各國(guó)新科技革命與產(chǎn)業(yè)變革正在形成交匯產(chǎn)生重大機(jī)遇，并將對(duì)全球產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響。抓住機(jī)遇，創(chuàng)新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)業(yè)鏈的低端向技術(shù)創(chuàng)新密集的高端跨越，是我們此刻的必然選擇。

　　然而，當(dāng)我們理性地設(shè)計(jì)如何實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)的路徑選擇時(shí)，就會(huì)發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)實(shí)并不樂(lè)觀。在傳統(tǒng)的體制下，概念、技術(shù)、人才、裝備、市場(chǎng)……諸多資源被固化、折舊、貶值。唯有創(chuàng)新，以頗具智慧的頂層設(shè)計(jì)逐步建立資源市場(chǎng)化配置的新常態(tài)，才能使我們掙脫束縛、跨越發(fā)展。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院新藥創(chuàng)制協(xié)同創(chuàng)新中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)協(xié)創(chuàng)中心），正是基于這一思考，整合高?？蒲性核⒅t(yī)院、龍頭企業(yè)、風(fēng)險(xiǎn)基金，搭建起一個(gè)新藥創(chuàng)制的高端產(chǎn)業(yè)協(xié)同集群，為我國(guó)獲得全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展先機(jī)，實(shí)現(xiàn)從醫(yī)藥大國(guó)向醫(yī)藥強(qiáng)國(guó)躍遷，進(jìn)行了重要的探索。協(xié)創(chuàng)中心的思考與探索，對(duì)于我國(guó)調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、走出中國(guó)知識(shí)經(jīng)濟(jì)升級(jí)版的求索之路，頗有借鑒。

　　大國(guó)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

　　早在本世紀(jì)初，國(guó)際權(quán)威咨詢機(jī)構(gòu)即已紛紛公布研究報(bào)告指出，未來(lái)30年將是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金期，中國(guó)將是這一時(shí)期貢獻(xiàn)最大的國(guó)家。

　　事實(shí)確實(shí)如此，人口總量增長(zhǎng)和老齡化程度提高帶動(dòng)了世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2011—2014年，全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)年增長(zhǎng)率保持在14%；其中中國(guó)作為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)，其市場(chǎng)份額已成為僅次于美國(guó)的第二大市場(chǎng)。未來(lái)10年，我國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將持續(xù)以兩位數(shù)增長(zhǎng)。在我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值中，內(nèi)需部分貢獻(xiàn)接近90%，是我國(guó)該行業(yè)增長(zhǎng)的主要?jiǎng)恿?。在加?qiáng)社會(huì)保障、啟動(dòng)新醫(yī)改的大背景下，政府投入對(duì)國(guó)內(nèi)醫(yī)療需求的促進(jìn)作用至關(guān)重要，政府衛(wèi)生費(fèi)用支出的上升將顯著帶動(dòng)居民醫(yī)療需求的增長(zhǎng)。近年來(lái)，我國(guó)政府對(duì)于醫(yī)療衛(wèi)生的投入逐年大幅上升，《2009—2011 年深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革實(shí)施方案》中明確提出3年8500億的投資計(jì)劃，直接促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大。

　　人均GDP的快速增長(zhǎng)，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了廣闊的空間。未來(lái)隨著人均收入的增長(zhǎng)和健康意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)居民人均醫(yī)療支出將持續(xù)增加，進(jìn)一步推動(dòng)醫(yī)藥市場(chǎng)有效需求的增長(zhǎng)。

