“為實(shí)現(xiàn)CCgenous研究項(xiàng)目資源共建共享，提高資源利用率，避免重復(fù)開發(fā)建設(shè)，建立團(tuán)結(jié)協(xié)作、互信、互助的伙伴關(guān)系，要建立中國肝病數(shù)據(jù)庫，將各類數(shù)據(jù)整合在一起，為未來進(jìn)一步研究提供一種有效的平臺和知識產(chǎn)權(quán)分享制度?！比涨埃凇氨透窝椎怯涀韵到y(tǒng)及CCgenous研究研討會”上，北京大學(xué)人民醫(yī)院副院長魏來教授表示，將通過制度建設(shè)，將科研數(shù)據(jù)進(jìn)行二次開發(fā)和利用。

　　科研數(shù)據(jù)二次研發(fā)需要制度支持

　　臨床研究隨訪調(diào)查的基本數(shù)據(jù)在課題結(jié)束之后，是將大量的數(shù)據(jù)束之高閣還是繼續(xù)設(shè)題研究？如何將更多的研究人員引進(jìn)到與臨床相關(guān)的科研項(xiàng)目中，魏來教授認(rèn)為，這是許多科研課題面臨的一個(gè)新問題，應(yīng)該通過制度設(shè)計(jì)促進(jìn)課題延伸。

　　以往，許多與臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)科研課題研究是由多中心參與完成的，各地的臨床醫(yī)生在收集數(shù)據(jù)方面起到了積極的作用，但是，由于研究報(bào)告的撰寫和署名要求，他們的貢獻(xiàn)沒能夠在研究報(bào)告上得到足夠的體現(xiàn)，同時(shí)，有些參與者所具有的開拓性研究難以得到知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)，還有更多的人希望利用已有的調(diào)研數(shù)據(jù)再進(jìn)行二次研究，人們發(fā)現(xiàn)，這些時(shí)候都會面臨著知識產(chǎn)權(quán)如何分享的困境。魏來教授告訴科技日報(bào)記者，這是一個(gè)具有普遍性的問題，在國內(nèi)還沒有相應(yīng)的法規(guī)和制度作支撐。

　　鼓勵(lì)和吸引更多臨床醫(yī)生參與

　　魏來從事慢性丙肝的研究長達(dá)20多年，在丙型肝炎和肝炎免疫治療領(lǐng)域有很深造詣，現(xiàn)任中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會主任委員、中華醫(yī)學(xué)會北京分會肝病專業(yè)委員會主任委員、衛(wèi)生部全國臨床檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會臨床應(yīng)用準(zhǔn)則專家委員會委員等職，主持制訂了國家衛(wèi)生計(jì)生委行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《丙型病毒性肝炎篩查及其管理》，還是美國《慢性腎臟疾病中丙型肝炎病毒感染的預(yù)防、診斷、處理和治療指南》唯一參與編寫的亞洲肝病專家，參與編寫《亞太地區(qū)丙型肝炎專家共識》，中國《慢性乙型肝炎指南》和《丙型肝炎指南》等專業(yè)及科普類叢書。在國家“八五”、“九五”、“十五”、“十一五”期間，參加并主持完成了近18項(xiàng)國家級和省部級科研項(xiàng)目，具有豐富的臨床、教學(xué)和科研經(jīng)驗(yàn)。

　　“丙型肝炎是在1989年被發(fā)現(xiàn)的，我從1993年就開始圍繞相關(guān)課題做研究”，魏來教授說。在20多年的臨床治療和研究中，他深刻地感受到，一方面，許多臨床數(shù)據(jù)還有待深入挖掘，另一方面，應(yīng)該讓更多的人主動(dòng)參與到科研課題中。

　　“我們鼓勵(lì)不同地區(qū)的醫(yī)生對所擁有的數(shù)據(jù)進(jìn)行二次研究，通過學(xué)術(shù)探討和突破性研究，將相關(guān)臨床診療方法和手段提煉出來，在一個(gè)公共平臺上共享。而這個(gè)平臺將圍繞一個(gè)知識產(chǎn)權(quán)體系建立起來，通過一個(gè)配套制度得以延續(xù)和發(fā)展?！蔽簛斫淌谡f。

　　 從CCgenous延伸二次研發(fā)

