中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)上海9月9日訊(記者 李治國)記者今天從“腫瘤診斷國際新進(jìn)展學(xué)術(shù)研討會”上獲悉，新一代胃腸癌早期診斷及監(jiān)控的血清蛋白標(biāo)志物在上海自貿(mào)區(qū)誕生，這也是全球首個中國人自主產(chǎn)權(quán)的血清胃腸癌蛋白標(biāo)志物。

　　血清腫瘤蛋白標(biāo)志物是臨床上常用的檢測指標(biāo)。因靈敏度、特異性、尤其是早期癌癥發(fā)現(xiàn)等方面的局限，目前醫(yī)院常用的30多種腫瘤標(biāo)志物總準(zhǔn)確率僅20%-50%，尚不能滿足臨床實(shí)踐對準(zhǔn)確度、早期發(fā)現(xiàn)等關(guān)鍵需求。

　　上海良潤周小進(jìn)博士介紹，注冊在上海自貿(mào)區(qū)的上海良潤生物醫(yī)藥科技有限公司(簡稱“上海良潤”)正在開發(fā)3個全新的血清腫瘤標(biāo)志物，其中胃腸癌、肺癌標(biāo)志物已完成實(shí)驗(yàn)室研發(fā)。

　　在北京協(xié)和醫(yī)院、第四軍醫(yī)大學(xué)西京醫(yī)院等前期500多例臨床樣本的臨床前研究顯示，這個胃腸癌標(biāo)志物不僅能發(fā)現(xiàn)早期癌癥(I期，發(fā)現(xiàn)率近60-80%)，總準(zhǔn)確率更高達(dá)75%，遠(yuǎn)超現(xiàn)有國際通用的標(biāo)志物CEA;而且還能進(jìn)行療效評估和預(yù)后判斷，可比目前影像等手段提前發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)。相關(guān)論文《Clinical significance of Cystatin S in cancer diagnosis and treatment》已被美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)收錄在2014年會論文集。

　　上海良潤王惟博士介紹，現(xiàn)已簽約北京協(xié)和醫(yī)院、上海第一人民醫(yī)院等五家權(quán)威醫(yī)院，臨床研究正在有序進(jìn)行，今年10月份完成全部1790例樣本雙盲臨床實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年上半年實(shí)現(xiàn)市場銷售。

　　他充滿信心的展望:“已有胃腸癌標(biāo)志物的臨床數(shù)據(jù)已顯示對早期胃腸癌的發(fā)現(xiàn)和監(jiān)控有良好的診斷效果，對胃腸癌高發(fā)的我國來說，這項(xiàng)領(lǐng)先世界技術(shù)的推廣無疑是大眾的福音，將會挽救數(shù)百萬人的生命”。

　　臨床上常用的血清蛋白腫瘤標(biāo)志物大約有30多種，常用的大約7種，出身皆為“洋血統(tǒng)”。上海良潤研發(fā)的新型腫瘤血清蛋白標(biāo)志物，屬于中國人自主創(chuàng)新的產(chǎn)物，擁有完整的知識產(chǎn)權(quán)。在一些非癌重疾的早期診斷，上海良潤的專家也在自身免疫性疾病等方面取得一定的進(jìn)展。