　　然而，令人不安的是，巨大的市場(chǎng)需求并未帶來(lái)我國(guó)產(chǎn)業(yè)的超前發(fā)展。共識(shí)的原因主要有三，其一，國(guó)際企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)加劇。近年來(lái)國(guó)際大型制藥企業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)藥消費(fèi)放緩的情況下，無(wú)一例外的把新興市場(chǎng)國(guó)家作為重點(diǎn)發(fā)展的地區(qū)，對(duì)中國(guó)的關(guān)注則是其工作的重中之重。國(guó)際大型制藥企業(yè)通過(guò)獨(dú)立建設(shè)生產(chǎn)基地、建立研發(fā)機(jī)構(gòu)以及和國(guó)內(nèi)企業(yè)合資等多種方式在國(guó)內(nèi)進(jìn)行市場(chǎng)開(kāi)拓；而且，在中國(guó)的國(guó)外研發(fā)機(jī)構(gòu)已經(jīng)開(kāi)始研發(fā)專(zhuān)門(mén)針對(duì)國(guó)內(nèi)人群的藥物，而不同于之前只是把中國(guó)作為低成本的研發(fā)和生產(chǎn)基地的做法。因此，國(guó)內(nèi)的制藥企業(yè)正面臨國(guó)際大型制藥企業(yè)更為猛烈和有針對(duì)性的競(jìng)爭(zhēng)。其二，創(chuàng)新主體實(shí)力不強(qiáng)，企業(yè)規(guī)模普遍偏小、產(chǎn)業(yè)集中度低、原創(chuàng)研發(fā)投入很少，創(chuàng)新能力明顯偏弱。其三，也是最重要的一點(diǎn)，我國(guó)藥物領(lǐng)域和產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新局面尚未形成。長(zhǎng)期以來(lái)的體制機(jī)制壁壘導(dǎo)致了創(chuàng)新資源和要素被割裂的現(xiàn)象，影響了我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新科技革命機(jī)遇期的創(chuàng)新發(fā)力。

　　顯然，缺乏源頭創(chuàng)新的支撐環(huán)境，就很難有創(chuàng)新的動(dòng)力和實(shí)踐。作為全球最大的醫(yī)藥市場(chǎng)主體國(guó)之一，缺乏創(chuàng)新我們就可能失去新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革形成的機(jī)遇，甚至?xí)诟蛹ち业膰?guó)際競(jìng)爭(zhēng)中被邊緣化，這是一個(gè)我們不得不直面的挑戰(zhàn)。大國(guó)與強(qiáng)國(guó)只一字之差，卻昭示著內(nèi)涵中的巨大差別，意味著我們的探索之路雄關(guān)漫道。

　　協(xié)同創(chuàng)新：建立中國(guó)新藥創(chuàng)制的夢(mèng)之隊(duì)

　　值得欣慰的是，有了30年改革開(kāi)放的經(jīng)歷，特別是入世10余年中國(guó)的經(jīng)濟(jì)總量持續(xù)高速發(fā)展，成為世界第二大經(jīng)濟(jì)體。這一切也使我們審時(shí)度勢(shì)地駕馭大問(wèn)題的能力今非昔比。主動(dòng)變革、敢涉險(xiǎn)灘，已成為中國(guó)新的風(fēng)尚。

　　3年前，一個(gè)旨在改進(jìn)我國(guó)新藥研發(fā)體制的協(xié)同創(chuàng)新思路在北京協(xié)和系統(tǒng)逐步展現(xiàn)，一批科學(xué)家、臨床醫(yī)生、藥審專(zhuān)家、國(guó)內(nèi)藥企高管、風(fēng)投專(zhuān)家相續(xù)進(jìn)入了這個(gè)宏大藍(lán)圖，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院院長(zhǎng)及藥物所所長(zhǎng)蔣建東教授告訴我們。

　　藥物研究所的專(zhuān)家從領(lǐng)域和行業(yè)體制上的差異尋找答案，認(rèn)為美國(guó)之所以能長(zhǎng)期主導(dǎo)全球高端藥物的研發(fā)大潮，主要是依賴(lài)它有效的轉(zhuǎn)化鏈，包括了源頭創(chuàng)新的環(huán)境及其相應(yīng)的鼓勵(lì)政策，強(qiáng)有力的研發(fā)，再到有效的臨床推廣，不斷整合資源，優(yōu)化政府政策，最終完成重大品種的研制。如何做好中國(guó)的事成為大家的思考。我國(guó)企業(yè)與科研機(jī)構(gòu)的資源互補(bǔ)性強(qiáng)；如果我們注重成果的運(yùn)用，找準(zhǔn)轉(zhuǎn)化推進(jìn)的機(jī)制，建立利益共同體，形成新藥創(chuàng)制的協(xié)同攻關(guān)集群，就可能提高我國(guó)新藥創(chuàng)制的能力與質(zhì)量。一句話，協(xié)同創(chuàng)新，通過(guò)新制度的探索，整合資源，完成中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展的涅槃。

　　兩年來(lái)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院對(duì)此進(jìn)行了重要的規(guī)劃。中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院的藥物研究院、北京協(xié)和醫(yī)院及相關(guān)的國(guó)家臨床藥物研究基地、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)所，與工作上長(zhǎng)期合作的國(guó)內(nèi)著名制藥企業(yè)、高校院所、以及大型風(fēng)投基金組成的綜合性的新藥創(chuàng)制聯(lián)合體——“新藥創(chuàng)制協(xié)同創(chuàng)新中心”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)協(xié)創(chuàng)中心）應(yīng)運(yùn)而生。