　　丙肝基因型在不同區(qū)域呈現(xiàn)出不同的特征，比如，南方地區(qū)的丙肝基因以6型為主，發(fā)生常常與吸毒有關(guān)。我國目前出現(xiàn)的乙肝和丙肝合并發(fā)生的現(xiàn)象越來越多，這在歐美國家都不常見，有待于臨床醫(yī)生對這一流行病學(xué)現(xiàn)象進(jìn)行更多的深入研究。

　　據(jù)了解，由魏來教授主持的CCgenous課題是針對中國漢族人群丙型肝炎患者病毒基因型和IL28B宿主基因型分布的一項(xiàng)橫斷面研究，有全國28家大學(xué)醫(yī)院參加，以997例漢族丙肝初治患者的肝病并發(fā)癥及肝外表現(xiàn)。調(diào)查結(jié)論是：我國丙型肝炎以基因1b型為主，為相對難治的丙型肝炎。但是大部分患者宿主IL28B基因型為CC型，該宿主基因型利于抗病毒治療病毒學(xué)的應(yīng)答。研究結(jié)果顯示，肝硬化患者占有相當(dāng)一部分比例，對于丙型肝炎應(yīng)該重視早期診斷和治療，以減少和避免終末期肝病的發(fā)生。

　　“這一課題由全國28家醫(yī)院的?？婆R床醫(yī)生參與，來自于各地的病例數(shù)有所不同。有時(shí)數(shù)據(jù)出來后，各地的醫(yī)生會以自己所掌握的局部地區(qū)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，但這一研究得出的結(jié)論在科學(xué)方法上是不夠準(zhǔn)確的，因?yàn)檎n題設(shè)計(jì)之初，是以全國為一個(gè)大樣本量進(jìn)行設(shè)計(jì)的。要讓更多的人用好數(shù)據(jù)，利用全部的數(shù)據(jù)進(jìn)行有針對性的分析，就需要構(gòu)建一個(gè)知識共享的平臺，也要吸引更多人參與?！蔽簛斫淌谡f。

　　為了構(gòu)架這一新型的數(shù)據(jù)平臺，魏來教授課題組建立了《中國慢性丙型肝炎患者基因型分布及隨訪研究—資源共享和知識產(chǎn)權(quán)分享制度》，并于今年7月6日，在CCgenous課題所有的參與者中進(jìn)行討論。

　　記者注意到，在《資源共享和知識產(chǎn)權(quán)分享制度》的第二條中，對于資源做出如下定義，即“研究項(xiàng)目所涉及的病例資源、病歷及檢測數(shù)據(jù)資源、軟件信息平臺、文檔及影像資料等”，而第四條則表明，本項(xiàng)目臨床研究數(shù)據(jù)由各參加單位共享。針對專利申請也有明確的規(guī)定。

　　魏來教授說，現(xiàn)在提倡大數(shù)據(jù)分析，我們是希望為臨床醫(yī)生提供有效的研究平臺，解決臨床診治中遇到的問題，并通過論文的形式發(fā)表出來，使更多的人能夠在臨床中學(xué)會應(yīng)用。

　　丙肝臨床研究強(qiáng)調(diào)可持續(xù)性

　　數(shù)據(jù)顯示，2011年我國丙肝報(bào)告發(fā)病人數(shù)達(dá)17萬余人，相比于2003年的發(fā)病人數(shù)在8年間增長了7倍。魏來教授指出，丙肝已經(jīng)成為我國繼乙肝之后的另一大慢性疾病。由于丙肝癥狀比較隱匿，容易被忽視，我國丙肝患者就診率僅為1.6%。

　　目前，通過國家計(jì)劃免疫戰(zhàn)略實(shí)施，乙肝的發(fā)生率逐年降低，而CDC報(bào)告的丙肝病例數(shù)卻逐漸升高，特別是丙肝病人發(fā)生肝癌、肝硬化的幾率在上升。而有哪些因素導(dǎo)致了這些病程的發(fā)生，如何去預(yù)測和干預(yù)，如何用藥，丙肝疫苗的研發(fā)還都處于未知階段。

　　魏來教授呼吁，丙肝及其相關(guān)疾病的科研應(yīng)強(qiáng)調(diào)可持續(xù)性，以確保在丙肝作為慢性高發(fā)病因出現(xiàn)之前能夠獲得有效的方法，通過公共衛(wèi)生等手段進(jìn)行全面的防控，遏制其大范圍發(fā)生。