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藥品審評制度綜合改革方案將出臺

  • 發(fā)布時間：2014-10-30 14:31:51  來源：拉薩晚報  作者：佚名  責任編輯：羅伯特

　　新華社北京10月29日新媒體專電(記者曾亮亮)一個月內(nèi)國家食藥總局兩度提出改革現(xiàn)行藥品審評審批制度，種種跡象表明藥品審評制度綜合改革已列入日程，不日將出臺。

　　食藥總局副局長吳湞10月9日在“十二屆人大二次會議重點建議辦理工作座談會”上透露，食藥總局擬通過改革藥品受理模式、技術(shù)審評管理體制和行政審批管理方式等重點環(huán)節(jié)，以及充實技術(shù)審評力量、理順經(jīng)費和收費管理方式等改革保障措施，最大限度發(fā)揮政策疊加效應(yīng)，提高審評審批效率。

　　10月24日，食藥總局黨組學習傳達十八屆四中全會主要精神，要求加快藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革步伐，要在改革流程、改革收費、改革人事管理、落實政府購買服務(wù)等方面，制定修訂相關(guān)法規(guī)制度，讓改革與立法相銜接。

　　記者了解到，2014年，全國人大將藥品審評審批制度改革作為18個重點辦理建議內(nèi)容之一，交由國家食品藥品監(jiān)管總局會同中央編辦、國家發(fā)展改革委和財政部辦理。部分醫(yī)藥行業(yè)全國人大代表告訴記者，我國現(xiàn)行藥品審評體系審批效率低、進入門檻低、不引入市場機制，一方面嚴重阻礙了國內(nèi)藥企新藥研發(fā)進程，另一方面間接導致患者用不上新藥以及便宜仿制藥。

　　食藥總局相關(guān)人士稱，下一步，將根據(jù)藥品注冊審批情況，繼續(xù)完善藥品注冊信息發(fā)布制度，有效引導藥物研發(fā)的立項和選題，將有限的資源向具有臨床價值的創(chuàng)新藥和臨床急需仿制藥的審評審批傾斜，避免大量重復研發(fā)和資源浪費。

　　2012年，在長沙舉辦的全國《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》研討班現(xiàn)場。（資料圖片）

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