記者 夏丹

　　“其實(shí)，我的創(chuàng)業(yè)路徑很明確，那就是圍繞‘救命’這一最大的剛性需求。對(duì)老百姓來(lái)說(shuō)，除了吃飯，活命就是最大的剛性需求。把握住了最剛性的市場(chǎng)需求，就等于抓住了醫(yī)療科技領(lǐng)域中的創(chuàng)業(yè)機(jī)會(huì)?！宾ふ褴娬f(shuō)。

　　瓣膜技術(shù)領(lǐng)先

　　在杭州高新區(qū)（濱江）南環(huán)路上一幢寫字樓的201室，正是訾振軍領(lǐng)導(dǎo)的杭州啟明醫(yī)療器械有限公司的“蝸居”之處。但該公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)堪稱豪華，由醫(yī)學(xué)博士、臨床醫(yī)師、瓣膜與心臟領(lǐng)域?qū)＜液歪t(yī)學(xué)工程專家共同組成技術(shù)團(tuán)隊(duì)。

　　該公司的一段手術(shù)視頻，上個(gè)月在美國(guó)華盛頓舉辦的第26屆美國(guó)經(jīng)導(dǎo)管心血管治療（TCT 2014）學(xué)術(shù)會(huì)議上進(jìn)行了演示。據(jù)了解，該學(xué)術(shù)會(huì)議為全球頂尖的心血管行業(yè)會(huì)議。“能在這次會(huì)議上做手術(shù)展示，意味著國(guó)際上同行業(yè)對(duì)中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新的認(rèn)可?！宾ふ褴娬f(shuō)。

　　據(jù)了解，該公司自主研發(fā)生產(chǎn)的新型生物心臟主動(dòng)脈瓣膜置入器械，已完成81例臨床手術(shù)，于今年6月份提前完成中國(guó)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)階段。目前已進(jìn)入國(guó)家藥監(jiān)總局審批綠色通道，而全國(guó)只有6種產(chǎn)品進(jìn)入此特殊審批通道。

　　杭州啟明醫(yī)療器械有限公司已發(fā)展成為目前唯一在歐洲及中國(guó)進(jìn)入人體臨床實(shí)驗(yàn)的介入式心臟瓣膜的中國(guó)公司。

　　市場(chǎng)需求剛性

　　“由于念研究生期間，跟著導(dǎo)師做項(xiàng)目，已經(jīng)累計(jì)了一些存款，所以第一份工作完全是根據(jù)興趣來(lái)選擇。當(dāng)時(shí)，上海微創(chuàng)的介入式治療概念深深吸引了我，我毫不猶豫加入其中。”訾振軍回憶。從普通研發(fā)人員成長(zhǎng)為公司首任研發(fā)經(jīng)理，他成為了中國(guó)第一代冠狀動(dòng)脈球囊、冠脈支架、主動(dòng)脈瘤覆膜支架的主要設(shè)計(jì)者。

　　2003年，他南下深圳與人合伙創(chuàng)辦主攻先天性心臟病介入治療的公司先健科技。在此期間，伴隨著先健科技成長(zhǎng)為先天性心臟病介入治療領(lǐng)域全球第二大供應(yīng)商。

　　2009年，他再次出發(fā)，帶著技術(shù)團(tuán)隊(duì)落戶杭州高新區(qū)（濱江）。

　　據(jù)了解，在中國(guó)最高發(fā)的四大心臟疾病，分別是冠心病、先天性心臟病、心臟瓣膜病和大血管疾病。研發(fā)難度最高的是心臟瓣膜，但市場(chǎng)前景可觀。據(jù)了解，心臟瓣膜病在以中國(guó)為代表的新興國(guó)家65歲以上老人中極為高發(fā)，主要表現(xiàn)為心臟瓣膜鈣化，導(dǎo)致心衰，最終死亡，且從發(fā)現(xiàn)到死亡一般只有短短幾個(gè)月時(shí)間。僅中國(guó)市場(chǎng)，在3億65歲以上老人中，約10%有心臟瓣膜疾病。

　　“一個(gè)心臟瓣膜置換手術(shù)十幾萬(wàn)元，我相信只要買得起車的家庭就負(fù)擔(dān)得起。這就是市場(chǎng)機(jī)遇。”他說(shuō)。

　　扎實(shí)走好每步

　　被譽(yù)為“結(jié)構(gòu)心臟病之父”的德國(guó)專家Horst Sievert在今年于以色列舉辦的全球心血管治療技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)上， 做了《在中國(guó)發(fā)生的心臟介入瓣膜治療故事》，介紹啟明醫(yī)療器械的心臟瓣膜產(chǎn)品。

　　是什么讓這位德國(guó)專家愿意介紹一家中國(guó)企業(yè)的產(chǎn)品？據(jù)了解，啟明醫(yī)療引入強(qiáng)大的顧問(wèn)委員會(huì)，比如有心血管病、腫瘤、糖尿病等多方面的顧問(wèn)委員會(huì)，主要由歐美和國(guó)內(nèi)頂尖專家組成，定期召開(kāi)電視會(huì)議或面對(duì)面會(huì)議，深入探討各個(gè)領(lǐng)域的需求。頂級(jí)的智囊團(tuán)、強(qiáng)有力的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)，是創(chuàng)業(yè)成功的基本保障。

　　在啟明醫(yī)療的無(wú)菌車間里，每一個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的心臟瓣膜都由手工一針一線縫制。心臟瓣膜產(chǎn)品只能由人工縫制，在其制作過(guò)程中，根據(jù)大小規(guī)格至少要縫制500針到800針，在完成每一道重要環(huán)節(jié)后，都需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格把關(guān)?！耙粋€(gè)熟練工人3天才能縫制出一個(gè)心臟瓣膜?！眴⒚麽t(yī)療的員工說(shuō)。

　　“萬(wàn)一哪天是我們的親戚朋友用到它呢，所以產(chǎn)品生產(chǎn)一定要用心?！宾ふ褴娬f(shuō)，如今這樣的理念，已經(jīng)深入到車間工人心中。