杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局通報(bào)

　　10家“不良行為記錄”

　　藥械企業(yè)上“黑榜”

　　目前已有5家藥品零售企業(yè)被強(qiáng)制退出

　　□通訊員 俞晶晶 本報(bào)記者 高麗莎

　　早報(bào)訊 日前，杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管及違法違規(guī)處理情況進(jìn)行梳理。首批10家存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)被寫入藥械“不良行為記錄”企業(yè)“黑榜”。

　　這10家“不良行為記錄”藥械企業(yè)包括：浙江廣欣和醫(yī)藥有限公司、杭州成樹(shù)醫(yī)藥有限公司、杭州貫眾堂大藥房有限公司、杭州好心情醫(yī)藥連鎖有限公司八堡家園連鎖店、杭州微笑大藥房花園崗店、杭州一笑堂大藥房有限公司、建德市梅城康鑫藥房、富陽(yáng)市紅安大藥房、臨安市板橋藥店、杭州科治好醫(yī)療設(shè)備有限公司。

　　近年來(lái)，杭州醫(yī)藥商業(yè)始終保持高成長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，規(guī)模、效益和實(shí)力位居全省之首。截至2014年6月底，杭州全市有藥品批發(fā)企業(yè)124家，藥品零售連鎖企業(yè)63家，藥品零售企業(yè)3500多家。但是，行業(yè)內(nèi)存在企業(yè)經(jīng)營(yíng)良莠不齊，少數(shù)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)上不夠規(guī)范，存在違法違規(guī)行為。

　　近年來(lái)，杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在加強(qiáng)對(duì)全市藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理的過(guò)程中，依法監(jiān)管藥品行業(yè)，從嚴(yán)監(jiān)管，從嚴(yán)執(zhí)法，對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)或?qū)掖芜`反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，實(shí)行強(qiáng)制退出機(jī)制，截至目前，已有5家藥品零售企業(yè)被強(qiáng)制退出。

　　杭州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局明確，對(duì)嚴(yán)重違反法律法規(guī)的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和個(gè)人，今后將被一律列入藥品安全“不良行為記錄”名單，并向社會(huì)公開(kāi)，對(duì)列入藥械安全“不良行為記錄”的企業(yè)，將停止受理其申報(bào)藥品行政許可事項(xiàng)，并實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大對(duì)其監(jiān)督檢查的頻次和力度。對(duì)列入“不良行為記錄”的個(gè)人，依法實(shí)行行業(yè)禁入，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)有關(guān)人員不得從事相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)；情況嚴(yán)重的，終身不得再?gòu)氖滤幮瞪a(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。