■保健產(chǎn)業(yè)新觀察

　　“我們期待著國家有更具體的政策出臺，為非醫(yī)療用的保健器械類產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)和市場發(fā)展給予積極的促進作用和保障”，在8月22日于北京召開的《中國保健協(xié)會器械類保健用品分會工作會議》上，以廣東紫薇星實業(yè)有限公司為代表的一批大型保健用品生產(chǎn)企業(yè)呼吁，應(yīng)將家用保健器械納入國家產(chǎn)業(yè)支持的范圍。

　　家用保健用品市場發(fā)展空間大

　　數(shù)據(jù)顯示，2011年國內(nèi)家用醫(yī)療器械市場規(guī)模達176.6億元，年增速超過30%，2014年可達到290億元，2015年將達到420億元。我國目前的家庭醫(yī)療器械主要包括家用治療儀、家用檢測器械、家庭保健器械、家用護理康復(fù)器具四大類。其中，家用治療儀包括家用頸椎腰椎牽引器、牽引椅、助聽器等；家用檢測器械包括體溫計、血壓計、血糖儀等；家用保健器械包括電動按摩產(chǎn)品系列、空氣凈化器、加濕器等；家用護理康復(fù)器械包括功能床、睡眠儀、制氧機等。

　　“實際的市場規(guī)模應(yīng)該要比這大得多”，中國保健協(xié)會理事長張鳳樓告訴科技日報記者，目前，家用醫(yī)療器械并沒有明顯的政策給予分界，有些以醫(yī)用醫(yī)療器械產(chǎn)品審批的用于康復(fù)的產(chǎn)品實際上是在家庭環(huán)境中使用，如廣東紫薇星實業(yè)有限公司的多功能理療儀等產(chǎn)品以醫(yī)療器械進行注冊，但是，其也屬于家用保健用品，在家庭中廣泛使用，在統(tǒng)計及行業(yè)管理上卻沒有明確的分類。張鳳樓說，“中國保健協(xié)會要為這一產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略支撐和頂層設(shè)計”。

　　事實上，我國步入老齡化社會后，老年人口增長快速，對家庭醫(yī)療器械的需求在相應(yīng)增加；同時，我國也在進行城市化建設(shè)，未來將有3億多的農(nóng)村人口成為城市市場活躍的生力軍，為家用保健器械發(fā)展帶來空間；而我國作為糖尿病、高血壓等慢性病的大國，與發(fā)達國家相比，大多數(shù)患者對血糖、血壓的日常監(jiān)測系統(tǒng)并沒有形成大規(guī)模的消費習慣，隨著人們對于自我健康管理的認識深入，將有更多的人會選擇通過家用醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得身心健康。

　　政策缺失導致監(jiān)管不到位

　　“去年，國務(wù)院關(guān)于促進健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干意見對于行業(yè)是一劑強心針，讓從事保健服務(wù)產(chǎn)品的諸多企業(yè)感受到希望”，廣東紫薇星實業(yè)公司常務(wù)副總經(jīng)理李漢庚表示，以韓國和日本的經(jīng)驗看，保健產(chǎn)品的市場發(fā)展與國家宏觀政策緊密相關(guān)。他們跟蹤了日本保健器械市場近5年的數(shù)據(jù)進行研究發(fā)現(xiàn)，日本的健康產(chǎn)品與醫(yī)保對產(chǎn)業(yè)的支持呈現(xiàn)正相關(guān)關(guān)系，在醫(yī)保報銷比例多的年份，保健器械的市場產(chǎn)值高?！拔覀兿Ｍ軌蚪梃b日韓先進的產(chǎn)業(yè)管理經(jīng)驗，給予家用保健器械用品這一新興市場更多激勵政策”。

　　康亦健集團有限公司的產(chǎn)品既有獲得國家藥監(jiān)局審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品，也有為家庭服務(wù)的保健醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為康亦健公司的主要負責人，潘峰教授對于國家醫(yī)療器械政策及市場有著深入的了解，他指出，目前制約家用醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸在于，其一，盡管國家針對醫(yī)療器械管理的政策法規(guī)已較為完善，但是，對家用醫(yī)療器械產(chǎn)品還沒有明確的法律界定，產(chǎn)品不知應(yīng)該歸屬于醫(yī)療器械還是家用保健類，在申報審批等環(huán)節(jié)上處境尷尬，產(chǎn)業(yè)鏈沒有形成，沒有行業(yè)歸屬感；其次，產(chǎn)業(yè)政策支持及產(chǎn)品的監(jiān)管和市場都存在缺位現(xiàn)象，比如，家用健康器械產(chǎn)品是否能夠進入醫(yī)保；哪些廣告能夠上哪些不能上，均沒有法規(guī)來做支撐，行業(yè)發(fā)展難以深入，缺乏安全感；其三，因為歸屬不明，家用保健器械的行業(yè)標準難以出臺，銷售渠道混亂，導致假冒偽劣產(chǎn)品亂象橫生，直接影響了產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展；其四，國家和地方在管理政策上存在較大差異，致使各個地方對于銷售家用保健器械產(chǎn)品的態(tài)度和政策存在相互牽制，導致企業(yè)無所適從；其五，產(chǎn)品品牌很難做大，產(chǎn)業(yè)規(guī)模很難形成，難以形成合力對付跨國資本進入。

　　“保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展的春天已經(jīng)到了，我們強烈希望能夠建立家用保健器械用品的法律法規(guī)，在社會上給予相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)定位，使得保健器械也能夠‘登堂入室’，名正言順地獲得發(fā)展”，潘峰教授說。

　　行業(yè)協(xié)會將引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

　　家用保健器械用品作為保健用品市場一個主要組成部分，目前存在法律法規(guī)缺失，管理主體缺位的問題，已經(jīng)嚴重影響了產(chǎn)業(yè)發(fā)展。中國保健協(xié)會器械類保健用品分會剛剛上任的會長車志軍就此表示，新成立的協(xié)會將廣泛開展調(diào)研，認真聽取各位行業(yè)專家和企業(yè)家意見，對家用保健器械用品進行定義分類，建立標準和規(guī)范，形成行業(yè)發(fā)展藍皮書，盡快形成有序的規(guī)范化管理，促進產(chǎn)業(yè)正向發(fā)展，并為行業(yè)內(nèi)企業(yè)提供更多的個性化咨詢服務(wù)。