　　這是一條完整的新藥創(chuàng)制的轉(zhuǎn)化鏈，其規(guī)模、新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力在國(guó)內(nèi)舉足輕重。同時(shí)，這又是一個(gè)由科學(xué)家、醫(yī)生、行政管理專(zhuān)家、企業(yè)家、專(zhuān)利律師、金融專(zhuān)家共同設(shè)計(jì)和建立的產(chǎn)學(xué)研用集群，目標(biāo)是在新藥創(chuàng)制的同時(shí)探索出符合國(guó)情的新機(jī)制。

　　這一 “協(xié)創(chuàng)中心”具備著明顯有別于以往新藥研發(fā)實(shí)體的優(yōu)質(zhì)性。首先，長(zhǎng)期以來(lái)藥物研究院有著大量成功研發(fā)新藥的經(jīng)驗(yàn)，碩果累累；在研發(fā)目標(biāo)選擇和設(shè)計(jì)上，瞄準(zhǔn)國(guó)家重大需求和重大科學(xué)問(wèn)題，聽(tīng)取來(lái)自醫(yī)院和企業(yè)的意見(jiàn)和建議，制定合理的實(shí)施計(jì)劃，避免以往研究工作多以上游論文為目標(biāo)，其成果在后續(xù)轉(zhuǎn)化中因諸多環(huán)節(jié)上出現(xiàn)問(wèn)題而夭折的痼疾。其次，協(xié)創(chuàng)中心新藥研發(fā)要素具全，涵蓋了政、產(chǎn)、學(xué)、研、用的所有環(huán)節(jié)，臨床資源豐富，產(chǎn)學(xué)研一體化的基礎(chǔ)好。第三，在新機(jī)制的框架下建立了密切的共同利益聯(lián)系，使得研究單位、企業(yè)、醫(yī)院、藥審部門(mén)能及時(shí)溝通，將臨床和市場(chǎng)信息反饋給科研機(jī)構(gòu)，加以修正和完善，減少了船大難掉頭的沉重。

　　實(shí)現(xiàn)有智慧的頂層機(jī)制設(shè)計(jì)是最關(guān)鍵的一步。藥物所認(rèn)為“必須考慮國(guó)情，實(shí)現(xiàn)研究成果向運(yùn)用的有效轉(zhuǎn)化”，這一共識(shí)意義深遠(yuǎn)。其出發(fā)點(diǎn)是要以源頭創(chuàng)新為重點(diǎn)，注重運(yùn)用并實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化，服務(wù)社會(huì)。這需要長(zhǎng)期沉靜和寂寞的研究。“我們有大量的基礎(chǔ)研究，發(fā)表了不少藥學(xué)的有重要影響的SCI論文，但更高的要求是為中國(guó)百姓研制出療效好、價(jià)格低廉的新藥”。藥物所副所長(zhǎng)陳曉光教授表示，這是醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)家和企業(yè)家共同的責(zé)任。

　　建立有良好研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化能力的國(guó)家新藥工程技術(shù)研究中心，是機(jī)制建設(shè)上的又一個(gè)新舉。工程技術(shù)研究中心負(fù)責(zé)人王珂教授介紹，以往研究所產(chǎn)出的成果，以契約形式交給企業(yè)；在轉(zhuǎn)化過(guò)程中缺乏一個(gè)連接環(huán)節(jié)，形成創(chuàng)新成果的“孤島”現(xiàn)象?，F(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域創(chuàng)新，是一個(gè)要滿足多元需求的集聚性生態(tài)系統(tǒng)，在科研、產(chǎn)業(yè)化、臨床運(yùn)用的各個(gè)環(huán)節(jié)，都需要外部資源的有效配置，提升產(chǎn)業(yè)鏈條的運(yùn)營(yíng)效率。為此，在協(xié)創(chuàng)中心內(nèi)成立了以國(guó)家新藥工程技術(shù)研究中心為載體的技術(shù)轉(zhuǎn)移中心，鏈接北京市科委的“首都科技條件平臺(tái)”及各類(lèi)社會(huì)創(chuàng)新要素，形成了科技資源配置、社會(huì)資金聚合、成果臨床示范基地等多元要素共同參與的高端創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)。在這兩年的運(yùn)行中開(kāi)放共享儀器695臺(tái)套（價(jià)值3.5億元），開(kāi)放科技成果54項(xiàng) （價(jià)值6.76億），促成服務(wù)合同6.2億元，服務(wù)1663家企事業(yè)單位。此舉有效集聚了社會(huì)資源，并拓展了協(xié)創(chuàng)中心的服務(wù)功能和輻射能力。

