■治療手冊(cè)

　　科技日?qǐng)?bào)訊 （記者李穎）10月11日，“首屆海峽兩岸控?zé)熍c肺癌防治研討會(huì)”在京召開。來自海峽兩岸控?zé)熍c肺癌防治的專家學(xué)者圍繞“如何降低煙草危害、推動(dòng)控?zé)熈⒎?、肺癌的防控以及?guī)范治療”等主題充分進(jìn)行討論，交流與分享各自的成功經(jīng)驗(yàn)，進(jìn)一步拓展兩岸協(xié)作的空間和領(lǐng)域，共同搭建學(xué)術(shù)交流和項(xiàng)目協(xié)作的技術(shù)平臺(tái)。

　　大會(huì)執(zhí)行主席中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授表示，過去肺癌只有化療藥物，隨著靶向藥物的出現(xiàn)，二者的聯(lián)合使療效得到了更好的改善。

　　作為國(guó)家“‘十一五’‘十二五’重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目，凱美納（鹽酸?？颂婺崞┳?011年8月在中國(guó)上市到2014年上半年臨床上已經(jīng)積累了超過35000例中國(guó)晚期非小細(xì)胞肺癌患者，總體有效率達(dá)到30%左右，臨床獲益率達(dá)80%，一年的生存率達(dá)到60%以上，毒副反應(yīng)方面明顯低于同類進(jìn)口產(chǎn)品，得到了臨床專家的認(rèn)可和支持。真正實(shí)現(xiàn)新藥研發(fā)成果“科技惠及民生”，同時(shí)得到各級(jí)政府部門和領(lǐng)導(dǎo)的大力支持。

　　凱美納是中國(guó)第一個(gè)擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗腫瘤藥，是目前已上市的表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑中唯一一個(gè)在中國(guó)開展過早期臨床研究的同類藥物。凱美納的問世，是對(duì)中國(guó)仿制藥的一種顛覆，更是百姓對(duì)治療肺癌的夢(mèng)想，這標(biāo)志著中國(guó)從仿制到創(chuàng)新的歷史性轉(zhuǎn)折。

　　凱美納III期臨床研究（ICOGEN研究）是全球第一個(gè)直接頭對(duì)頭比較兩個(gè)TKI藥物（?？颂婺岷图翘婺幔┋熜Ш桶踩缘腎II期臨床研究。該研究的全文已于2013年8月在全球最具權(quán)威的腫瘤雜志之一《Lancent Oncology》上發(fā)表。ICOGEN研究比較了凱美納和易瑞沙在二、三線治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性。療效結(jié)果顯示無論是主要終點(diǎn)指標(biāo)PFS（無疾病進(jìn)展時(shí)間）還是其他次要終點(diǎn)指標(biāo)如總生存時(shí)間、客觀有效率、疾病控制率、生活質(zhì)量改善兩組均沒有太大差異。藥物相關(guān)不良事件（?？颂婺?1%、吉非替尼70%，P=0.046）及常見不良反應(yīng)腹瀉（?？颂婺?9%、吉非替尼28%，P=0.033）的發(fā)生率?？颂婺彷^吉非替尼顯著降低。該研究的意義在于是目前唯一一個(gè)中國(guó)自主研發(fā)，由中國(guó)專家在中國(guó)患者中完成的高規(guī)格臨床研究并發(fā)表在國(guó)際頂級(jí)雜志上。鑒于ICOGEN研究的結(jié)果，凱美納被中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)上市。

　　另外，由中國(guó)藥科大學(xué)開展的一項(xiàng)針對(duì)三個(gè)EGFR-TKI藥物治療中國(guó)晚期非小細(xì)胞肺癌的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的研究于去年底發(fā)表在中國(guó)藥物評(píng)價(jià)雜志上。該研究的目的評(píng)價(jià)埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼三種EGFR- TKIs類藥物二線治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的經(jīng)濟(jì)性，指導(dǎo)臨床合理用藥。最終研究的結(jié)論三種EGFR- TKIs類藥物相比，?？颂婺岬某杀拘в帽冗h(yuǎn)遠(yuǎn)小于吉非替尼和厄洛替尼，是優(yōu)選方案。因此，應(yīng)優(yōu)先選擇凱美納作為晚期非小細(xì)胞肺癌的治療藥物，從而獲得更優(yōu)的經(jīng)濟(jì)學(xué)效益，使有限的醫(yī)療資源利用最大化。