局長仔細聽取了北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部、北京大學(xué)藥學(xué)院新藥創(chuàng)制大平臺、北京大學(xué)臨床研究所“臨床研究（方法）學(xué)”二級學(xué)科及“國際新藥研發(fā)及法規(guī)科學(xué)課程（CCDRS）”，以及“北京大學(xué)上市后藥物安全性評價中心”的工作介紹。Hamburg局長對北京大學(xué)在上述新藥研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管領(lǐng)域所做的大量工作十分贊賞，認(rèn)為北京大學(xué)在這些領(lǐng)域的工作與美國藥監(jiān)局的思路高度吻合，順應(yīng)了全球化的需求。Hamburg局長高度贊揚了北京大學(xué)在人才培養(yǎng)方面所做的工作，稱這些培訓(xùn)項目具有國際水準(zhǔn)，必將對中國新藥研發(fā)、藥物安全及監(jiān)管產(chǎn)生重要影響。她還表示美國藥監(jiān)局今后愿意與北京大學(xué)開展更加廣泛深入的合作，支持北京大學(xué)在新藥研發(fā)、生產(chǎn)和監(jiān)管領(lǐng)域的科學(xué)研究和人才培養(yǎng)。

　　Hamburg局長在北大逸夫樓報告廳作了題為“Globalization and Regulatory Sciences” 講演，她強調(diào)，作為全球最具有影響力的食藥監(jiān)局的局長，她將工作的重點放在所有醫(yī)療產(chǎn)品的安全監(jiān)管上，因為這些產(chǎn)品要通過各種渠道進入千家萬戶、醫(yī)療單位，關(guān)系到大眾的健康，而全球化的進程給政府對食品及藥品安全的監(jiān)管帶來新的挑戰(zhàn)。席卷全球的經(jīng)濟和技術(shù)變革已經(jīng)在過去的幾十年中徹底改變了國際貿(mào)易，創(chuàng)建了一個真正意義上的全球商品和服務(wù)市場。由FDA監(jiān)管的產(chǎn)品占美國消費者總支出的20%—25%，是全球經(jīng)濟的重要組成部分。食品與醫(yī)療產(chǎn)品，以及其成分和組分——這些直接和深刻地影響美國公眾健康的產(chǎn)品——正越來越多地從國外采購，中國正是這些產(chǎn)品的出口大國。2008年，美國從中國進口了超過50億美元的食品，約7億美元的藥品，以及超過30億美元的醫(yī)療設(shè)備。因此，中國對FDA有著特殊的意義，F(xiàn)DA確保這些進口產(chǎn)品的安全和質(zhì)量的能力將取決于其多個全球參與戰(zhàn)略的執(zhí)行，為此，與中國政府監(jiān)管部門密切合作就變的更加重要。

　　據(jù)悉，F(xiàn)DA于2008年11月在中國設(shè)立了首家國際辦公室，以加強對中國出口美國的食品、藥品及醫(yī)療器械的質(zhì)量監(jiān)管。FDA中國辦公室還與北京大學(xué)合作，創(chuàng)建了具有國際水平的研究生學(xué)位項目，為中國的制藥行業(yè)培養(yǎng)未來的領(lǐng)導(dǎo)者。