　　值得關(guān)注的是，協(xié)創(chuàng)中心是一個(gè)有著頗為厚重“協(xié)同文化”的產(chǎn)業(yè)集群。藥物所副所長(zhǎng)庾石山教授認(rèn)為，這種文化是建立在藥物所與企業(yè)多年的合作與支持基礎(chǔ)之上的。有著近60年歷史的藥物所，自建所之初，就十分重視與一線的合作，科學(xué)家們走出實(shí)驗(yàn)室深入企業(yè)和醫(yī)院，將大量的科技成果推向運(yùn)用。近年來(lái)，國(guó)家一類(lèi)化學(xué)藥治療腦溢血的丁苯酞，以及保護(hù)肝功能的雙環(huán)醇已經(jīng)大量服務(wù)于臨床病人，成為我國(guó)原創(chuàng)大品種藥物的代表；國(guó)家一類(lèi)化學(xué)藥抗關(guān)節(jié)炎艾瑞昔布也進(jìn)入臨床運(yùn)用；國(guó)家一類(lèi)中藥人工麝香占據(jù)98%的市場(chǎng)份額，支撐著幾百個(gè)中藥復(fù)方的傳承；治療心血管疾病的新藥丹參多酚酸進(jìn)入醫(yī)院。還有多個(gè)原創(chuàng)新藥已經(jīng)完成三期臨床或在三期臨床研究中。許多國(guó)內(nèi)上市的大型藥企都是在藥物研究院品種的支持下完成的成長(zhǎng)過(guò)程?？蒲腥藛T在與企業(yè)和醫(yī)院的合作中建立了同舟共濟(jì)的情感，同時(shí)也培育了藥物所“將科學(xué)研究的論文寫(xiě)在中國(guó)大地上”的高尚理念和中國(guó)夢(mèng)。

　　摸著石頭過(guò)河的勇氣和壓力

　　13年前，當(dāng)中國(guó)即將入世時(shí)，曾有業(yè)內(nèi)人士提出，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將是入世后受沖擊嚴(yán)重的領(lǐng)域之一。此后10多年的經(jīng)歷證實(shí)，這一判斷并非虛言。

　　誠(chéng)然，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的薄弱，研發(fā)實(shí)力的距離等原因，是導(dǎo)致這一現(xiàn)狀的主要誘因。但是體制的條塊分割，造成資源配置失衡，研發(fā)成本增加，也是我們?cè)诟袊@我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在參與全球競(jìng)爭(zhēng)中難以產(chǎn)生后發(fā)優(yōu)勢(shì)時(shí)，無(wú)法回避的重要原因。

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)事關(guān)國(guó)民生存質(zhì)量，民生重于天，茲事體大。同時(shí)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、投入高，這些特征導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被稱(chēng)作高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)業(yè)。因此，在這一領(lǐng)域的探索創(chuàng)新無(wú)異于在鋼絲上行走?！斑@事重要，總得有人去做?！笔Y建東介紹說(shuō)。協(xié)創(chuàng)中心成員單位正是有了這樣的共同心愿，才艱難地跨過(guò)體制溝壑，組成新藥創(chuàng)制協(xié)同體。這是一個(gè)摸著石頭前行的開(kāi)始，很多工作需要邊學(xué)邊完善。

　　可以說(shuō)這個(gè)協(xié)創(chuàng)中心是一個(gè)濃縮的今日中國(guó)新藥創(chuàng)制的全息影像，它的每一個(gè)探索、苦惱、跋涉都投射著中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蹤影。

　　無(wú)論怎樣，這個(gè)整合的大集群已經(jīng)走了兩年，這是一個(gè)寄托著國(guó)人對(duì)美好生活期待的健康產(chǎn)業(yè)集群，也是讓中國(guó)在新藥創(chuàng)制領(lǐng)域可能改寫(xiě)世界概念的集群，我們有理由關(guān)注它、扶持它、祝福它。