關(guān)掉12家

　　去年12月底:我市藥店總數(shù)是1085家

　　目前:1073家，關(guān)掉了12家

　　1000名執(zhí)業(yè)藥師

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試每年的通過(guò)率只有10%左右，廈門(mén)全市目前只有不到1000名執(zhí)業(yè)藥師

　　9家拿到新版GSP證書(shū)

　　全市已有23家企業(yè)完成全面改造并經(jīng)過(guò)了新修訂藥品GSP檢查驗(yàn)收，9家已拿到新版GSP證書(shū)

　　6家新申請(qǐng)?jiān)O(shè)立

　　全市共有連鎖藥店400多家，占藥店總數(shù)的四成

　　截至今年8月底，市食藥監(jiān)局已辦理新申請(qǐng)?jiān)O(shè)立的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家

　　本報(bào)訊 （記者 陳泥）賣(mài)藥卻不懂藥理藥效，藥店內(nèi)設(shè)施設(shè)備簡(jiǎn)陋……像這樣的個(gè)體小藥店，將陸續(xù)被淘汰出我市藥品流通市場(chǎng)。記者昨日從市食藥監(jiān)局了解到，我國(guó)新修訂的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱(chēng)新版藥品GSP)從去年6月1日實(shí)施至今已一年多。新版藥品GSP全面提高了藥品流通市場(chǎng)的準(zhǔn)入“門(mén)檻”。到2015年底“過(guò)渡期”結(jié)束前，我市1000多家藥店或?qū)⒚媾R重新洗牌。

　　昨日上午，市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)葉飛云就我市貫徹實(shí)施新版藥品GSP工作情況接聽(tīng)市長(zhǎng)專(zhuān)線，對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》做了全面解讀。他表示，GSP其實(shí)就是一個(gè)市場(chǎng)準(zhǔn)入的考核標(biāo)準(zhǔn)，它相當(dāng)于“質(zhì)檢員”，嚴(yán)格地把守著藥品流通市場(chǎng)的“大門(mén)”。新版藥品GSP實(shí)施后，今后無(wú)論是藥店還是藥品批發(fā)企業(yè)，達(dá)不到要求的，都將被“拒之門(mén)外”。

　　提升藥店入行“門(mén)檻”

　　“去年12月底，我市藥店總數(shù)是1085家，但目前只有1073家，關(guān)掉了10余家?！比~飛云表示。這很大程度上是因?yàn)樾掳嫠幤稧SP對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的準(zhǔn)入條件有較大的提升。

　　比如，新版藥品GSP在從業(yè)人員資質(zhì)要求上有明顯提高。對(duì)于藥品批發(fā)及藥品零售連鎖企業(yè)總部，新規(guī)明確要求，企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；對(duì)于藥品零售企業(yè)，新修訂藥品GSP明確規(guī)定，企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。也就是說(shuō)，以往，藥店經(jīng)營(yíng)者只要拿到人事部門(mén)頒發(fā)的“藥師”職稱(chēng)證就可以申請(qǐng)開(kāi)藥店，可現(xiàn)在不同了，藥店老板必須要參加全國(guó)統(tǒng)一考試，取得國(guó)家認(rèn)可的“執(zhí)業(yè)藥師”資格證書(shū)才行。而執(zhí)業(yè)藥師作為全國(guó)統(tǒng)一的資格考試，每年的通過(guò)率只有10%左右。廈門(mén)全市目前也只有不到1000名執(zhí)業(yè)藥師。

　　執(zhí)業(yè)藥師缺口大，將一些企業(yè)擋在了門(mén)檻之外。葉飛云說(shuō)，尤其對(duì)于單體藥店而言，按照新版GSP規(guī)定，老板本人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格。而對(duì)連鎖藥品零售企業(yè)則相對(duì)寬松，企業(yè)法人可以聘請(qǐng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人擔(dān)任企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；還可以申請(qǐng)“遠(yuǎn)程審方”，以解決門(mén)店執(zhí)業(yè)藥師人手不足的問(wèn)題。目前，我市鷺燕、聚德堂、仁心紅三家連鎖企業(yè)已經(jīng)成功通過(guò)了“遠(yuǎn)程審方”的驗(yàn)收。

　　此外，新版藥品GSP還對(duì)藥品批發(fā)及藥品零售連鎖企業(yè)有“硬件”方面的新要求。

　　鼓勵(lì)藥店連鎖發(fā)展

　　葉飛云表示，去年以來(lái)，我市藥監(jiān)部門(mén)已經(jīng)對(duì)新開(kāi)辦的和“許可證”或“認(rèn)證證書(shū)”有效期滿的藥店按新版藥品GSP的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢查。對(duì)符合要求的企業(yè)，發(fā)放新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》。

　　截至今年8月底，市食藥監(jiān)局已辦理新申請(qǐng)?jiān)O(shè)立的藥品零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)6家，全市已有23家企業(yè)完成全面改造并經(jīng)過(guò)了新修訂藥品GSP檢查驗(yàn)收，9家已拿到新版GSP證書(shū)。到2015年12月31日前，全市所有藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)論其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》是否到期，都必須達(dá)到新修訂藥品GSP的要求。從2016年1月1日起，未達(dá)到新修訂藥品GSP要求的，將不能再?gòu)氖滤幤方?jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　“廈門(mén)的零售藥店連鎖率較高?！比~飛云昨日透露，目前，全市共有連鎖藥店400多家，占藥店總數(shù)的四成。盡管新規(guī)出臺(tái)后，藥品連鎖經(jīng)營(yíng)的門(mén)檻也較以前提高，一家連鎖企業(yè)至少要有10個(gè)門(mén)店，1000平方米經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地（以前只要5個(gè)門(mén)店，500平方米）。但目前，不少單體藥店都在考慮往連鎖經(jīng)營(yíng)方向發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前，市食藥監(jiān)局已收到10家藥品零售連鎖企業(yè)籌建申請(qǐng)，有8家擬籌建藥品零售連鎖企業(yè)和5家藥品批發(fā)企業(yè)有意愿發(fā)展連鎖。葉飛云表示，下一步我市將出臺(tái)相關(guān)政策，扶持藥店連鎖經(jīng)營(yíng)。