從2010年至今，四戰(zhàn)四敗的九洲藥業(yè)依然掙扎在IPO的征途上， 8月5日晚間，九洲藥業(yè)再度出現(xiàn)在證監(jiān)會(huì)預(yù)披露的名單中。目前，九洲藥業(yè)面臨著實(shí)際控制人控制風(fēng)險(xiǎn)，公司實(shí)際控制人為花軒德父女三人。如果實(shí)際控制人利用其絕對(duì)控股地位，通過(guò)行使表決權(quán)對(duì)公司重大資本支出、人員任免、發(fā)展戰(zhàn)略等施加影響，將損害公司中小股東的利益

　　補(bǔ)交半年報(bào)之后，IPO預(yù)披露重新開(kāi)始。8月5日，浙江九洲藥業(yè)股份有限公司（下稱九洲藥業(yè)）重新提交了申報(bào)材料。作為一家此前連續(xù)4次沖擊資本市場(chǎng)失敗的公司，公司已經(jīng)給投資者留下很深的印象。

　　此前，公司屢戰(zhàn)屢敗的原因主要集中在環(huán)保問(wèn)題和募投項(xiàng)目產(chǎn)能過(guò)剩方面。而此次重新歸回資本市場(chǎng)，公司吸取了前幾次的教訓(xùn)，耗費(fèi)資金投入到環(huán)保設(shè)施中，同時(shí)，撤換掉了飽受爭(zhēng)議的募投項(xiàng)目。

　　不過(guò)，這對(duì)九洲藥業(yè)第五次沖擊資本市場(chǎng)似乎并沒(méi)有更多的幫助。一方面，3月18日，F(xiàn)DA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）針對(duì)九洲藥業(yè)的一紙禁令給其IPO蒙上了一層陰影。另一方面，盡管募投項(xiàng)目做出了調(diào)整，但在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)壓力及銷售不佳的情況下，公司募投項(xiàng)目的前景依然令人擔(dān)憂。

　　 家族企業(yè)的隱憂

　　九洲藥業(yè)算是一家老牌藥企，公司成立于1998年7月，主要從事化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品包括特色原料藥及中間體、專利藥原料藥及中間體。

　　經(jīng)過(guò)20多年的發(fā)展，臺(tái)州的原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成了一定的產(chǎn)業(yè)聚群效應(yīng)，而臺(tái)州原料藥產(chǎn)業(yè)最大的特征就是小地方、大集群的格局下，民營(yíng)藥企成為發(fā)展主力。

　　民營(yíng)藥企最大的特點(diǎn)是機(jī)制靈活，對(duì)市場(chǎng)反應(yīng)靈敏，但同時(shí)另一個(gè)不容忽視的問(wèn)題就是“家族式”經(jīng)營(yíng)。家族企業(yè)的弊端有目共睹。國(guó)美電器、新鴻基、真功夫等就是前車之鑒。

　　作為典型的臺(tái)州藥企，九洲藥業(yè)與臺(tái)州20多年來(lái)醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)的特征高度一致。公司也是一家典型的家族企業(yè)。公司的股東間關(guān)系甚至要更加復(fù)雜。

　　九洲藥業(yè)實(shí)際控制人為花軒德父女三人，本次發(fā)行前，實(shí)際控制人直接和間接控制該公司76.43%的表決權(quán)，處于絕對(duì)控股地位。同時(shí)，花軒德?lián)喂径麻L(zhǎng)，花莉蓉?fù)?dān)任公司董事兼總經(jīng)理，花曉慧擔(dān)任公司董事。

　　而這并沒(méi)有結(jié)束，在公司13位股東名單中，第二大股東臺(tái)州歌德的股東和公司另外5名自然人股東均與實(shí)際控制人存在親戚關(guān)系，部分親屬還出任公司高管。

　　具體來(lái)看，何利民與花莉蓉為夫妻關(guān)系，林輝璐與花曉慧為夫妻關(guān)系。林輝璐還擔(dān)任公司董事會(huì)秘書(shū)和副總經(jīng)理的職務(wù)。

　　實(shí)際控制人花軒德配偶的家族介入公司也非常深?；ㄜ幍屡渑嫉男珠L(zhǎng)羅良華、弟弟羅躍平和羅躍波均為九洲藥業(yè)的股東。與此同時(shí)，羅躍平還擔(dān)任九洲藥業(yè)總經(jīng)理助理、采購(gòu)總監(jiān)，子公司九洲進(jìn)出口法定代表人，此外，還擔(dān)任公司大股東中貝集團(tuán)監(jiān)事。

