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2025年04月21日 星期一

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食藥監(jiān)總局：99批次藥品不符標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

　　食藥監(jiān)總局“曬”質(zhì)量公告

　　昨日本報記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局的官網(wǎng)獲悉，其“曬”出了最新的藥品質(zhì)量公告，披露了99批次藥品經(jīng)檢驗(yàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但公告稱總體抽檢質(zhì)量良好。

　　本次抽檢分別從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)抽取了格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、康爾心膠囊、地塞米松磷酸鈉注射液、小活絡(luò)丸、三七傷藥片、乙型肝炎表面抗原診斷試劑、亞硫酸氫鈉等148個品種共13461批次產(chǎn)品；其中，國家基本藥物品種56個，共4713批次。

　　公告顯示，本次抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品的不合格項(xiàng)目主要有：含量測定、鑒別、性狀，以及檢查項(xiàng)中的裝量差異、重量差異、含量均勻度、可見異物、溶出度、溶散時限、崩解時限、水分、pH值、有關(guān)物質(zhì)、溶液的澄清度與顏色、細(xì)菌數(shù)、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度等。相關(guān)省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理部門已對本次抽檢結(jié)果為不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品采取了必要的控制措施，對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位依法進(jìn)行了查處。

　　公告指出，本次被抽檢產(chǎn)品的總體質(zhì)量狀況良好，但也暴露出個別藥品生產(chǎn)企業(yè)在原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷，部分企業(yè)和單位在藥品運(yùn)輸、貯藏等條件保障方面還存在一定問題。食藥監(jiān)總局要求相關(guān)企業(yè)和單位認(rèn)真檢查，切實(shí)消除隱患。

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