□本報記者 許凱

　　近年來，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大，部分重點企業(yè)發(fā)展勢頭強勁，已走在全省乃至全國的前列。然而，與此同時，一些生物醫(yī)藥企業(yè)嚴重依賴仿制藥低價競爭進行生存，而低價競爭的現(xiàn)實又迫使企業(yè)進一步依賴仿制藥品，嚴重制約了企業(yè)的發(fā)展。部分醫(yī)藥企業(yè)緣何難以跳出“仿制”怪圈？記者就此進行了采訪。

　　●現(xiàn)狀

　　仿制藥泛濫折射創(chuàng)新不足

　　實際上，“仿制藥”對于醫(yī)藥行業(yè)來說并不陌生。仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品，具有降低醫(yī)療支出、提高藥品可及性、提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟和社會效益。事實上，仿制藥在發(fā)達國家也不少見。有專家指出，美國是世界上制藥業(yè)最發(fā)達的國家，也是世界上醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)制能力最強和專利保護叫得最響的國家。但是，在美國人用的處方藥中，40%～50%是非專利藥，而且仿制藥每年以15%的速度在增加。在國內(nèi)，大部分醫(yī)藥企業(yè)也以生產(chǎn)仿制藥為生，盡管如此，在業(yè)內(nèi)專家看來，“仿制藥”在國內(nèi)的大行其道仍然折射出國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新不足。

　　中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德曾公開表示，國內(nèi)藥品90%都是仿制藥，創(chuàng)新藥所占的市場份額非常少。他指出，“醫(yī)藥企業(yè)再不走創(chuàng)新路，就意味著發(fā)展停滯不前，永遠處于產(chǎn)業(yè)鏈條的末端。”申銀萬國醫(yī)藥研究分析師張全也表示，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新現(xiàn)狀不容樂觀?！霸趪H上，中國一直被冠以‘仿制藥大國’。據(jù)統(tǒng)計，世界上大多數(shù)國家創(chuàng)新藥物和仿制藥的產(chǎn)值比大概為3∶1，而中國則是1∶3?！痹跐?，部分生物醫(yī)藥企業(yè)也極為依賴仿制藥。市經(jīng)信委消費品產(chǎn)業(yè)處一位負責人表示，“濟南生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍偏小，產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化率偏低，競爭能力較弱，生產(chǎn)的大部分藥品都是仿制藥品，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品極少，部分醫(yī)藥企業(yè)只能依靠大量仿制西藥低價競爭得以生存。”●原因

　　新藥產(chǎn)業(yè)化困擾中小企業(yè)

　　創(chuàng)新活力不足的背后，是新藥產(chǎn)業(yè)化難題困擾著諸多醫(yī)藥行業(yè)的中小企業(yè)。據(jù)了解，新藥研發(fā)和之后的產(chǎn)業(yè)化需要耗費大量時間、資金投入，同時又具有巨大的風(fēng)險，往往令中小企業(yè)望而卻步。一方面，受資金不足的制約，中小企業(yè)融資困難，無力對研發(fā)成果進行產(chǎn)業(yè)化；而另一方面，由于現(xiàn)行醫(yī)藥體制的制約，企業(yè)研發(fā)投入、發(fā)展后勁明顯不足，更不用說對研發(fā)成果進行產(chǎn)業(yè)化了。

　　一份來自市經(jīng)信委的報告指出：我市生物醫(yī)藥企業(yè)多為中小企業(yè)，而生物醫(yī)藥行業(yè)為高技術(shù)行業(yè)，無形資產(chǎn)遠大于固定資產(chǎn)，因此這些生物醫(yī)藥企業(yè)沒有過多的固定資產(chǎn)作為抵押或者擔保，很難得到銀行貸款；我市的風(fēng)險投資不發(fā)達，真正投資于生物醫(yī)藥企業(yè)，特別是投資尚處于早期階段的生物醫(yī)藥企業(yè)的風(fēng)險投資機構(gòu)很少，生物醫(yī)藥企業(yè)能夠得到風(fēng)險投資支持較少，缺乏相應(yīng)資金的有力支持；在目前醫(yī)院“以藥養(yǎng)醫(yī)”及其壟斷性醫(yī)藥體制下，國家對醫(yī)藥產(chǎn)品采取降價、招投標等辦法，使得醫(yī)藥價格大幅下降，但企業(yè)的生產(chǎn)銷售成本卻在不斷上升，從而大幅度壓縮了企業(yè)的空間利潤，致使企業(yè)研發(fā)投入下降，嚴重影響了企業(yè)的發(fā)展后勁。

　　實際上，不少中小企業(yè)已經(jīng)意識到仿制存在的問題，并著手解決這一問題。“我們希望政府部門能夠支持企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新，鼓勵企業(yè)加大力度開展擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的1類或3類藥物研究，而不是簡單的仿制。”從事多年新藥研發(fā)的濟南精合醫(yī)藥科技有限公司經(jīng)理何銀杰說。

　　●應(yīng)對

　　打造生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)集群

　　記者從市經(jīng)信委獲悉，為提升生物醫(yī)藥領(lǐng)域中小企業(yè)的創(chuàng)新活力，打破“仿制”怪圈，我市將加大對中小企業(yè)的扶持力度，打造生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)集群。

　　據(jù)了解，針對中小企業(yè)資金不足的問題，我市將積極引導(dǎo)企業(yè)申報省和國家各類資金項目，努力為企業(yè)爭取國家、省各類政策資金支持。同時，落實和完善促進中小企業(yè)發(fā)展的政策措施，加大綜合支持和服務(wù)力度，全力幫助中小企業(yè)解決發(fā)展中的難題。為加強企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，我市將繼續(xù)完善以企業(yè)為主體，市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體系，引導(dǎo)技術(shù)創(chuàng)新要素向企業(yè)集聚。一方面，我市將引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)主動加強與大專院校、科研院所的交流與合作，支持開展形式多樣的技術(shù)合作，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新；另一方面，我市將引導(dǎo)企業(yè)加大技術(shù)投入，在關(guān)鍵、共性技術(shù)領(lǐng)域取得突破，使企業(yè)擁有一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)和影響力的成果、專利，減少對外技術(shù)依存度。

　　此外，針對中小企業(yè)研發(fā)新藥產(chǎn)業(yè)化困難的問題，我市將依托濟南高新區(qū)國家綜合性新藥研究開發(fā)技術(shù)大平臺及企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地，提升現(xiàn)有園區(qū)科技水平，并規(guī)劃建設(shè)新的生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園，引導(dǎo)社會資金和生物醫(yī)藥新品種向園區(qū)集中，推動高新區(qū)濟南藥谷建設(shè)。同時，我市將鼓勵中小型醫(yī)藥生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后，與具有資金雄厚、技術(shù)水平高、消化吸收能力強、產(chǎn)業(yè)化速度快、生產(chǎn)規(guī)模大和市場營銷網(wǎng)絡(luò)完善等優(yōu)勢的龍頭企業(yè)進行多種形式合作，通過資源共享，達到快速研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)的目的，形成以大中型生物醫(yī)藥企業(yè)為核心、小型生物醫(yī)藥企業(yè)為基礎(chǔ)的生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)集群。