　　種種復(fù)雜人事關(guān)系表明，公司間人事關(guān)系頗為深厚、復(fù)雜，多為花氏家族成員?？傮w來(lái)看，家族成員總計(jì)持股比例高達(dá)89%，因此可以說(shuō)，該公司為典型的一股獨(dú)大型家族企業(yè)。

　　“從資金來(lái)源來(lái)看，民營(yíng)藥企在發(fā)展的起步階段必然是家族式的。但經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，隨著企業(yè)規(guī)模的增長(zhǎng)，家族企業(yè)管理模式中的弊端也暴露出來(lái)。近幾年臺(tái)州民營(yíng)藥企中，兒子奪權(quán)，兄弟分家等案例層出不窮?！迸_(tái)州當(dāng)?shù)匾患宜幤筘?fù)責(zé)人對(duì)《國(guó)際金融報(bào)》記者表示，“所謂‘共苦容易，同甘很難’，這是臺(tái)州家族企業(yè)的特點(diǎn)”。

　　九洲藥業(yè)能否擺脫家族式企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)，只能等待時(shí)間的檢驗(yàn)。

　　 FDA禁令“定時(shí)炸彈”

　　眼下放在九洲藥業(yè)面前最急迫的問(wèn)題，應(yīng)該是FDA禁令帶來(lái)的一連串負(fù)面影響。

　　2014年3月19日，九洲藥業(yè)收到的來(lái)自美國(guó)FDA的一份進(jìn)口警示通知函，公司自該通知函出具之日起至整改確認(rèn)期間，來(lái)自于公司位于外沙路99號(hào)的廠區(qū)及公司所屬位于同一地址的進(jìn)出口公司的制劑或原料藥將不被美國(guó)接受。

　　九洲藥業(yè)上市申報(bào)稿顯示，報(bào)告期內(nèi)，公司由該廠區(qū)和該進(jìn)出口公司合計(jì)出口至美國(guó)市場(chǎng)的原料藥收入分別為2152.44萬(wàn)元、4555.87萬(wàn)元、2744.44萬(wàn)元，占公司營(yíng)業(yè)收入的比例分別為1.64%、3.98%、2.93%。

　　這意味著兩個(gè)公司年高達(dá)數(shù)千萬(wàn)元的原料藥銷售額將歸為泡影。九洲藥業(yè)雖然在申報(bào)稿中表示該銷售額在公司總收入中所占份額并不大。但九洲藥業(yè)作為一個(gè)原料藥出口型企業(yè)，由此暴露出的GMP問(wèn)題隱患，未來(lái)是否能符合海外市場(chǎng)的監(jiān)管規(guī)則已經(jīng)為其業(yè)務(wù)前景蒙上了陰影。

　　根據(jù)美國(guó)FDA的相關(guān)法規(guī)，被FDA列入進(jìn)口警示的該廠區(qū)和該進(jìn)口公司在進(jìn)行整改并得到FDA確認(rèn)之后，或通過(guò)FDA重新此案長(zhǎng)檢查后即可解除其進(jìn)口警示。

　　在公司5月份提供的招股書(shū)申報(bào)稿中，公司表示，目前以上廠區(qū)與進(jìn)出口公司已完成全面整改，并與FDA積極溝通爭(zhēng)取盡快解除進(jìn)口警示。然而，在8月5日，提供的申報(bào)材料中提及，7月9日，美國(guó)FDA針對(duì)上述進(jìn)口警示通知函向公司出具了警告信，指出公司存在的缺陷?？梢钥闯觯瑪?shù)月時(shí)間公司整改速度并不快。

　　根據(jù)FDA官網(wǎng)發(fā)布的通知函，美國(guó)FDA提出“依據(jù)聯(lián)邦食品藥品和化妝品法案第801（a）（3）條，位于外沙路99號(hào)的廠區(qū)不能表明在生產(chǎn)和控制過(guò)程中所使用的方法和策略符合該法第501（a）（2）（B）條所規(guī)定的現(xiàn)行GMP要求”。

　　有媒體援引專業(yè)人士的分析稱，美國(guó)FDA看重藥企提交材料數(shù)據(jù)的真實(shí)性，如果被FDA發(fā)現(xiàn)涉嫌數(shù)據(jù)造假，其影響將會(huì)更大。

　　從過(guò)去的案例來(lái)看，一些原料藥企業(yè)因遭美國(guó)FDA和歐盟藥品質(zhì)量管理局的進(jìn)口禁令，遭受重創(chuàng)。

　　2013年9月，F(xiàn)DA對(duì)蘭伯西在印度北部的莫哈里工廠提出了進(jìn)口警報(bào)。受此事件影響，引發(fā)了蘭伯西股票最大單日跌幅，其市值從而蒸發(fā)了1/3，進(jìn)而引發(fā)了券商對(duì)蘭伯西在美國(guó)延長(zhǎng)產(chǎn)品上市的憂慮，并對(duì)其股票啟動(dòng)了降級(jí)股評(píng)級(jí)。

　　2013年12月，同樣來(lái)自臺(tái)州的海翔藥業(yè)，其控股公司蘇州四藥收到歐洲藥品質(zhì)量管理局的通知，判定為不符合歐盟GMP要求，部分產(chǎn)品被取消CEP證書(shū)（歐洲藥典適用性證書(shū)）后將無(wú)法繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)銷售。受此影響海翔藥業(yè)虧損擴(kuò)大，最終導(dǎo)致不得不進(jìn)行資產(chǎn)重組。作為海翔藥業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，九洲藥業(yè)很難降低原料藥進(jìn)口國(guó)家所設(shè)置的層層監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)。

　　募投項(xiàng)目產(chǎn)能老問(wèn)題

　　2011年6月，九洲藥業(yè)上會(huì)被否的原因，令人影響深刻。

　　當(dāng)時(shí)，九洲藥業(yè)主要募集資金投資項(xiàng)目是川南原材料藥生產(chǎn)基地一期工程建設(shè)項(xiàng)目。該項(xiàng)目包括年產(chǎn)250噸酮洛芬、年產(chǎn)200噸奧卡西平原料藥生產(chǎn)線及其他產(chǎn)品生產(chǎn)線和輔助設(shè)施。

　　證監(jiān)會(huì)的決定提出了，酮洛芬和奧卡西平兩大產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題，因此，因本次發(fā)行募投項(xiàng)目中部分產(chǎn)品可能面臨產(chǎn)能過(guò)剩風(fēng)險(xiǎn)，投資項(xiàng)目的市場(chǎng)前景和盈利能力具有不確定性的原因，證監(jiān)會(huì)否定了九洲藥業(yè)的上市申請(qǐng)。

　　此次再戰(zhàn)IPO，九洲藥業(yè)的招股說(shuō)明書(shū)中顯示，公司擬募資8.91億元用于川南原料藥生產(chǎn)基地一期工程建設(shè)項(xiàng)目、高新技術(shù)研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。風(fēng)險(xiǎn)提示中則透露，募投項(xiàng)目主要用于“美羅培南、亞胺培南、鹽酸文拉法辛、鹽酸度洛西汀”等原料藥產(chǎn)品生產(chǎn)車間的建設(shè)。與此前的預(yù)披露材料相比，九洲藥業(yè)此次撤下了“奧卡西平”這一產(chǎn)品。只是最新的募投項(xiàng)目中是否就能讓公司擺脫產(chǎn)能過(guò)剩的擔(dān)憂？答案可能并不樂(lè)觀。

　　九洲藥業(yè)引用醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫(kù)IMS的數(shù)據(jù)表示，培南類原料藥的全球消耗量2013年達(dá)106.21噸，全球培南類制劑銷售額達(dá)到22.71億美元。目前，美羅培南和亞胺培南兩個(gè)品種是全球培南類藥物市場(chǎng)的主導(dǎo)品種，2013年合計(jì)占培南類藥物市場(chǎng)的份額約72.96%。

　　然而，從變化趨勢(shì)來(lái)看，情況則不樂(lè)觀。2011年，全球培南類藥物制劑銷售額為24.41億美元，在此之前，銷售額每年都成上升趨勢(shì)。但2011年以來(lái)，銷售額開(kāi)始出現(xiàn)下滑，2012年和2013年分別為23.08億美元、22.71億美元。美羅培南、亞胺培南藥物銷售的金額也成同步下滑趨勢(shì)。其中，亞胺培南的下滑趨勢(shì)更早，在2010年達(dá)到巔峰之后出現(xiàn)下滑。

　　另一方面，公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，抗抑郁藥“鹽酸文拉法辛”的全球銷量也在逐步下滑。2008年該品類藥品的全球銷售額達(dá)47.7億美元，而到了2012年，該數(shù)字下跌至14.64億美元。

　　事實(shí)上，據(jù)招股說(shuō)明書(shū)顯示，“美羅培南、亞胺培南、鹽酸文拉法辛、鹽酸度洛西汀”四大產(chǎn)品均屬九洲藥業(yè)開(kāi)發(fā)的新生產(chǎn)線。也就是說(shuō)，投產(chǎn)后，面臨花巨資建設(shè)的生產(chǎn)項(xiàng)目，如不能以相應(yīng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)速度與之匹配，對(duì)九洲藥業(yè)而言，代價(jià)將不言而喻。